【正文】 23(25): ．Henke M, Laszig R, R252。根據(jù)體表面積進(jìn)行換算。二、相關(guān)抗癲癇藥品種情況FDA分析的11種抗癲癇藥包括：卡馬西平（carbamazepine）、非爾氨酯（felbamate）、加巴噴?。╣abapentin）、拉莫三嗪（lamotrigine）、左乙拉西坦（levetiracetam）、奧卡西平（oxcarbazepine）、普瑞巴林（pregabalin）、噻加賓（tiagabine）、托吡酯（topiramate）、丙戊酸鹽（valproate）、唑尼沙胺（zonisamide）。本期通報的是口服何首烏及其成方制劑的肝損傷風(fēng)險?；颊咴群髢纱我颉皭盒?、乏力伴黃疸”在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院住院治療，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)檢測均陰性，經(jīng)保肝治療后均好轉(zhuǎn)出院。囑患者停服生發(fā)中藥制劑，予保肝、對癥治療，患者好轉(zhuǎn)出院。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。四、相關(guān)建議，如過敏性休克，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用?！钡珖宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告?！镜湫筒±炕颊?，女，55歲，既往有左氧氟沙星過敏史?！镜湫筒±炕颊撸?，98歲，54公斤，因“慢性阻塞性肺疾病”來診， Qd，用藥5天后患者出現(xiàn)煩躁不安、語無倫次等癥狀,采取停藥、口服奮乃靜等對癥治療后癥狀消失。入院檢查：血壓200/100mmHg；尿蛋白75mg/d1，尿糖100mg/d1；Cr ，BUN ，24hCCr 24m1/min；尿濃縮功能：6AM 8AM 10AM 。酮康唑引起的肝損害主要為原發(fā)性肝細(xì)胞損害。實(shí)驗(yàn)室檢查：紅細(xì)胞3．87x1012/L，血紅蛋白90g/L，紅細(xì)胞比積35％，血小板70X109/L，白細(xì)胞4X109/L，中性粒細(xì)胞20％，淋巴細(xì)胞80％。國內(nèi)也有使用2％龍膽紫漏管注射顯色引起組織壞死或局部涂抹導(dǎo)致皮炎及潰瘍5例。入院時血常規(guī)顯示全血細(xì)胞減少(WBC ，RBC 1012/L，PLT 44109/L)； 骨髓穿刺報告再生障礙性貧血；肝功能檢查顯示轉(zhuǎn)氨酶異常升高，血清白蛋白異常降低；血液培養(yǎng)報告表皮葡萄球菌生長?，F(xiàn)有資料提示氯氮平可引起粒細(xì)胞減少癥，且死亡率較高，故建議醫(yī)務(wù)人員在使用氯氮平治療的前三個月注意每周檢查患者的白細(xì)胞計數(shù)和分類。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關(guān)于使用噻氯匹啶引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)有白細(xì)胞下降1例，血小板下降2例，再生障礙性貧血1例，消化道大出血1例，肝損害2例。體外試驗(yàn)也報道甲紫對細(xì)菌、大鼠肝勻漿、中國田鼠細(xì)胞系有致突變作用，認(rèn)為甲紫的促細(xì)胞分裂活性是可能的致癌原因。我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中有過敏性休克11例，其中7例死亡；血液系統(tǒng)反應(yīng)16例，1例死亡；皮膚及其附屬器反應(yīng)3l例，4例死亡；泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例，5例死亡；消化系統(tǒng)反應(yīng)9例，l例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例，其中1例死亡。據(jù)有關(guān)研究顯示阿司咪唑有嚴(yán)重的藥物相互作用，為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)禁忌與酮康唑、依曲康唑、紅霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素、美貝地爾、或奎寧共同使用；與氟康唑、咪康唑、甲硝唑、氟西汀、氟伏沙明、萘法唑酮、帕羅西汀、舍曲林、雷通那韋(Ratonavir)、茚地那韋、沙奎那韋、奈非那韋(Nefinavir)、折通那韋(Zeleuton)、西柚汁、其他CYP3A4強(qiáng)抑制劑共同使用時應(yīng)謹(jǐn)慎。龍膽瀉肝丸與腎損害龍膽瀉肝丸是由龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、關(guān)木通、車前子(鹽炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地黃、炙甘草制備而成的中藥復(fù)方制劑，廣泛應(yīng)用于臨床。癥狀逐漸緩解，生命體征穩(wěn)定。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報告。 mg 肌注、地塞米松10 mg靜注等抗休克治療。用藥分析顯示，904例兒童患者（%）的用藥頻率為一日一次，不符合藥品說明書規(guī)定的分24次給藥；18例兒童患者用藥劑量超過說明書規(guī)定的每日最大劑量。注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥。查體:小便色黃，雙目發(fā)黃。停藥、對癥治療后，預(yù)后多較好，但也有嚴(yán)重肝損傷的個案病例報告?