20xx年嚴格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制(編輯修改稿)
2025-01-25 06:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。
他說，疫苗產(chǎn)品在批準上市前，實行嚴格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗。批準上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售，即批簽發(fā)制度，逐批產(chǎn)品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗。即根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37攝氏度高溫條件下放置1到4周，符合標準的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。
不過，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。根據(jù)國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去5年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)
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