【正文】 施。 當(dāng)糾正措施確認(rèn)無(wú)效時(shí)，由責(zé)任部門(mén)繼續(xù)查找原因，重新制定糾正措施，實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直至確認(rèn)有效。 3 職責(zé) 供應(yīng)部、營(yíng) 銷(xiāo)部、生產(chǎn)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與考核。 。 考核頻率：重要材料和一般材料的供應(yīng)商每半年考核一次。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的產(chǎn)品加工工藝、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證控制 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的目的 （ 1） 評(píng)價(jià)準(zhǔn)備的充分性和正確性 （ 2） 評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性 （ 3） 防止事前糾正不足，確保產(chǎn)品符合要求 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的時(shí)機(jī) （ 1） 作業(yè)的初步運(yùn)行，如剛生產(chǎn) （ 2） 材料的改變 （ 3） 作業(yè)方式、設(shè)備等改變 運(yùn)行中過(guò)長(zhǎng)的停頓，如停產(chǎn)十二個(gè)月后再生產(chǎn)等 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 A/0 4/8 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證方式有： （ 1） 末件比較的方法，也是實(shí)物比較的方式，是把上批產(chǎn)品的最后的一件和本批產(chǎn)品開(kāi)始的首件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量是否達(dá)到前一批產(chǎn)品可接受的水平。 （ 3）工藝復(fù)雜，質(zhì)量易波動(dòng)，操作技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。緊急放行標(biāo)識(shí)：對(duì)因 生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在過(guò)程記錄單上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。 （ 3）負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求，填寫(xiě)《顧客滿意度調(diào)查表》和《顧客檔案》。 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證，在可追溯的前提下，由 質(zhì)管部 填寫(xiě) 《 緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單》，經(jīng) 質(zhì)管部 批準(zhǔn)后，分發(fā)生產(chǎn)部，由質(zhì)管部歸檔。合格品標(biāo)上“合格標(biāo)識(shí)”，并轉(zhuǎn)入到 倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。 編制臺(tái)帳、操作規(guī)程及《檢修計(jì)劃》。 在用計(jì)量檢測(cè)器具檢定確認(rèn)達(dá)不到原精度或丟失、損壞時(shí)，由計(jì)量人員填寫(xiě)《計(jì)量器具報(bào)廢申請(qǐng)單》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后，由計(jì)量員進(jìn)行封存或入庫(kù)。 技術(shù)人員、特殊工種人員的培訓(xùn) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)人員應(yīng)具備一定的資格，并為其配備適用的資源，產(chǎn)品檢驗(yàn)人員應(yīng)用的工具及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)儀器等，應(yīng)對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行知識(shí)更新的培訓(xùn)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)聘請(qǐng)外部教師、高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為培訓(xùn)師資。 外部溝通 質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)及時(shí)向國(guó)家有關(guān)部門(mén)反映企業(yè)明知的違反認(rèn)證產(chǎn)品一 KM/A— 02 L 認(rèn)證產(chǎn)品的 一致性 控制程序 A/0 2/3 性的行為，以維護(hù)國(guó)家法律法規(guī)的尊嚴(yán)。 標(biāo)志的使用 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志使用前先申請(qǐng)后領(lǐng)用，做好標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志使用情況記錄。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)公司認(rèn)證標(biāo)志的申購(gòu)工作。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性管理，在認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理方面與供應(yīng)部、生產(chǎn)部溝通 , 確保生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性。 （ 3） 特殊工種人員（如：電工、駕 駛員等）。維修及檢定記錄保存期限不低于一年。 d) 外觀檢查應(yīng)注意目視距離、目視角度和目視的時(shí)間； e) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備，要正確使用和維護(hù)。如果因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而 例外放行，應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行 有關(guān)規(guī)定，即由質(zhì)檢員填寫(xiě)“緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單”，經(jīng)質(zhì)管部主任批準(zhǔn)后，分發(fā)生產(chǎn)部，質(zhì)檢員按規(guī)定抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格，收回“緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單”，檢驗(yàn)不合格時(shí)由質(zhì)檢員對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤處理，并執(zhí)行《不合格品控制程序》。 進(jìn)貨驗(yàn)證 對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，供應(yīng)部核對(duì)領(lǐng)料單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后，置于待檢區(qū)，質(zhì)管部填寫(xiě)“進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄”中相關(guān)內(nèi)容， KM/A— 02 I 檢驗(yàn) 程序 A/0 2/6 給檢驗(yàn)合格后交由生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)。 