【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 **藥店
二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 ......大藥房gsp認(rèn)證 現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 ...食品藥品監(jiān)督管理局：...食品藥品監(jiān)督管理局于2020年3月25日對(duì)我店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)過檢查組
嚴(yán)格認(rèn)真、耐心細(xì)致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷：10
項(xiàng)。 一般缺陷的具體項(xiàng)目：12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614 質(zhì)量管理人員...未負(fù)責(zé)組織溫濕度計(jì)等計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。 13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 13102
企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對(duì)企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進(jìn)行匯總。 15506 頭孢克洛膠
囊、注射用奧美拉唑等部分首營(yíng)品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。 15901 小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。 16201 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)不到位且記錄不真實(shí)。 16301 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未定
期進(jìn)行衛(wèi)生檢查。
16501 企業(yè)2020年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查。17004 企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。 對(duì)此我店高度重視，現(xiàn)場(chǎng)檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃，組織藥房全體員工實(shí)施缺陷
項(xiàng)目的整改。經(jīng)過逐條逐項(xiàng)認(rèn)真對(duì)照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實(shí)到有
關(guān)責(zé)任人。
附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表。 特此報(bào)告 ........大藥房 2020年3
月27日 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表 篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告1xxx醫(yī)院
關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于2020年5月27日對(duì)我院藥房、檢驗(yàn)科藥品試劑質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢
查。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室
負(fù)責(zé)人會(huì)議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實(shí)可行的整改措施，并認(rèn)真落實(shí)，每項(xiàng)均落
實(shí)責(zé)任管理人員，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：整改措施：
我院已經(jīng)購(gòu)買一臺(tái)新的電子稱，并于2020年6月9日送到xx市計(jì)量檢定測(cè)試院進(jìn)行
檢定（附：檢測(cè)合格報(bào)告復(fù)印件一份）。
藥房冰箱內(nèi)已購(gòu)置新的溫濕度計(jì)，可以顯示準(zhǔn)確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登
記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。
組織藥房人員學(xué)習(xí)我院《藥品驗(yàn)收管理制度》，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有
質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合
格證。規(guī)范中藥材儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)因工作人員粗心大意，個(gè)別中藥材合格證對(duì)無法找到
的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進(jìn)藥補(bǔ)充（附：照片）使中藥材管理達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)
范化。
加強(qiáng)藥房工作人員管理，增強(qiáng)工作責(zé)任心，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制 1 度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在
相應(yīng)的環(huán)境中。
完善醫(yī)院藥品試劑購(gòu)銷票據(jù)管理，加強(qiáng)工作責(zé)任心（附：血清尿素試劑盒注冊(cè)號(hào)：滬
食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2020第2400919號(hào)，批號(hào)：150160購(gòu)進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注
冊(cè)證復(fù)印件）。
加強(qiáng)檢驗(yàn)科試劑儲(chǔ)藏管理，購(gòu)置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計(jì)（附：照片一張），做
好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲(chǔ)存。總之，我院上下對(duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、
儲(chǔ)存制度，加強(qiáng)職能部門對(duì)藥房工作的監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整
改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。 以上是我院的整改措施，妥否，請(qǐng)貴局指正。
篇三：藥店檢查整改報(bào)告
****藥店文件 **字[2020]01號(hào)
關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2020年5月18日對(duì)我店進(jìn)行
了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基
本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良
好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)
存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)
量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。 整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)
備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。 15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州
市花城制藥廠”生產(chǎn) 的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20202004）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20202004）驗(yàn)收人員在
進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜
合技能，并進(jìn)行了考核。
17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。 整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、
價(jià)格、批