20xx民生藥業(yè)集團(tuán)河南民生大藥房有限公司孟津縣東良藥店整改報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2025-01-17 04:56本頁(yè)面
【正文】 、數(shù)量、
價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜
合技能，并進(jìn)行了考核。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20202004）驗(yàn)收人員在
進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)
備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。并制訂定期考核和檢查制度。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)
存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基
本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良
好。 以上是我院的整改措施，妥否，請(qǐng)貴局指正。
加強(qiáng)檢驗(yàn)科試劑儲(chǔ)藏管理，購(gòu)置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計(jì)（附：照片一張），做
好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲(chǔ)存。
加強(qiáng)藥房工作人員管理，增強(qiáng)工作責(zé)任心，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制 1 度，認(rèn)真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲(chǔ)存在
相應(yīng)的環(huán)境中。
組織藥房人員學(xué)習(xí)我院《藥品驗(yàn)收管理制度》，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有
質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合
格證。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)提出的問(wèn)題和整改意見(jiàn)，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開(kāi)主要部門(mén)及其相關(guān)科室
負(fù)責(zé)人會(huì)議，做了全面認(rèn)真討論與部署，制定切實(shí)可行的整改措施，并認(rèn)真落實(shí)，每項(xiàng)均落
實(shí)責(zé)任管理人員，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：整改措施：
我院已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)新的電子稱，并于2020年6月9日送到xx市計(jì)量檢定測(cè)試院進(jìn)行
檢定（附：檢測(cè)合格報(bào)告復(fù)印件一份）。
附：gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改情況表。 對(duì)此我店高度重視，現(xiàn)場(chǎng)檢查一結(jié)束即著手制定整改計(jì)劃，組織藥房全體員工實(shí)施缺陷
項(xiàng)目的整改。
16501 企業(yè)2020年1月未對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查。 16201 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)不到位且記錄不真實(shí)。 15506 頭孢克洛膠
囊、注射用奧美拉唑等部分首營(yíng)品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。 13101 企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。 一般缺陷的具體項(xiàng)目：12607 質(zhì)量管理人員...負(fù)責(zé)收集的藥品質(zhì)量信息不全面。
特此報(bào)告。 整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、
價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜
合技能，并進(jìn)行了考核。整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20202004）驗(yàn)收人員在
進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)
備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。并制訂定期考核和檢查制度。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)
存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基
本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良
好?？傊?，我公司上下對(duì)本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)
存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、
培訓(xùn)教育等制度，敬請(qǐng)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)多提意見(jiàn)、多指導(dǎo)我們的工作。庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，并分區(qū)域存放。
、雙軌制藥品開(kāi)架銷售： 公司及時(shí)召集營(yíng)業(yè)員召開(kāi)緊急會(huì)議，要求嚴(yán)格執(zhí)行《藥品陳列管理制度》，根據(jù)gsp要求
做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型
及儲(chǔ)藏要求存放，易串味的與一般藥品分開(kāi)擺放，危險(xiǎn)品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包
裝或代用品；不得將處方藥開(kāi)架銷售?，F(xiàn)就所提出的問(wèn)題，特作出如
下整改措施：
：立即組織驗(yàn)收員學(xué)習(xí)我公司《藥品驗(yàn)收管理制度》，驗(yàn)收時(shí)必須按以下制度嚴(yán)格執(zhí)行。
◆整改情況：已整改到位
特此報(bào)告 ***********************店 二○一
三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告 藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于2020年3月21日對(duì)我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行
了現(xiàn)場(chǎng)檢查?！粽那闆r：已整改到位
；◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗◆整改情況：已整改到位
，截止至2020年4月10日； ◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案， ◆整改情況：
已整改到位
%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：
已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開(kāi)啟空調(diào)，做好調(diào)控措
施。 ◆整改情況：已整改到
位
、健康檔案； ◆整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按
規(guī)定建立健全員工健康檔案。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工
認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)
行整改。
整改措施：認(rèn)證結(jié)束后，負(fù)責(zé)人張松茂、養(yǎng)護(hù)員張二蒙，對(duì)架上所有藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)。
整改時(shí)
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