【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 肝功能亢進(jìn)，防止放射線損傷，增強(qiáng)免疫力，抗血栓，腦機(jī)能亢進(jìn)，消除壓力，降血糖，降血壓，抗癌，恢復(fù)疲勞等等。 國(guó)際學(xué)術(shù)臨床報(bào)告論文的發(fā)表和各種國(guó)際學(xué)術(shù)文章均表明：新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品除具有以上藥效外，還對(duì)血流不暢，性功能障礙，高血壓，糖尿病，動(dòng)脈硬化，血液循環(huán)障礙，抗癌，免疫力障礙，腎臟保護(hù)作用等有明顯的效果。 現(xiàn)在，人參種植面積最大的國(guó)家是中國(guó)，其中 ****省占生產(chǎn)和銷售量的80%（ ****省 ****縣，年產(chǎn)約 15000 噸）。世界第二大生產(chǎn)國(guó)是韓國(guó) （年產(chǎn)約12020 噸，大部分為國(guó)內(nèi)消費(fèi)，年出口額約為 1 億美元左右，國(guó)內(nèi)產(chǎn)值約為 5 億美元左右。）。世界第三大生產(chǎn)國(guó)是加拿大，其次是美國(guó)。世界人參市場(chǎng)是一個(gè)規(guī)模超過(guò) 35 億美元的（ 2020 年基準(zhǔn)）巨大的市場(chǎng)，只是單一的品種就有這么大的市場(chǎng)，以后它的市場(chǎng)潛力還會(huì)更大的。 新的事物是發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)在急速的擴(kuò)大，澳大利亞和新西蘭的政府也開(kāi)始大量生產(chǎn)人參，在天賜的優(yōu)美的自然環(huán)境和無(wú)公害的地區(qū)栽培綠色食品一－人參，然后進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)，可預(yù)計(jì) 10 年以后的世界市場(chǎng)的銷售格局將有重大的改變。 從現(xiàn)在世界銷售市場(chǎng)的占有率來(lái)看：中國(guó) 占 46%，加拿大 23%，美國(guó)占 23%，韓國(guó)占 4%，其他國(guó)家占 4%（ 2020 年基準(zhǔn)）。發(fā)達(dá)國(guó)家已看到了人參效能的重要性，因而投入了極大的熱情和精力來(lái)開(kāi)始全面的支持人參栽培。 實(shí)施建設(shè) 北方中藥材飲片標(biāo)準(zhǔn)化及人參 GAP 種基地工程項(xiàng)目 ，主要以人參、西洋參、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、靈芝等為主要原料進(jìn)行產(chǎn)品深加工，這些品種主要是針對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需求開(kāi)發(fā)的，有些品種在國(guó)外有銷售但未形成大市場(chǎng)，相對(duì)需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到數(shù)量。 公司地處長(zhǎng)白山腹地，人參等中藥材資源豐富。本項(xiàng)目選用的主要原料 — 人參、西洋參、五味子、刺五加等均為 長(zhǎng)白山儲(chǔ)量豐富的中草藥材，原料來(lái)源有保證，成本低，原料價(jià)格可以基本上不受市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)影響，企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益比較穩(wěn)定。 這些中藥材的藥用價(jià)值都是人們公認(rèn)的，尤其是人參、西洋參作用是人人皆知的，其有效性、成分及療效都非常確切。 ．市場(chǎng)需求及預(yù)測(cè) 中成藥是我國(guó)獨(dú)特的傳統(tǒng)藥品，具有療效好，服用方便，沒(méi)有副作用，群 眾聲譽(yù)高的特點(diǎn)。目前我國(guó)擁有中藥廠近千家，生產(chǎn) 3000 多個(gè)品種，規(guī)格有30 多個(gè)劑型。近年來(lái)部分廠家已開(kāi)始轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式的中藥加工“丸、散、膏、丹”的生產(chǎn)年代，已逐漸由 濃縮型、中藥飲片 代 替粗制原料的混合工藝。例如某廠家生產(chǎn)的“六味地黃丸”就改變了傳統(tǒng)工藝，采用提取濃縮膠丸，藥品體積小，服用方便，療效確切。