浙江省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(doc20)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)
2024-09-21 08:38 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 量負(fù)責(zé)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng) 主管（中藥）師及以上 2 分 企業(yè)規(guī)模（該項(xiàng)僅適用于批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)） 企業(yè)年銷(xiāo) 售額（億元） 5/10/20 2 分 /6 分 /12 分 企業(yè)信息化建設(shè)情況 部分實(shí)行計(jì)算機(jī)管理 /計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng) /現(xiàn)代物流 1 分 /3 分 /5 分 （三）信用流失 編號(hào) 內(nèi)容 說(shuō)明 分值 影響 中國(guó)最大管理資源中心 第 4 頁(yè) 共 11 頁(yè) 年限 行政或刑事處罰類(lèi)（包括責(zé)令整改） 行為種類(lèi) 警告 輕度危害 扣 1 分 2 年 責(zé)令整改 (其它責(zé)令類(lèi) ) 輕度危害 扣 1 分 1 年 罰沒(méi)款 輕度危害 扣 1 分 2 年 停業(yè)整頓 嚴(yán)重危害（直接列為 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 暫扣證照 嚴(yán)重危害（直接列為 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 吊銷(xiāo)證照 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 法定代表人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人因違反藥品管理法律法規(guī)被追究刑事責(zé)任 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D類(lèi)管理） 扣 32 分 2 年 輔助情況 違反藥品管理法律法規(guī)，以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品進(jìn)行銷(xiāo)售的 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 違反藥品管理法律法規(guī)，銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 違反藥品管理法律法規(guī)，銷(xiāo)售假藥、劣藥，造成人員傷害后果的 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 違反藥品管理法律法規(guī)，銷(xiāo)售假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的 特別嚴(yán)重危害（直接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 拒絕、逃避、阻撓監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品 特別嚴(yán)重危害（直 接列為 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 違反藥品管理法律法規(guī)，銷(xiāo)售假藥、劣藥，未造成嚴(yán)重后果的 輕度危害 扣 2 分 1 年 未違反藥品管理法律法規(guī)，過(guò)失銷(xiāo)售假、劣藥品的 輕度危害 扣 1 分 1 年 未如期執(zhí)行行政處罰決定 嚴(yán)重危害 扣 8 分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 5 頁(yè) 共 11 頁(yè) 具體涉藥失信行為 許可證管理 超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng) 藥品 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)藥品 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》其他許可事項(xiàng) 輕度危害 扣 2 分 1 年 以提供藥品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票，或者出租轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等形式為無(wú)證經(jīng)營(yíng)提供條件 特別嚴(yán)重危害（直接列入 D級(jí)管理） 扣 32 分 2 年 行政審批及認(rèn)證過(guò)程中提供虛假證明材料 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 管理職責(zé)與制度 藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織不健全； 一般缺陷 扣 1 1 年 企業(yè)未設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下未設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組 嚴(yán)重缺陷 扣 2 1 年 藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng) 嚴(yán)重缺陷 扣 2 1 年 藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理員）未有效指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸中的質(zhì)量工作或未有效指導(dǎo)和監(jiān)督下屬分支機(jī)構(gòu)（零售連鎖門(mén)店）的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 工作 一般缺陷 扣 1 1 年 藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理員）對(duì)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告不及時(shí)，收集、分析藥品質(zhì)量信息不全面、不及時(shí) 。未建立藥品質(zhì)量檔案或檔案內(nèi)容不全 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理員）未能有效履行其他主要職能 一般缺陷 扣 1 分 1 年 企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)、工作程序不健全或質(zhì)量管理制度、職責(zé)、程序違反法律、法規(guī)和行政規(guī)章 嚴(yán)重缺陷 每缺 1項(xiàng)扣 2分 1 年 中國(guó)最大管理資源中心 第 6 頁(yè) 共 11 頁(yè) 企業(yè)未對(duì)各項(xiàng)管理制度進(jìn)行定期 檢查和考核 嚴(yán)重缺陷 扣 2 分 1 年 藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)未對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審 一般缺陷 扣 1 分 1 年 人員與培訓(xùn) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐店藥師存在兼職行為 嚴(yán)重危害（直接列入 D 級(jí)管理） 扣 16 分 2 年 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、駐店藥師未在職在崗 嚴(yán)重危害 每人扣8 分 1 年 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn) 、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等人員的資質(zhì)不符合相關(guān)要求 嚴(yán)重缺陷 每人扣2 分 1 年 企業(yè)未參加食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的培訓(xùn) 一般缺陷 每次扣1 分 1 年 企業(yè)未對(duì)相關(guān)崗位的從業(yè)人員開(kāi)展繼續(xù)教育，未建立培訓(xùn)檔案 一般缺陷 扣 1 分 1 年
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