【正文】 23(25): ．Henke M, Laszig R, R252。根據(jù)體表面積進行換算。二、相關抗癲癇藥品種情況FDA分析的11種抗癲癇藥包括：卡馬西平（carbamazepine）、非爾氨酯（felbamate）、加巴噴?。╣abapentin）、拉莫三嗪（lamotrigine）、左乙拉西坦（levetiracetam）、奧卡西平（oxcarbazepine）、普瑞巴林（pregabalin）、噻加賓（tiagabine）、托吡酯（topiramate）、丙戊酸鹽（valproate）、唑尼沙胺（zonisamide）。本期通報的是口服何首烏及其成方制劑的肝損傷風險?；颊咴群髢纱我颉皭盒摹⒎αΠ辄S疸”在當?shù)蒯t(yī)院住院治療，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學檢測均陰性，經(jīng)保肝治療后均好轉出院。囑患者停服生發(fā)中藥制劑，予保肝、對癥治療，患者好轉出院。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。四、相關建議，如過敏性休克，醫(yī)務人員在使用本品前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。”但國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中，仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報告。【典型病例】患者，女，55歲，既往有左氧氟沙星過敏史?！镜湫筒±炕颊撸?，98歲，54公斤，因“慢性阻塞性肺疾病”來診， Qd，用藥5天后患者出現(xiàn)煩躁不安、語無倫次等癥狀,采取停藥、口服奮乃靜等對癥治療后癥狀消失。入院檢查：血壓200/100mmHg；尿蛋白75mg/d1，尿糖100mg/d1；Cr ，BUN ，24hCCr 24m1/min；尿濃縮功能：6AM 8AM 10AM 。酮康唑引起的肝損害主要為原發(fā)性肝細胞損害。實驗室檢查：紅細胞3．87x1012/L，血紅蛋白90g/L，紅細胞比積35％，血小板70X109/L，白細胞4X109/L，中性粒細胞20％，淋巴細胞80％。國內(nèi)也有使用2％龍膽紫漏管注射顯色引起組織壞死或局部涂抹導致皮炎及潰瘍5例。入院時血常規(guī)顯示全血細胞減少(WBC ，RBC 1012/L，PLT 44109/L)； 骨髓穿刺報告再生障礙性貧血；肝功能檢查顯示轉氨酶異常升高，血清白蛋白異常降低；血液培養(yǎng)報告表皮葡萄球菌生長?，F(xiàn)有資料提示氯氮平可引起粒細胞減少癥，且死亡率較高，故建議醫(yī)務人員在使用氯氮平治療的前三個月注意每周檢查患者的白細胞計數(shù)和分類。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關于使用噻氯匹啶引起的嚴重不良反應有白細胞下降1例，血小板下降2例，再生障礙性貧血1例，消化道大出血1例，肝損害2例。體外試驗也報道甲紫對細菌、大鼠肝勻漿、中國田鼠細胞系有致突變作用，認為甲紫的促細胞分裂活性是可能的致癌原因。我國國家藥品不良反應監(jiān)測中心收集有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數(shù)據(jù)中有過敏性休克11例，其中7例死亡；血液系統(tǒng)反應16例，1例死亡；皮膚及其附屬器反應3l例，4例死亡；泌尿系統(tǒng)反應17例，5例死亡；消化系統(tǒng)反應9例，l例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例，其中1例死亡。據(jù)有關研究顯示阿司咪唑有嚴重的藥物相互作用，為避免不良反應的發(fā)生，應禁忌與酮康唑、依曲康唑、紅霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素、美貝地爾、或奎寧共同使用；與氟康唑、咪康唑、甲硝唑、氟西汀、氟伏沙明、萘法唑酮、帕羅西汀、舍曲林、雷通那韋(Ratonavir)、茚地那韋、沙奎那韋、奈非那韋(Nefinavir)、折通那韋(Zeleuton)、西柚汁、其他CYP3A4強抑制劑共同使用時應謹慎。龍膽瀉肝丸與腎損害龍膽瀉肝丸是由龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、關木通、車前子(鹽炒)、當歸(酒炒)、地黃、炙甘草制備而成的中藥復方制劑，廣泛應用于臨床。癥狀逐漸緩解，生命體征穩(wěn)定。但國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報告。 mg 肌注、地塞米松10 mg靜注等抗休克治療。用藥分析顯示，904例兒童患者（%）的用藥頻率為一日一次，不符合藥品說明書規(guī)定的分24次給藥；18例兒童患者用藥劑量超過說明書規(guī)定的每日最大劑量。注射用頭孢硫脒是我國自主研發(fā)的全身抗感染藥。查體:小便色黃，雙目發(fā)黃。