20xx年不合格藥品管理制度范文(編輯修改稿)
2025-01-25 06:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 合格藥品記錄及資料管理
、報告、報損、銷毀的相關(guān)記錄及資料的歸檔管理。
，按公司《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》執(zhí)行。
5．相關(guān)記錄：
《不合格藥品臺帳》
《不合格藥品報損審批表》
《不合格藥品銷毀記錄表》
6．相關(guān)文件：
《不合格藥品確認與處理程序》
《質(zhì)量記錄與憑證的管理規(guī)定》
篇二：15不合格藥品管理制度
目的：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本企業(yè)，確保消費者用藥安全，制定本制度。
依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《藥品流通管理辦法》。
范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員工作適用本制度。
責(zé)任：質(zhì)量管理部負責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。
內(nèi)容：
1 質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
；
；
；
、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。
2 在藥品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(區(qū))，掛紅牌標(biāo)志。報質(zhì)量管理部同時填寫有關(guān)單據(jù)，通知財務(wù)部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。
3 質(zhì)量管理部在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具不合格藥品報告表，及時通知業(yè)務(wù)部立即停止出庫、銷售。同時，按照銷
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