【文章內(nèi)容簡介】 疑編號 100937217】 2 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 藥品安全風(fēng)險大致有以下幾方面特點： ① 復(fù)雜性。 ② 不可預(yù)見性。 ③ 不可避免性。 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937216】 2 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 《國家藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃》規(guī)劃指標(biāo) （ 1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到 90%以上。 （ 2） 2021 年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。 （ 3）藥品生產(chǎn) 100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn) 100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 （ 4）藥品經(jīng)營 100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 （ 5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。 2021 年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937209】 二、配伍選擇題 【 正確答案 】 C 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013735】 【 正確答案 】 C 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013736】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊： ① 不具備完全民事行為能力的；② 因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿 2 年的； ③ 受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的； ④ 國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013737】 【 正確答案 】 A 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013571】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013572】 【 正確答案 】 D 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013556】 【 正確答案 】 C 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013557】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013558】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 尊重患者，平等相待 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937163】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī) ,恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937164】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 救死扶傷，不辱使命 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937165】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937166】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī) ,恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937158】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正 直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937159】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 尊重患者，平等相待 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937160】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 救死扶傷，不辱使命 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937161】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 尊重同仁，密切協(xié)作 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937153】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937154】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 尊重患者，平等相待 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937155】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī) ,恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937156】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責(zé)，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937124】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。 【該題針對 “執(zhí)業(yè) 藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937125】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭，自覺維護執(zhí)業(yè)秩序，維護執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽和社會形象。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937126】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為 “痊愈 ”、 “顯效 ”、 “有效 ”。國際上有的采用 “完全緩解 ”、 “部分緩解 ”、 “穩(wěn)定 ”來區(qū)別。 安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效 性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。 均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937232】 【 正確答案 】 D 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937233】 【 正確答案 】 A 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937234】 三、綜合分析選擇題 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件： ① 中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。 ② 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷（工作年限）。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937038】 【 正確答案 】 A 【 答案解 析 】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進(jìn)行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937039】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件 : ① 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》； ② 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德； ③ 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作； ④ 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937040】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 100937041】 四、多項選擇題 【 正確答案 】 AB 【 答案解析 】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進(jìn)行考核】 【答疑編號 101013574】 【 正確答案 】 ABCD 【 答案解析 】 按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備 “中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿 2