停藥、對癥治療后，預后多較好，但也有嚴重肝損傷的個案病例報告?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆罚ㄒ韵潞喎Q《通報》）公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。計劃懷孕的婦女，應就使用嗎替麥考酚酯的利弊問題咨詢醫(yī)生。在這18個嬰兒中，有4個出現(xiàn)了結構畸形（22%）。五、建議鑒于不合理使用rHuEPO的患者可能存在上述風險，醫(yī)生處方rHuEPO時，應權衡使用rHuEPO的風險與效益；如需 用藥，應嚴格按照說明書適應癥使用該類藥品，并監(jiān)測患者的Hb濃度；針對不同疾病，嚴格按照說明書或參考相關權威醫(yī)療指南控制Hb濃度；目前資料顯示，正 確合理使用rHuEPO的效益仍然大于風險，對于目前正在用藥的患者，在沒有咨詢醫(yī)生之前不要擅自停藥，如患者或其看護者發(fā)現(xiàn)上述風險或相關癥狀應及時告知醫(yī)生。（一）腎病患者研究1[1]：1432名未透析的腎功能衰竭貧血患者被分配到兩個治療組，兩組患者均用阿法依伯汀治療貧血，Hb維 。二、產(chǎn)品基本情況rHuEPO是經(jīng)重組DNA技術產(chǎn)生的紅細胞生成素，為165個氨基酸組成的糖蛋白。（三）艾滋病患者臨床對照試驗并沒有表明使用齊多夫定的艾滋病患者使用rHuEPO能夠改善貧血癥狀、生存質量和健康狀況。雖然我國目前尚未收到與嗎替麥考酚酯相關的生殖毒性報告，但為使廣大醫(yī)務人員和患者及時了解嗎替麥考酚酯的使用風險，保障臨床用藥安全，國家藥品不良反應監(jiān)測中心特通報此安全性信息。無流產(chǎn)、胎兒或新生兒畸形病例。研究的疾病包括癲癇、部分精神障礙以及其他疾?。òㄆ^痛和神經(jīng)性疼痛）。隨著公眾健康意識的增強，何首烏及其成方制劑在治療和預防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認識也更加深入。診斷為“藥物性肝炎”。，應注意與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。其主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶Ⅱ）的活性，阻礙細菌DNA的復制?！镜湫筒±炕颊撸?，80歲。此次因“肺部感染”，靜脈滴注，Qd，第5天晚上癲癇發(fā)作，持續(xù)56個小時，送至醫(yī)院搶救后脫險。本品多年來廣泛用于治療頭痛、發(fā)熱等感冒癥狀。建議龍膽瀉肝丸的臨床應用應在醫(yī)師指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程服用。實驗室檢查：，N ，L ，E ；尿三膽試驗膽紅素陽性；肝功能檢查ALT 650u(正常值200u，8個月后肝功能恢復正?！，F(xiàn)有資料提示安乃近(片劑、注射劑)可能引起嚴重的不良反應，特別是安乃近注射劑應用易致休克虛脫等嚴重反應。典型病例如下：一男性患者，67歲，％氯化納注射液250m1中，靜脈緩慢輸注。國家藥品不良反應監(jiān)測中心收集到的有關氯氮平的數(shù)據(jù)中，氯氮平引起粒細胞減少24例，死亡9例。治療69天患者病情明顯好轉，8月22日出院。2小時后又出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，且血壓下降至75/50mmHg，呼吸急促，℃。甲紫溶液的安全性問題甲紫(龍膽紫、晶紫)是氯化四甲基氟玫瑰苯胺、氯化物甲基副玫瑰苯胺、氯化六甲基輔玫瑰苯胺的混合物。建議酮康唑的臨床應用應在醫(yī)師指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程使用，肝功能異常者禁用。阿司咪唑(片劑)的不良反應與藥物相互作用阿司咪唑是一種長效、無鎮(zhèn)靜作用的抗過敏藥。典型病例如下：一男性患兒，5歲，因發(fā)熱、流涕2天口服感冒通片，日3次，每次1片，服藥第二天出現(xiàn)肉眼血尿，停服感冒通，給予10％葡萄糖注射液500毫升加5％碳酸氫鈉40毫升靜脈點滴，2天后血尿消失。但國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中有非細菌感染患者使用左氧氟沙星注射劑的病例報告。查體：T:℃，BP:140/90mmHg，P:110次/分，R:27次/分，口唇紫紺，雙肺呼吸音粗，可及干濕羅音。左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克全部在用藥當天發(fā)生，其中在用藥1小時內(nèi)引起過敏性休克病例有43例，%。五、相關建議醫(yī)務人員在使用何首烏及其成方制劑前，應充分了解其用藥風險，詳細了解患者疾病史及用藥史，注意用藥量和療程，避免同時使用其他可導致肝損傷的藥品，對肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方制劑?；颊吒喂δ芑謴驼＃?