本項(xiàng)目所選的 中藥飲片 都是療效確切的品種，任何廠家都可以按組方進(jìn)行配伍，生產(chǎn)方便，成本較低，將會(huì)有很多廠家用這些原料組織生產(chǎn)。當(dāng)前我公司生產(chǎn)的 部分中藥飲片 就有眾多廠家進(jìn)貨，特別是還有不少保健品廠需求量也很可觀，因此 中藥飲片 系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷售市場(chǎng)是十分廣闊的。 歐美回歸大自然，有利于我中草藥及保健品出口。 21 世紀(jì) 90 年代以來(lái)，人類社會(huì)興起了“回歸大自然”的潮流，天然植物藥 在全球日益受到關(guān)注。據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上有 120 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)已建立了各種類型的植物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。國(guó)際上一些大型醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始重視傳統(tǒng)的植物藥新產(chǎn)品的研發(fā)工作，以達(dá)到拓展市場(chǎng)的目的，獲取更大利潤(rùn)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，在世界藥品市場(chǎng)上，天然植物藥的市場(chǎng)交易額已達(dá)到近 300 億美元，而且正以每年 20％的速度增長(zhǎng)。由于天然植物藥發(fā)展快，前景看好，越來(lái)越受到世界各國(guó)政府和醫(yī)藥界的關(guān)注。 美國(guó)放寬中草藥進(jìn)口。美國(guó)國(guó)會(huì) 1997 年通過(guò)了《植物藥在美批準(zhǔn)法》，開(kāi)始允許傳統(tǒng)植物藥中的天然復(fù)方混合制劑作為藥物進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，并以每年20％的速度遞 增。 歐洲興起用“天然植物藥”（中草藥）的熱潮。根據(jù)最新資料顯示，歐洲共同體的天然植物藥發(fā)展速度已超過(guò)化學(xué)藥品，而且有比較完整的銷售系統(tǒng)。 歐洲共同體是目前全球潛力最大、最有發(fā)展前途的天然植物藥市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)， 1999 年歐洲天然草藥補(bǔ)品的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá) 70 億美元左右。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利，以天然植物藥為原料的藥物制劑品種達(dá) 200 余種，每年消耗的植物藥占藥品總額的 23％。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比例占到 24％至 38％。德國(guó)從中國(guó)進(jìn)口銀杏葉，用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù)進(jìn)行提取，將提取物制成治療心血管藥物，銷售額達(dá)到 3 億美元。 日本重視研究中草藥。近年來(lái)，日本為進(jìn)行天然植物藥的研制，已建成１萬(wàn)平方米的中草藥種植園，品種達(dá) 50 多個(gè)，年產(chǎn)量達(dá)到 200 噸。 韓國(guó)重視開(kāi)發(fā)中草藥新產(chǎn)品。韓國(guó)非常注意天然植物藥的開(kāi)發(fā)，僅人參、銀杏葉制劑，每個(gè)品種年銷售額都超過(guò)１億美元。 世界制藥企業(yè)加強(qiáng)研制開(kāi)發(fā)中草藥、天然植物藥。世界制藥企業(yè)、世界各大制藥公司紛紛設(shè)立天然藥物研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，在國(guó)際上申請(qǐng)中藥及其它植物藥專利數(shù)量迅速上升。 1978 年為 15000 種， 1985 年達(dá)到 30000 種。 