KM/A— 02 H 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 A/0 8/8 交付控制 （ 1）倉(cāng)管部對(duì)其每次運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行控制（顧客自行提貨除外），跟蹤監(jiān)督，確保運(yùn)輸過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性 （ 1） 在有追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo) 識(shí)以便于追溯。但產(chǎn)品批準(zhǔn)所涉及的文件均需要按實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)審和 修訂，以反映當(dāng)前的情況。生產(chǎn)部根據(jù)《訂單變更單》編制《變更通知單》 ,通知生產(chǎn)車(chē)間 ,由車(chē)間確認(rèn)開(kāi)始實(shí)施 . 指導(dǎo)書(shū)控制 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員的作業(yè)依據(jù)，因此建立規(guī)范的可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是企業(yè)的一項(xiàng)重要工作。 4． 4． 2 危險(xiǎn)品存入環(huán)境必須通風(fēng)，溫濕度在適宜的條件下貯存。 供應(yīng)商的考核 考核對(duì)象：列入 《合格供方名錄》的所有供應(yīng)商。 供應(yīng)商的日常管理 對(duì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的合格供應(yīng)商進(jìn)行日常管理， 并每半年進(jìn)行一次考核， 以持續(xù)監(jiān) 視其質(zhì)量穩(wěn)定性。 驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行收集、整理，將分析結(jié)果提交管理評(píng)審。辦公室、營(yíng)銷(xiāo)部或質(zhì)管部對(duì)糾正措施情況進(jìn)行跟蹤。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不 合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行 條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)管部應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，按《糾正措施與預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的 KM/A— 02 D 不合格品控制程序 A/0 3/3 辦法， 以滿足顧客的正當(dāng)要求。 4 程序 不合格品的分類(lèi) ：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性 能、節(jié)能技術(shù)指標(biāo)等的不合格； ：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格 , 但產(chǎn)品仍滿足節(jié)能產(chǎn)品的技術(shù)要求。 2) 企業(yè)人事機(jī)構(gòu)和職能有重大改變。 保存記錄的本冊(cè)、文件夾、活頁(yè)夾或其他文具應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄的名稱，一般情況下各部門(mén)應(yīng)每月對(duì)記錄整理一次，對(duì)產(chǎn)生數(shù)量較多的記錄裝訂成冊(cè)，注明部門(mén)、記錄名稱及月份，每年進(jìn)行一次總的歸檔，在文件夾或其他保存工具上注明部門(mén)、記錄 名稱及年份。 ，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀審批登記表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由授權(quán)部門(mén)銷(xiāo)毀。 符號(hào)解釋?zhuān)? KM— 代表公司名稱； A/B/C— 代表文件層次； — 代表文件序號(hào)。 4 程序 文件的分類(lèi) 第一層：質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序文件），描述了公司質(zhì)量管理體系過(guò)程這間的相互作用和范圍，是公司的綱領(lǐng)性文件； 第二層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)類(lèi)文件，指公司內(nèi)部支持性管理文件（包括公司的規(guī)章制度、管理辦法等）和技術(shù)性文件（包括技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)范、操作規(guī)程等） ； 第三層：質(zhì)量記錄，是體系運(yùn)行結(jié)果的證實(shí)性文件，因其特殊 性按《記錄控制程序》進(jìn)行管理； 適用的外來(lái)文件：主要指 認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、節(jié)能產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則， 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的政策、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)性 文件以及供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告等文件。 、復(fù)制文件應(yīng)由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人員借閱、復(fù)制。 記錄的收集、標(biāo)識(shí)和歸檔 記錄不可隨意更改、涂抹，如發(fā)現(xiàn)填寫(xiě)錯(cuò)誤，更改時(shí)要加蓋更改章。 評(píng)審、同意不符和項(xiàng)的糾正措施回答并使之實(shí)施 . 在受管理者代表委派時(shí) ,對(duì)以前審核 時(shí)糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)正 . 4 程序 : . 審核時(shí)機(jī) : 本公司正常規(guī)定的內(nèi)部審核活動(dòng)， 每年至少進(jìn)行一次。 2 范圍 適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。重檢不合格時(shí)，質(zhì)管部長(zhǎng)可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； ，由公司統(tǒng)一處理。 凡出現(xiàn)嚴(yán)重不合格（質(zhì)量事故）時(shí)，質(zhì)管部及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由主管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門(mén)和人員，對(duì)不合格產(chǎn) 生的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施，明確責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正措施單》并組織實(shí)施，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施情況負(fù)責(zé)，由質(zhì)管部跟蹤和驗(yàn)證。 預(yù)防措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)驗(yàn)證 預(yù)防措施完成后，由部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后提交辦公室或質(zhì)管部，由其組織有關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證，給出驗(yàn)證結(jié)論，確認(rèn)是否有效。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商 ,由供應(yīng)部組織營(yíng)銷(xiāo)部、質(zhì)管部和生產(chǎn)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審 ,并由供應(yīng)部填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄表》，質(zhì)管部、營(yíng)銷(xiāo)部、生產(chǎn)部簽署意見(jiàn)，供應(yīng)商評(píng)審的合格分?jǐn)?shù)需達(dá)到 70 分。 