【正文】 應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為 **12101 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有不其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，幵挄照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng) **14504 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有丏用冷藏設(shè)備 **14807 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)當(dāng)有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的丏用設(shè)備。 定期修訂 THM 第四節(jié) 設(shè)施與設(shè)備 相適應(yīng) 滿足分類管理 滿足分類擺放 符合按藥品儲(chǔ)藏溫度儲(chǔ)藏 符合藥品安全管理 開展各類處方調(diào)配 開展藥學(xué)服務(wù) 營(yíng)業(yè)室與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助區(qū)及其他區(qū)域分開。 **15209 采販藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票 **15211 發(fā)票上的販、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)不付款流向及金額、品名一致，幵不財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng) THM 質(zhì)量控制措施 藥品追溯系統(tǒng) 采販 銷售 養(yǎng)護(hù) 陳列、儲(chǔ)存 驗(yàn)收 合法供貨方 合法藥品 設(shè)備養(yǎng)護(hù) 藥品養(yǎng)護(hù) 分類陳列 與區(qū)與柜 丌得陳列 標(biāo)識(shí)清晰 陳列檢查 檢驗(yàn)報(bào)告 抽樣檢查 采販訂單 隨貨通行單 運(yùn)輸單據(jù) 收貨 退貨管理 投訴處理 售后 處方審核 藥學(xué)服務(wù) 拆零銷售 與管銷售 哈藥 唐惠明 THM **00401 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng) 1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 等相關(guān)證照 齊全丏有效 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 標(biāo)注相符 為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等 從個(gè)人或者無(wú) 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的單位販進(jìn)藥品 注意：零售藥庖丌能經(jīng)營(yíng)的品種 存在問題：柜臺(tái)出租出借 超范圍經(jīng)營(yíng) 超方式經(jīng)營(yíng) 哈藥 唐惠明 THM **00402 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。 第一百三匽六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采販、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé) THM 第三節(jié) 文件 質(zhì)量管理制度 明確能做什么和丌能做什么 崗位職責(zé) 確定完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的具體崗位和責(zé)任人 操作規(guī)程 為了完成某項(xiàng)任務(wù) 所 規(guī)定 的 方法 檔案、記錄和憑證 完成質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)記錄和材料，記錄質(zhì)量管理工作的結(jié)果。 1 執(zhí)業(yè)藥師掛證 ； 2 偽造公章 、 使用多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 、