建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案 建設(shè) 規(guī)模 人參 GAP 種植基地：每年發(fā)展 40 萬(wàn)平方米， 5 年達(dá)到規(guī)模 200 平方米； 按照 gmp 標(biāo)準(zhǔn) 新建 中藥 功能 紅參及其他長(zhǎng)白山地道中藥飲片生產(chǎn)基地，其中： ①新建 中藥紅參加工車間 7500 m2（三層，每層建筑面積 2500m2） ② 新建飲片 車間 4020 m2（ 三層，每層建筑面積 1340m2） ③鍋爐房改造（增加鍋爐） ④化驗(yàn)室改造（增補(bǔ)檢驗(yàn)儀器） ⑤污水站改造（更換設(shè)備） ⑥ 廠區(qū)管網(wǎng)改造 產(chǎn)品方案 具體方案見(jiàn)下表： 序號(hào) 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 1 中藥 功能紅 參 120G/盒 萬(wàn)盒 200 2 飲片 噸 100 第四章 廠址選擇 廠址選擇 本項(xiàng)目廠址選擇 ****省 ****制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū) 1200 平方米 預(yù)留地，廠址位于 ****省 ****縣 ****鎮(zhèn)松山街 375 號(hào)，門前是 ****大街， 周圍無(wú)污染源，環(huán)境較好。廠區(qū)占地面積 4 萬(wàn)平方米，建筑面 萬(wàn)平方米，部分廠房、公用工程及基礎(chǔ)設(shè)施可供本項(xiàng)目利用，廠址及建設(shè)條件較好。擬在 ****縣東崗、泉陽(yáng)、北崗三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立 40 萬(wàn)平方米的人參 GAP 種植基地 。 建設(shè)條件 資源條件 (1)自然資源 ****制藥公司所在地 ****縣地處長(zhǎng)白山腹地，長(zhǎng)白山素有“世界生物資源寶庫(kù)”之稱，是中國(guó)“三大”中藥材基因庫(kù)之一，自然資源十分豐富，境內(nèi)有野生物資源 3010 種，其中藥用動(dòng)植物 1000 多種。人參、五味子、細(xì)辛、關(guān)龍膽、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十種道地藥材產(chǎn)量居全國(guó)首位?？蔀轫?xiàng)目生產(chǎn)提供部分原材料。另外，當(dāng)?shù)厣杏腥藚⒘舸婷娣e 469萬(wàn)平方米，無(wú)公害北方道地藥材基地 661 萬(wàn)平方米，可確保北方藥材原料來(lái)源純正。 （ 2）人力技術(shù)資源 ****制藥公司現(xiàn)有崗位職工 157 人，其中具有大中專以上學(xué)歷各類專業(yè)技術(shù)人員 49 人，包括高級(jí)職稱 3 人，中級(jí)職稱 18 人。公司下設(shè)藥物研究所，配有大專以上學(xué)歷專職研發(fā)人員 9 人。多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，特別是 2020年至 2020年的 GMP 改造和認(rèn)證工作，為公司培養(yǎng)和鍛煉了一大批懂管理、會(huì)經(jīng)營(yíng)、有技術(shù)、思想正、作風(fēng)硬、干勁足的領(lǐng)導(dǎo)班子及職工隊(duì)伍，為項(xiàng)目建設(shè)提供了堅(jiān)強(qiáng)的人力保障。同時(shí)，公司與國(guó)家定點(diǎn)藥理臨床基地 ****省中醫(yī)中藥研究院、 ****大學(xué)醫(yī)學(xué)院、 中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春 應(yīng)用 化學(xué)研究所 為長(zhǎng)期技術(shù)協(xié)作單位，保證了企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品不斷更新。 主要原材料、燃料消耗及來(lái)源 (1)主要原材料來(lái)源 項(xiàng)目年需藥材原料約 800 噸， 全部 藥材采自和購(gòu)于長(zhǎng)白山區(qū)野生地產(chǎn)道地藥材 及 人參 GAP 種植基地，進(jìn)廠前需經(jīng)入嚴(yán)格檢測(cè)化驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)。 (2)主要原材料及燃料動(dòng)力消耗 主要原材料及燃料消耗表 序號(hào) 名稱 單位 單價(jià)（元） 年耗 合計(jì)金額（萬(wàn)元） 1 原材料 噸 50000 900 45,000, 2 輔助材料 噸 60,000, 3 燃料動(dòng)力 3,775, 水 萬(wàn)噸 50000 165, 電 萬(wàn)度 2020000 1,860, 煤 萬(wàn)噸 500 3500 1,750, 合計(jì) 108,775, 公用工程 (1)給排水 本項(xiàng)目用水包括生產(chǎn)用水、生活用水和鍋爐用水，現(xiàn)公司生產(chǎn)、生活用水量為 ，本次建設(shè)需新增用水量 ，現(xiàn)有廠區(qū)供水能力為 20T/h，擴(kuò)建后需增加 。