【正文】 2個(gè) 每 1000件 51個(gè) 每 1000件 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000件 1表格說明16 現(xiàn)行過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。表格說明14 潛在失效的起因 /機(jī)理指明失效模式發(fā)生的原因或作用機(jī)理是產(chǎn)品設(shè)計(jì)所固有的 與產(chǎn)品的使用有關(guān)列出每個(gè)失效模式的 所有 可以想象到的失效起因和機(jī)理許多失效模式是多種原因造成的失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈）表格說明14 潛在失效的起因 /機(jī)理簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因 /機(jī)理列出來典型的失效起因如：規(guī)定的材料不對(duì)設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)應(yīng)力過大潤(rùn)滑不足維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤等典型的失效機(jī)理如：屈服、疲勞材料不穩(wěn)定蠕變、磨損腐蝕等考慮 “ 可預(yù)見的產(chǎn)品誤用 ” 情況20A保險(xiǎn)絲 10A保險(xiǎn)絲表格說明15 頻度數(shù)（ O）指某一 特定 失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)的可能性通過 設(shè)計(jì)更改 來消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效起因 /機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑需考慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對(duì)該用途是否作了工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？失效發(fā)生可能性 可能的失效率 頻度很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè) 每 1000/項(xiàng)目 1050個(gè) 每 1000項(xiàng)目 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000項(xiàng)目 810個(gè) 每 1000項(xiàng)目 7中等：偶然性失效5個(gè) 每 1000項(xiàng)目 62個(gè) 每 1000項(xiàng)目 51個(gè) 每 1000項(xiàng)目 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000項(xiàng)目 3 每 1000項(xiàng)目 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000項(xiàng)目 1推薦的 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表格說明16 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能夠確保設(shè)計(jì)充分性的 任何技術(shù) 失效模式如同疾病設(shè)計(jì)控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施）設(shè)計(jì)控制有三種類型：（ 1）消除失效產(chǎn)生的原因（ 2）查明失效的原因（ 3）檢測(cè)失效模式表格說明17 不易探測(cè)度數(shù)（ D）指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前 用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法對(duì)潛在失效起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式探測(cè)能力的評(píng)價(jià)為了減小 D 值需 不斷改進(jìn) 設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性 探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1推薦的 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表格說明18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）RPN是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量RPN = S ? O ? DS: 嚴(yán)重度數(shù)（ 1~10）O：頻度數(shù)（ 1~10）D：不易探測(cè)度數(shù)（ 1~10）關(guān)注 RPN較高的項(xiàng)目表格說明19 建議措施根據(jù) RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)更改設(shè)計(jì)RPNSOD更改設(shè)計(jì)改進(jìn)設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證如沒有建議措施應(yīng)填寫 “ 無 ”表格說明20 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行 “ 建議措施 ” 的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期21 采取的措施簡(jiǎn)要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期表格說明22 糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄 RPN有可能重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)跟蹤設(shè)計(jì)主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平及最新采取的有關(guān)措施，包括生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施DFMEA應(yīng)在設(shè)計(jì)發(fā)布之前完成動(dòng)態(tài)文件示例FMEA概述 設(shè)計(jì)失效模式及影響分析（ DFMEA）1234過程失效模式及影響分析（ PFMEA）FMEA與組織的持續(xù)改進(jìn) 過渡頁(yè)P(yáng)FMEA 概要工程工程設(shè)計(jì)、改進(jìn)產(chǎn)品功能、性能、質(zhì)量作業(yè)容易性設(shè)備 解析水平 工程解析與功能展開 不良模式工程產(chǎn)品 (System)后加工不良等級(jí)對(duì)策案不良模式的原因把握不良模式的影響把握重要度評(píng)價(jià)對(duì)策樹立潛在的不良模式 的預(yù)測(cè)FMEAPFMEA 案例過程FMEA何時(shí)進(jìn)行過程 FMEA?過程 FMEA是 APQP (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中 “ 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ” 階段的產(chǎn)物在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序設(shè)計(jì)當(dāng)還有時(shí)間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計(jì)時(shí)！在 DFMEA之后過程FMEA以下情況需進(jìn)行過程 FMEA（或至少評(píng)審過去的 PFMEA）是新的過程新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化需提交 PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實(shí)際失效過程FMEAPFMEA 的原則PFMEA不是 依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求過程FMEAPFMEA表格 共有 22項(xiàng)內(nèi)容組成過程流程圖 /風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定產(chǎn)品 /過程參數(shù)DFMEA文件 過程FMEA表格采取的措施現(xiàn)行過程控制級(jí)別過程功能要求責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（ 過程 FMEA）FMEA編號(hào)： ————頁(yè)碼： 第 頁(yè) 共 頁(yè)編制人： ——————FMEA日期（編制）： —— （修訂） ——過程 責(zé)任部門： ————關(guān)鍵日期： ————項(xiàng)目名稱 ： ———年型 /車型： ————主要參加人： ————————————————1 8 7 65 4 3 2 9 1