【正文】 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)蓄或者現(xiàn)貨銷售藥品。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄。，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變。現(xiàn)行《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》已經(jīng)有明確規(guī)定的，《辦法》中不再體現(xiàn)，與上述法律、法規(guī)規(guī)定不一致的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行修訂。同時(shí)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量等。：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。答案：BCDAEB,CBBDAB?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》規(guī)定的法律責(zé)任《辦法》設(shè)定的違法行為法律責(zé)任如下:（注意:以下處罰中“責(zé)令限期改正”通常會(huì)隨著“警告”一起適用，但兩者是有區(qū)別的：警告雖有要求改正的意義，但沒(méi)有“責(zé)令”和“期限”，責(zé)令限期改正更具有強(qiáng)制性和時(shí)間性。對(duì)上位法未設(shè)定的行政許可事項(xiàng)，不再作具體規(guī)定。，憑銷售處方藥。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的的場(chǎng)所或者。、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥二、選擇題（每題1分，共10分）1.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是（A）A 《中華人民共和國(guó)憲法》 B 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 C 《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 D 《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》E 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是（C）A 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 B 勞動(dòng)和社會(huì)保障部 C 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 D 國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)E 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（D）A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品4．藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（A）A 分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 B 總店取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即可 C 各連鎖店取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 D 分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可 E藥品GMP證書5．中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售（E）A 化學(xué)藥品 B中藥飲片 C 生物制品 D 中成藥 E 中藥材 （B）A 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)B 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù) C 向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案 D 向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案 E 向國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案7．不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是（C）A 醫(yī)院 B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所 D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院8．藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)（B）A 可以兼職 B 不得兼職 C 可以過(guò)問(wèn) D 當(dāng)顧問(wèn) E 可以單品種指導(dǎo) 9．對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以（B）A 警告 B 警告或者并處以兩千元至三萬(wàn)元的罰款 C 兩千元至三萬(wàn)元的罰款 D 兩千至二萬(wàn)元的罰款 E 一千元至一萬(wàn)元的罰款 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以（D）A 警告 B 一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 C 二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款 D 警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款 E 三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款三、是非判斷題（每題2分，共10分）(√)()、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品(√)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP認(rèn)證證書(√)，必須出具藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(√)四、簡(jiǎn)答題（共20分）、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料內(nèi)容包括？ 10分 答：1）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件2）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 3）銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)