對(duì)于提供重要材料的供應(yīng)商，在時(shí)機(jī)成熟時(shí)逐步實(shí)施產(chǎn)品批準(zhǔn)。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的儲(chǔ)存期限。 （ 3）生產(chǎn)部提供生產(chǎn)必需的生產(chǎn) 設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等，實(shí)施正確的使用和預(yù)防性的日常保養(yǎng)。 零件、材料或服務(wù)的來(lái)源發(fā)生了變化。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 質(zhì)管部規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程所有標(biāo)識(shí)的方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控。 儲(chǔ)存控制 （ 1）編制倉(cāng)庫(kù)管理制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有儲(chǔ)存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先進(jìn)先出。 與質(zhì)量有關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解， 轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)工序產(chǎn)品合格率、采購(gòu)產(chǎn)品的合格率、銷(xiāo)售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意度等。 巡回監(jiān)控 生產(chǎn)過(guò)程中，專(zhuān)職檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)操作者的自檢和互檢進(jìn)行監(jiān)督，認(rèn)真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、輔具等是否正確；根據(jù)需要進(jìn)行抽查，并將結(jié)果填寫(xiě)《檢查表》，由負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)反饋給操 作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。 設(shè)備 說(shuō)明書(shū)、合格證、保修單、隨機(jī)備件及工具清單等資料應(yīng)及時(shí)整理歸檔。 根據(jù)年度職工培訓(xùn)計(jì)劃，辦公室依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容、目的、要求等工作性質(zhì)、專(zhuān)業(yè)、知識(shí)層次、工種、工序制定具體的可操作的培訓(xùn)工作實(shí)施計(jì)劃，并落實(shí)好師資、教材和必要的用品用具。 給管理人員、作業(yè)人員、檢驗(yàn)人員充分的授權(quán)，授權(quán)人員擁有一定的權(quán)力，必須承擔(dān)一定的責(zé)任，它們必須是相輔相成的。 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的控制工作。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的日常監(jiān)督工作。 2) 采購(gòu)時(shí)關(guān)鍵件的名稱、型號(hào)、牌號(hào)、圖號(hào)、供應(yīng)商應(yīng)與產(chǎn)品描述報(bào)告 一致，否則應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)報(bào)備 , 批準(zhǔn)后方可投入生產(chǎn)。 送外培訓(xùn)的管理 外培人員名單由辦公室報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4 相關(guān)文件 《設(shè)備安全操作規(guī)程》 《計(jì)量檢測(cè)器具使用和保養(yǎng)規(guī)程》 《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》 《設(shè)備檢修計(jì)劃》 5 相關(guān)記錄 《設(shè)備驗(yàn)收單》 《設(shè)備臺(tái)帳》 《設(shè)備檢修單》 《計(jì)量檢測(cè)器具臺(tái)帳》 《計(jì)量檢測(cè)器具檢定記錄》 《計(jì)量檢測(cè)器具維修保養(yǎng)記錄》 《設(shè)備報(bào)廢單》 《計(jì)量器具報(bào)廢申請(qǐng)單》 KM/A— 02 K 人力資源控制程序 A/0 1/3 K 人力資源控制程序 1 目的 對(duì)人力 資源進(jìn)行合理配置，使每位員工都能夠在本崗位上發(fā)揮自己最大的潛能。 閑置報(bào)廢設(shè)備管理。因顧客批準(zhǔn)而放行的產(chǎn)品，應(yīng)考慮： a) 這類(lèi)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求； b) 這類(lèi)產(chǎn)品并不意味著可以不滿足顧客的要求。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式 驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、驗(yàn)證合格證明文件等方式。 5 相關(guān)記錄 《口頭 /電話訂貨記錄》 《月生產(chǎn)計(jì)劃》 《物資采購(gòu)單》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》 《半成品檢驗(yàn)記錄》 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》 《不合格品處置單》 KM/A— 02 I 檢驗(yàn)程序 A/0 1/6 I 檢驗(yàn)程序 1． 目的 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以確保滿足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 （ 2） 按照周轉(zhuǎn)車(chē)外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞。特殊工序?yàn)椋耗z頭、浸焊 應(yīng)對(duì)電路板插件、浸焊等所有生產(chǎn)和服務(wù)所提供的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)他們的過(guò)程能力，適用時(shí)，這些確認(rèn)應(yīng)包括： （ 1） 過(guò)程鑒定，證實(shí)所使用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施。 對(duì)零件做了更改 產(chǎn)品圖樣、規(guī)范或材料規(guī)范的改變使產(chǎn)品發(fā)生了變化。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證和標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。 （ 2）考核結(jié)果在 80～ 89 分的供應(yīng)商，要求其對(duì)不足部分進(jìn)行整改，并將整改結(jié)果以書(shū)面形式提交，供應(yīng)商評(píng)價(jià)小組對(duì)其提交的糾正措施和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 3） 對(duì)于唯一供應(yīng)商或獨(dú)占市場(chǎng)的供應(yīng)商，可在符合認(rèn)證要求的前提下直接列入《合格供方名錄》。評(píng)審時(shí)使用《供方評(píng)定記錄表》。 糾正措施的記錄由驗(yàn)證部門(mén)負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保 存。 不合格原因的調(diào)查與分析 可以從下列資料中分析不合格原因： ；