片劑的常用輔料(doc)-經(jīng)營(yíng)管理(編輯修改稿)
2024-09-19 20:24 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 中國(guó)最大的管理資源中心 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè) 全糊化的溫度是 77℃）。糊化后，淀粉的粘度急劇增大，從而可以作為片劑的粘合劑使用。 具體說(shuō)來(lái)，沖漿是將淀粉混懸于少量（ 1～ ）水中，然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水，不斷攪拌糊化而成；煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌（不宜用直火加熱，以免焦化），直至糊化。因?yàn)榈矸蹆r(jià)廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿(mǎn)足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑。 4． 羧甲基纖維素鈉 羧甲基纖維素鈉（ carboxymethylcellulose sodium， CMCNa）是纖維素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有機(jī)溶煤；溶于水時(shí)，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢 地浸透到內(nèi)部而成為透明的溶液，但需要的時(shí)間較長(zhǎng)，最好在初步膨化和溶脹后加熱至 60℃～ 70℃，可大大加快其溶解過(guò)程。用作粘合劑的濃度一般為 1%2%，其粘性較強(qiáng)，常用于可壓性較差的藥物，但應(yīng)注意是否造成片劑硬度過(guò)大或崩解超限。 5． 羥丙基纖維素 羥丙基纖維素（ hydroxypropylcellulose， HPC）是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基 %～%（其羥丙基含量為剛 7%～ 19%的低取代物稱(chēng)為低取代羥丙基纖維素，即 LHPC，見(jiàn)崩解劑），其性狀為白色粉末，易溶于冷水，加熱至 50℃發(fā)生膠化或溶脹現(xiàn) 象；可溶于甲醇、乙醇、異丙醇和丙二醇中。本品既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。 6． 甲基纖維素和乙基纖維素 甲基纖維素和乙基纖維素（ Methylcellulose， MC； Ethylcellulose， EC）分別是纖維素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基 %～ %或乙氧基 %～ %。其中， 甲基纖維素具有良好的水溶性，可形成粘稠的膠體溶液而作為粘合劑使用，但應(yīng)注意：當(dāng)蔗糖或電解質(zhì)達(dá)一定濃度時(shí)本品會(huì)析出沉淀。乙基纖維素不溶于水，在乙醇等有機(jī)溶媒中的溶解度較大，并根據(jù)其濃度的不同產(chǎn)生不同強(qiáng)度的粘性，可用其乙醇溶液作為對(duì)水敏感的藥物的粘合劑，但應(yīng)注意本品的粘性較強(qiáng)且在胃腸液中不溶解，會(huì)對(duì)片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。目前，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。 7． 羥丙甲纖維素 羥丙甲纖維素（ Hydroxypropylmethyl cellulose， HPMC）是 一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為粘性溶液 ,故亦常用其 2%～ 5%的溶液作為粘合劑使用。制備 HPMC水溶液時(shí)，最好先將 HPMC加入到總體積 1/5～ l/3的熱水（ 80℃～ 90℃）中，充分分散與水化，然后在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于 10%～ 80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。 8． 其它粘合劑 5%～ 20%的明膠溶液， 5
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