【文章內容簡介】 的防病毒措施； ? 核實所采取的保證存盤的措施 ， 應定期存盤并且核對其相應的版本； ? 包括工序中設備運用的軟件 （ 備份 ） 。 工裝樣件 （ EI） 資料 ? EI資料是否齊全 （ 包括性能 、 功能試驗 ， 尺寸報告 ， 設備工裝認可 ） ？ 尤其是新項目 。 21 產(chǎn)品、過程及更改控制 （要求） Q631000 要求： 供應商已制定了一套產(chǎn)品 /過程更改程序： ? 該程序規(guī)定應對被更改的過程進行過程鑒定； ? 該程序應與其客戶的生產(chǎn)規(guī)程及工裝樣件送樣規(guī)程相符合 。 ? 未經(jīng)客戶書面認可，供應商不得將其生產(chǎn)轉移至它處。 理解 ？ 如果 產(chǎn)品或過程發(fā)生更改 ， 供應商應重新鑒定其過程 并向客戶提交工裝樣件 。 更改程序的輸入文件包括客戶的各種技術要求： 加工零件圖紙 ， 包括材料定義； 零件在車上的功能 、 劃分等級的基本技術特性 。 22 更改步驟的輸入數(shù)據(jù)包括： ? 零件 產(chǎn)品批準技術規(guī)范 （ SPA） ； ? 為使產(chǎn)品滿足客戶要求必須加以控制的產(chǎn)品特性：其它圖紙 、 技術規(guī)范 、 公差； ? 必要的過程調整及需要加以控制的參數(shù)更改； ? 圖紙 、 工裝材料的必要調整 ， 包括工裝數(shù)量的調整； ? 供應商應保留這些選擇的憑證資料 ， 例如記錄 、 試驗報告 、 分析結果； ? 特別要關注圖紙的更改欄的內容 。 產(chǎn)品、過程及更改控制 （輸入數(shù)據(jù)） 23 產(chǎn)品、過程及更改控制 (注釋 ) 注釋 ? SPA（ 產(chǎn)品批準技術規(guī)范 ） 用于確定批量產(chǎn)品的接收標準及可接受的缺陷 ， 如果供應商希望得到 （ 主機廠制訂的 ） SPA， 即需向 PSA集團提供制訂 SPA所必需的相關資料 。 ? 產(chǎn)品定義 、 工藝過程 、 設備更換必須得到 DPCA的 書面認可 。 24 不合格產(chǎn)品控制，糾正措施 （要求） ? Q631000 要求： 供應商應將不合格品隔離在 《存錢罐》式的盒子里或者封閉區(qū)域里 。供應商應確保不合格品的識別，可以貼標簽，也可以打不易擦除的標記。不允許出現(xiàn)未經(jīng)明確及醒目標識的不合格品。 供應商負責每天將所有的報廢產(chǎn)品清理出車間。 ? 指定經(jīng)鑒定合格的人員對不合格產(chǎn)品進行定期分析； ? 客戶每次記錄下一項故障 ， 供應商均應制訂并如期實施糾正措施 ， 以便消除最經(jīng)常觀察到的不合格原因 ， 并確保糾正措施的實施記錄； ? 檢查其糾正措施是否有效 。 25 不合格產(chǎn)品控制 （ 隔離 ） ？ 理解： ? 不合格零件必須 隔離在 《 存錢罐 》 式的盒子里或者封閉區(qū)域里 。 絕對不能發(fā)生在無意地情況下能將零件從這個區(qū)域拉走的情況 ? 待挑選 、 讓步 、 返修 、 報廢或降級的零件是否隔離 、 標識和禁用 ？ ? 每個工位都有隔離區(qū)或隔離容器 ； ? 應制定程序以確定不合格品的評審和處置模式 ， 以便企業(yè)確定應該采取怎樣的措施 (挑選 、 報廢 、 返修和產(chǎn)品讓步使用 )。 26 不合格產(chǎn)品控制 （分析） ? 返修后的產(chǎn)品按全面檢驗程序進行檢驗 。 ? 設有 “ 產(chǎn)品讓步接收 ” 的程序 。 ? 質量變差信息要立即得到利用并通知內部有關職能部門和用戶 ? 