【正文】 后多較好，但也有嚴(yán)重肝損傷的個(gè)案病例報(bào)告。輔助檢查：肝生化指標(biāo)：ALT 87U/L，AST 117U/L；檢查排除甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。查體:小便色黃，雙目發(fā)黃。，不超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)用藥，應(yīng)注意避免同時(shí)服用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品。注射用頭孢硫脒是我國(guó)自主研發(fā)的全身抗感染藥。嚴(yán)重報(bào)告中48%病例存在不按說(shuō)明書(shū)用法用量使用情況，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等。用藥分析顯示，904例兒童患者（%）的用藥頻率為一日一次，不符合藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的分24次給藥；18例兒童患者用藥劑量超過(guò)說(shuō)明書(shū)規(guī)定的每日最大劑量。第四篇：藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)56藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第56期）警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類(lèi)藥物。 mg 肌注、地塞米松10 mg靜注等抗休克治療。但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，有3例與茶堿類(lèi)注射劑合用的病例報(bào)告，并且未監(jiān)測(cè)血藥濃度、調(diào)整劑量。但國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中有左氧氟沙星注射劑與其他藥物同瓶混合靜脈滴注的病例報(bào)告?！镜湫筒±炕颊撸?，68歲，既往有癲癇病史，長(zhǎng)期服用德巴金緩釋片，近10個(gè)月無(wú)發(fā)作。癥狀逐漸緩解，生命體征穩(wěn)定。第五篇：藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第二期)藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第二期)本期通報(bào)內(nèi)容：警惕感冒通(片劑)的出血性不良反應(yīng)龍膽瀉肝丸與腎損害阿司咪唑的不良反應(yīng)與藥物相互作用酮康唑與肝損害安乃近的嚴(yán)重不良反應(yīng)甲紫溶液的安全性問(wèn)題腦蛋白水解物注射液的安全性問(wèn)題噻氯匹啶與再生障礙性貧血氯氮平與粒細(xì)胞減少癥警惕感冒通(片劑)的出血性不良反應(yīng)感冒通主要成分為雙氯酚酸(15mg)，人工牛黃(15mg)及氯苯那敏()。龍膽瀉肝丸與腎損害龍膽瀉肝丸是由龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、關(guān)木通、車(chē)前子(鹽炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地黃、炙甘草制備而成的中藥復(fù)方制劑，廣泛應(yīng)用于臨床。近年來(lái)國(guó)內(nèi)外研究者對(duì)關(guān)木通中的馬兜鈴酸深入研究，發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸有明顯的腎臟毒性，龍膽瀉肝丸處方中含有關(guān)木通，考慮龍膽瀉肝丸引起的腎損害可能與關(guān)木通中的馬兜鈴酸有關(guān)。據(jù)有關(guān)研究顯示阿司咪唑有嚴(yán)重的藥物相互作用，為避免不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)禁忌與酮康唑、依曲康唑、紅霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素、美貝地爾、或奎寧共同使用；與氟康唑、咪康唑、甲硝唑、氟西汀、氟伏沙明、萘法唑酮、帕羅西汀、舍曲林、雷通那韋(Ratonavir)、茚地那韋、沙奎那韋、奈非那韋(Nefinavir)、折通那韋(Zeleuton)、西柚汁、其他CYP3A4強(qiáng)抑制劑共同使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。既往無(wú)肝膽病史，服藥前檢查肝功能正常。我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中有過(guò)敏性休克11例，其中7例死亡；血液系統(tǒng)反應(yīng)16例，1例死亡；皮膚及其附屬器反應(yīng)3l例，4例死亡；泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例，5例死亡；消化系統(tǒng)反應(yīng)9例，l例死亡；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例，其中1例死亡。診斷為急性再生障礙性貧血。體外試驗(yàn)也報(bào)道甲紫對(duì)細(xì)菌、大鼠肝勻漿、中國(guó)田鼠細(xì)胞系有致突變作用，認(rèn)為甲紫的促細(xì)胞分裂活性是可能的致癌原因。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)本品的不良反應(yīng)病例76例，主要是寒戰(zhàn)、高熱、皮疹和過(guò)敏性休克樣反應(yīng)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中，關(guān)于使用噻氯匹啶引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)有白細(xì)胞下降1例，血小板下降2例，再生障礙性貧血1例，消化道大出血1例，肝損害2例。氯氮平的不良反應(yīng)比較多，以抗膽堿能癥狀為主，表現(xiàn)為流涎、心動(dòng)過(guò)速等；易發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少?，F(xiàn)有資料提示氯氮平可引起粒細(xì)胞減少癥，且死亡率較高，故建議醫(yī)務(wù)人員在使用氯氮平治療的前三個(gè)月注意每周檢查患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)。8月23日患者出現(xiàn)發(fā)熱，在外院檢查，109/L N4％L96％。