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報》（以下簡稱《通報》）公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。計劃懷孕的婦女，應(yīng)就使用嗎替麥考酚酯的利弊問題咨詢醫(yī)生。在這18個嬰兒中，有4個出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)畸形（22%）。五、建議鑒于不合理使用rHuEPO的患者可能存在上述風(fēng)險，醫(yī)生處方rHuEPO時，應(yīng)權(quán)衡使用rHuEPO的風(fēng)險與效益；如需 用藥，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥使用該類藥品，并監(jiān)測患者的Hb濃度；針對不同疾病，嚴(yán)格按照說明書或參考相關(guān)權(quán)威醫(yī)療指南控制Hb濃度；目前資料顯示，正 確合理使用rHuEPO的效益仍然大于風(fēng)險，對于目前正在用藥的患者，在沒有咨詢醫(yī)生之前不要擅自停藥，如患者或其看護(hù)者發(fā)現(xiàn)上述風(fēng)險或相關(guān)癥狀應(yīng)及時告知醫(yī)生。（一）腎病患者研究1[1]：1432名未透析的腎功能衰竭貧血患者被分配到兩個治療組，兩組患者均用阿法依伯汀治療貧血，Hb維 。二、產(chǎn)品基本情況rHuEPO是經(jīng)重組DNA技術(shù)產(chǎn)生的紅細(xì)胞生成素，為165個氨基酸組成的糖蛋白。（三）艾滋病患者臨床對照試驗(yàn)并沒有表明使用齊多夫定的艾滋病患者使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質(zhì)量和健康狀況。雖然我國目前尚未收到與嗎替麥考酚酯相關(guān)的生殖毒性報告，但為使廣大醫(yī)務(wù)人員和患者及時了解嗎替麥考酚酯的使用風(fēng)險，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心特通報此安全性信息。無流產(chǎn)、胎兒或新生兒畸形病例。研究的疾病包括癲癇、部分精神障礙以及其他疾?。òㄆ^痛和神經(jīng)性疼痛）。隨著公眾健康意識的增強(qiáng)，何首烏及其成方制劑在治療和預(yù)防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認(rèn)識也更加深入。診斷為“藥物性肝炎”。，應(yīng)注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。其主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制?！镜湫筒±炕颊?，男，80歲。此次因“肺部感染”，靜脈滴注，Qd，第5天晚上癲癇發(fā)作，持續(xù)56個小時，送至醫(yī)院搶救后脫險。本品多年來廣泛用于治療頭痛、發(fā)熱等感冒癥狀。建議龍膽瀉肝丸的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程服用。實(shí)驗(yàn)室檢查：，N ，L ，E ；尿三膽試驗(yàn)?zāi)懠t素陽性；肝功能檢查ALT 650u(正常值200u，8個月后肝功能恢復(fù)正常?，F(xiàn)有資料提示安乃近(片劑、注射劑)可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，特別是安乃近注射劑應(yīng)用易致休克虛脫等嚴(yán)重反應(yīng)。典型病例如下：一男性患者，67歲，％氯化納注射液250m1中，靜脈緩慢輸注。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的有關(guān)氯氮平的數(shù)據(jù)中，氯氮平引起粒細(xì)胞減少24例，死亡9例。治療69天患者病情明顯好轉(zhuǎn)，8月22日出院。2小時后又出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，且血壓下降至75/50mmHg，呼吸急促，℃。甲紫溶液的安全性問題甲紫(龍膽紫、晶紫)是氯化四甲基氟玫瑰苯胺、氯化物甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基輔玫瑰苯胺的混合物。建議酮康唑的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按照適應(yīng)癥使用，避免大劑量、長療程使用，肝功能異常者禁用。阿司咪唑(片劑)的不良反應(yīng)與藥物相互作用阿司咪唑是一種長效、無鎮(zhèn)靜作用的抗過敏藥。典型病例如下：一男性患兒，5歲，因發(fā)熱、流涕2天口服感冒通片，日3次，每次1片，服藥第二天出現(xiàn)肉眼血尿，停服感冒通，給予10％葡萄糖注射液500毫升加5％碳酸氫鈉40毫升靜脈點(diǎn)滴，2天后血尿消失。但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有非細(xì)菌感染患者使用左氧氟沙星注射劑的病例報告。查體：T:℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫紺，雙肺呼吸音粗，可及干濕羅音。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克全部在用藥當(dāng)天發(fā)生，其中在用藥1小時內(nèi)引起過敏性休克病例有43例，%。五、相關(guān)建議醫(yī)務(wù)人員在使用何首烏及其成方制劑前，應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險，詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑?；颊吒喂δ芑謴?fù)正常，未