療器械經營企業(yè)許可證自查報告(編輯修改稿)
2024-12-07 01:08 本頁面
【文章內容簡介】 。 設施與設備管理： 倉庫劃分有相對應區(qū)域，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉庫內設有防鼠及防蚊蟲設施，配備有溫濕度計，并且每年對器具進行檢定。 采購收貨與驗收管理： 購進貨物前必須檢查生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產/經營許可證、醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權書。與生產廠家簽訂購買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額以及售后服務條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進行核對，核對后放入相應的區(qū)域，再通知驗收人員進行入庫，入庫人員按照器械的名稱、規(guī)格型號、注冊證號、批號、生產日期、生產企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與
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