需要增加廠區(qū)供水能力，增設(shè)供水 設(shè)施和改造供水管道，方可滿足公司生產(chǎn)、生活用水。室內(nèi)給水采用生產(chǎn)、生活與消防各為獨(dú)立系統(tǒng)的設(shè)計(jì)安裝，并附合環(huán)保、衛(wèi)生和 GMP 要求。項(xiàng)目生產(chǎn)廢水、生活污水各為獨(dú)立系統(tǒng)，需擴(kuò)建廢水凈化處理設(shè)施和改造排水管路，廢水和污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后集中由廠區(qū)污水管路排入市政污水管網(wǎng)。設(shè)計(jì)及管材購(gòu)置安裝上均需符合環(huán)境保護(hù)和 GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求。 (2)供電 ****制藥公司經(jīng) GMP 改造后，現(xiàn)有生產(chǎn)車間用電負(fù)苛靠 1 臺(tái)裝機(jī)容量為400KVA 變壓器即可滿足生產(chǎn)需要。本次擴(kuò)建后生產(chǎn)用電負(fù)荷需增容裝機(jī) 400 KVA 變壓器 1 臺(tái)及 相區(qū)配的高、 低電柜即可滿足生產(chǎn)及生活用電需要。 (3)供熱 ****制藥公司原有鍋爐房一座，有生產(chǎn)和生活用 10T/h 蒸汽鍋爐 1 臺(tái)，可滿足生產(chǎn)和生活用汽及取暖需要。 第五章 生產(chǎn) 工藝 及設(shè)備選型 生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝確定原則 （ 1） .確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品必須達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合 GMP 規(guī)定。 （ 2） .生產(chǎn)工藝流程要暢通合理，避免倒流。 （ 3） .生產(chǎn)工藝流程要保證人流、物流分開(kāi)，避免交叉污染。 生產(chǎn)工藝流程 人參 GAP 種植基地 科學(xué)種植、技術(shù)攻關(guān)，提高鮮參、參籽產(chǎn) 量，提高出苗率、保苗率和抗病力。 公司多年來(lái)培養(yǎng)了一支能夠熟練掌握人參種植栽培技術(shù)的職工隊(duì)伍，按國(guó)家藥材生產(chǎn)管理規(guī)范（ GAP）的要求，采取以下措施，實(shí)現(xiàn)了人參種植的規(guī)范化，確保人參的根、莖葉、果、種籽的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)。 1）科學(xué)選種，科學(xué)處理，確保高出苗率，保苗率。 優(yōu)質(zhì)的種籽是人參高產(chǎn)的基礎(chǔ)，首先在現(xiàn)有人參種植園中建立良種生產(chǎn)基地，通過(guò)對(duì)種源基地采取必要技術(shù)措施，確保種籽飽滿成熟，穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)，滿足種植基地對(duì)種源的需求。一是合理調(diào)光，通過(guò)對(duì)拱形透光棚壓花、多次調(diào)光，使參棚內(nèi)鮮果層的光照強(qiáng)度控制在自然光強(qiáng)的 15— 20%；二是立體施肥，即在每年春撤防寒土之后，于畦面追施腐熟豆餅粉，在人參展葉期和綠果期于葉面噴一次 ABT 生根粉；三是加強(qiáng)病蟲(chóng)害的防治，在出苗前和植株枯萎后對(duì)池面用生石灰消毒；四是強(qiáng)化防寒措施，提高保苗率；五是選優(yōu)去劣，對(duì)株弱花小有病變的種苗采取摘花去果的措施。 其次，實(shí)行工廠化種籽催芽，提高催芽質(zhì)量，人參種籽需要經(jīng)過(guò)形態(tài)后熟和生理后熟兩個(gè)過(guò)程才能出苗，其后熟在自然條件下需要 18— 20 個(gè)月才能完成，而且種籽裂口率在 40—— 85%不等，播種后出苗率在 80— 85%之間不等，為了提高人參的產(chǎn)量和質(zhì)量，我公司研究了一整 套系統(tǒng)的種籽處理昂法，提高了人參種籽的裂口率和出苗率、保苗率；二是根