入院時(shí)血常規(guī)顯示全血細(xì)胞減少(WBC ，RBC 1012/L，PLT 44109/L)； 骨髓穿刺報(bào)告再生障礙性貧血；肝功能檢查顯示轉(zhuǎn)氨酶異常升高，血清白蛋白異常降低；血液培養(yǎng)報(bào)告表皮葡萄球菌生長(zhǎng)。經(jīng)多巴胺靜脈點(diǎn)滴，地塞米松、腎上腺素靜脈推注后，病人病情漸趨穩(wěn)定。國(guó)內(nèi)也有使用2％龍膽紫漏管注射顯色引起組織壞死或局部涂抹導(dǎo)致皮炎及潰瘍5例。最早以染料開(kāi)發(fā)繼而用于消毒防腐已歷時(shí)百余年。實(shí)驗(yàn)室檢查：紅細(xì)胞3．87x1012/L，血紅蛋白90g/L，紅細(xì)胞比積35％，血小板70X109/L，白細(xì)胞4X109/L，中性粒細(xì)胞20％，淋巴細(xì)胞80％。酮康唑肝藥酶抑制作用強(qiáng)，是引發(fā)藥物相互作用的重要藥物之一，使用時(shí)注意其藥物相互作用，在治療期間應(yīng)注意肝功能監(jiān)測(cè)。酮康唑引起的肝損害主要為原發(fā)性肝細(xì)胞損害。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)中，有關(guān)阿司咪唑的可疑不良反應(yīng)以過(guò)敏反應(yīng)和心血管系統(tǒng)反應(yīng)為主，其中嚴(yán)重的過(guò)敏性休克7例，心律失常5例，心律失常的患者中4例為尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速。入院檢查：血壓200/100mmHg；尿蛋白75mg/d1，尿糖100mg/d1；Cr ，BUN ，24hCCr 24m1/min；尿濃縮功能：6AM 8AM 10AM 。一男性患兒，5歲，因輕咳、流涕服感冒通1片，6小時(shí)后全身皮膚出現(xiàn)散在瘀點(diǎn)及瘀斑，次日再服一片，全身呈大片鮮紅色瘀斑，伴有鼻衄，胃區(qū)隱痛，不適，嘔吐咖啡樣胃內(nèi)容物2次，約150毫升，小便色深如濃茶，血尿，蛋白(++++)，紅細(xì)胞(+++)，大便常規(guī)：柏油樣，潛血強(qiáng)陽(yáng)性，入院后，停用感冒通，經(jīng)輸血、地塞米松、維生素、青霉素等治療，痊愈出院?！镜湫筒±炕颊撸?，98歲，54公斤，因“慢性阻塞性肺疾病”來(lái)診， Qd，用藥5天后患者出現(xiàn)煩躁不安、語(yǔ)無(wú)倫次等癥狀,采取停藥、口服奮乃靜等對(duì)癥治療后癥狀消失?！镜湫筒±?患者，女，82歲，44公斤，因“病毒性感冒”就診，注射約20分鐘后，出現(xiàn)惡心嘔吐、胸悶、呼吸困難、神清?！镜湫筒±炕颊?，女，55歲，既往有左氧氟沙星過(guò)敏史。入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奧美拉唑、多索茶堿等治療?！钡珖?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，仍有18歲以下患者使用了左氧氟沙星注射劑的病例報(bào)告。2012年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到左氧氟沙星注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1431例。四、相關(guān)建議，如過(guò)敏性休克，醫(yī)務(wù)人員在使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。典型病例：患者，男性，61歲，因膽囊結(jié)石入院，擬在全身麻醉下行腹腔鏡下膽囊切除，入手術(shù)室測(cè)血壓128/70mmHg，心率68次/分，血氧飽和度98%，麻醉誘導(dǎo)后氣管插管，輸入注射用頭孢硫脒約3分鐘后，患者全身發(fā)紅，前胸腹部及面部尤甚，測(cè)血壓56/40mmHg，心率85次/分，血氧飽和度100%，考慮可能為注射用頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克，立即停止輸注，換乳酸鈉林格液靜滴，同時(shí)靜脈注射甲強(qiáng)龍40mg、地塞米松10mg，給予腎上腺素、去氧腎上腺素升壓，呼吸機(jī)通氣，密切關(guān)注生命體征，約10分鐘后血壓恢復(fù)至術(shù)前水平，20分鐘后膚色恢復(fù)正常，暫停手術(shù)。臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥?；颊咴谑褂煤问诪跫捌涑煞街苿┣?，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用法用量服用，或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，避免長(zhǎng)期用藥。囑患者停服生發(fā)中藥制劑，予保肝、對(duì)癥治療，患者好轉(zhuǎn)出院。分析：這名患者未在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，服用的生何首烏的劑量較大，連續(xù)服用時(shí)間較長(zhǎng)，導(dǎo)致了肝損傷的發(fā)生。患者曾先后兩次因“惡心、乏力伴黃疸”在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院住院治療，甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)檢測(cè)均陰性，經(jīng)保肝治療后均好轉(zhuǎn)出院。一、何首烏及其成方制劑基本情況何首烏按炮制方法不同可分為生何首烏和制何首烏。本期通報(bào)的是口服何首烏及其成方制劑的肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。研究結(jié)果還顯示(詳見(jiàn)表1)，在不同疾病研究對(duì)象中，癲癇患者出現(xiàn)自殺觀念或行為的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高于其他疾??；患者在開(kāi)始服藥的第1周就觀察到自殺觀念及自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)增高，并至少持續(xù)到24周；不同藥物和不同人群的研究結(jié)果大體一致，且各年齡組間沒(méi)有顯著差異。二、相關(guān)抗癲癇藥品種情況FDA分析的11種抗癲癇藥包括：卡馬西平（carbamazepine）、非爾氨酯（felbamate）、加巴噴丁（gabapentin）、拉莫三嗪（lamotrigine）、左乙拉西坦（levetiracetam）、奧卡西平（oxcarbazepine）、普瑞巴林（pregabalin）、噻加賓（tiagabine）、托吡酯（topiramate）、丙戊酸鹽（valproate）