一發(fā)現(xiàn)不合格品特別是安全項的不合格品 ， 應立即對不合格進行分析 。 ? 應定期對不合格品進行統(tǒng)計分析 。 27 不合格產(chǎn)品控制 （ 措施 ） ? 一旦發(fā)現(xiàn)與質量有關的問題，企業(yè)應立即采取即時、糾正和預防措施以避免問題的再次出現(xiàn) (消除不符合性原因 )。涉及有關程序和文件的更改都應該記錄下來。 ? 即時（補救）措施＝消除缺陷現(xiàn)象的行動。 ? 糾正行動 =在缺陷出現(xiàn)后采取的消除其起因的行動 。 ? 預防行動 =糾正行動的推廣，針對潛在故障的其它原因 而進行 的研究及措施（在缺陷產(chǎn)生之前，繼 AMDEC之后，試驗返回后， …… ） 。 ? 應該核實在當時解決問題的有效性 (缺陷不再重復出現(xiàn) ) ? 是否向內部和外部用戶通報解決辦法和采取的行動 ？ ? 首批擔保合格的批次或產(chǎn)品是否按用戶的許可做特殊標記？ 28 不合格產(chǎn)品控制（顧客投訴） 供應商應針對用戶建立一份顧客投訴唯一性清單 。 ? 列入唯一性清單的問題的終結的判定原則是什么 ？ ? 應能跟蹤問題情況 ， 整改措施 ， 實施情況及有效性 。 ? 唯一性清單上的缺陷處理后 ， 如何與產(chǎn)品及工序形成閉環(huán) ？ ? 應有一個分析問題的程序和方法 （ 如 8D） ， 對每個問題都能詳細分析并采取整改和預防措施 。 ? 一旦接到安全件的顧客投訴 ， FNR應能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍 ， 再分析原因 。 29 供應商采購 （ 要求 ） Q631000的： ? 由供應商負責對外購品質量進行檢查 ， 并評價其外購件供應商之業(yè)績 。 ? 供應商負責對其供貨協(xié)作廠商所提供的產(chǎn)品進行驗收檢查 。 驗收檢查頻次和抽樣大小應與所接收產(chǎn)品的質量及該產(chǎn)品之風險相適配 。 ? 供應商負責向其供貨協(xié)作廠商提供明確描述技術規(guī)范的數(shù)據(jù)、圖紙和切實可行的特殊要求，并負責在發(fā)生更改時確保這些資料和數(shù)據(jù)的及時修訂與更新。 30 供應商采購 （評估） ? 要求有供應商的控制程序，供應商清單（帶有質量能力水平及評估日期，安全件供應商應在清單上得到識別），供應商評估計劃 。 ? 企業(yè)與其供應商確定重要的參數(shù)和特性，包括環(huán)境條件和使用條件。 特別是安全項的參數(shù)（其應在給供應商的圖紙、技術文件中明確定義） 。 ? 應有一份對質量有影響的生產(chǎn)外材料產(chǎn)品清單 ， 其中包括焊絲 、 油脂 ， 油漆 ， 膠等等 。 ? 企業(yè)應具有一個與供應商和分包商實施產(chǎn)品和工序 （ 過程 ） 控制的組織化步驟 ， 并用一個程序加以描述 。 31 供應商采購 （監(jiān)控） ? 企業(yè)應擁有他們的監(jiān)控計劃 ， 并對該監(jiān)控計劃進行了認可 ， 并進行了過程的鑒定與審核 。 ? 企業(yè)已設置相應的措施 ， 以使分供方的工序 （ 過程 ） 在未經(jīng)它的許可情況下不得更改 。 ? 應對供應商的供貨業(yè)績跟蹤 ， 并采取措施 ， 關注安全項的供應商 。 ? 企業(yè)不得隨意更換供應商 ， 尤其是安全件供應商 。 32 供應商采購 （進廠檢驗） ? 企業(yè)應擁有足夠的手段以確信進廠驗收時產(chǎn)品的符合性 。 ? 當企業(yè)以質量保證模式接收產(chǎn)品時，是否進行產(chǎn)品審核？供應商的報告是否按標準要求進行核對并確認？ ? 送檢