【正文】 ：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。 整改措
施：
（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和
養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。
（2）、按照gsp零售驗收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識。
（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提
高認(rèn)識并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。 完成時間：2020年1月6日晚。
7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗收員xxx整改措施：
（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的
認(rèn)識和提高；
（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品
的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實進(jìn)行驗收檢查；
（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時間：2020年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。 責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施：
（1）、收集了《中國藥典》（2020年一部）。
（2）、按《中國藥典》（2020年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名
稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。 完成時間：2020年1月6日上午。 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。 責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：
（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。
（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)
簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。
完成時間：2020年1月6日下午。 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。 (轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整
改報告)
責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx整改措施：
（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；
（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反
應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告；
（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
要求每季度按時申報。
完成時間：2020年1月6日 ****年01月07日
xx大藥房
一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。
責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理 質(zhì)量管理員
整改措施：
針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步
聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。
完成時間：****年*月**日二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。
責(zé)任人員：質(zhì)量管理員執(zhí)行 質(zhì)管部長審核
整改措施：
（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打
印對我公司有價值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》、《健
康報》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。
（2）、要求質(zhì)量管理員每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報刊資料收集相關(guān)質(zhì)量
信息。
完成時間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)效果不佳。
責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理企業(yè)所有員工
整改措施：
（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計劃。
（2）、組織再培訓(xùn)，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師
同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動提問和
實際操 作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離
崗位。
完成時間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。
責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員執(zhí)行 質(zhì)管部長監(jiān)督
整改措施：
（1）、對檔案欠缺的計量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明
書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。
（2）、按照一個設(shè)施設(shè)備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案
所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。
完成時間：****年*月**日五、3601 倉庫保管員對個別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報告相關(guān)部門處理。
責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人保管員驗收員
整改措施：
（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再
次開箱檢驗，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的
標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。
（2）、同時以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗收程序，對開箱驗收需撕開
的包裝膠帶用利器拆開的同時，對所有標(biāo)識均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管
員拒收退庫后，驗收員要接受處罰。
完成時間：****年*月**日六、3701 用于藥品驗收養(yǎng)護(hù)的計量器具定期檢定記錄不規(guī)范。
責(zé)任人員：辦公室主任驗收員養(yǎng)護(hù)員
整改措施：
根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸
檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。
完成時間：****年*月**日七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施
責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗收員 保管員
整改措施：
（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到
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