【正文】 質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的變化，對唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 15 頁 質(zhì)量管理體系文件及時進行修訂或評審，確保其適宜性、充分性和有效性，文件的控制執(zhí)行《文件控制程序 》的有關規(guī)定。 管理者代表職責 a)確保 公司 按照 GB／ T19001－ 20xx idt ISO9001： 20xx 標準建立、實施并保 持質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程得到有效 確定 、管理和控制； b)負責組織編制 公司 質(zhì)量管理體系文件，批準發(fā)布程序文件； c)向 總經(jīng)理 報告 公司 質(zhì)量管理體系的運行情況和業(yè)績，包括 改進的需求； d)提高并加強全體員工對滿足顧客和相關方要求的認識和理解； e)組織 公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核； f)負責與 公司 質(zhì)量管理體系有關的對外聯(lián)絡事宜。 各部門人員應嚴格執(zhí)行本質(zhì)量手冊的要求和規(guī)定，手冊使用期間如有修改建議，各部門負責人應及時收集、匯總意見，并反饋到 辦公室 。 提高并加 強全體員工對滿足顧客和相關方要求的認識和理解； 組織 公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核； 負責與 公司 質(zhì)量管理體系有關的對外聯(lián)絡事宜。 根據(jù) 20xx版 9001 標準的要求，公司又對質(zhì)量體系文件進行修改完善和換版，保持公司質(zhì)量管理體系文件的符合性。 5 其他要求 本質(zhì)量手冊是 公司 的受控文件，是 公司 內(nèi)部各職能部門使用的有效版本，不得復印。 唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 14 頁 質(zhì)量管理體系 總要求 按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標準要求建立了 公司 的質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 總經(jīng)理 的領導、指揮和控制作用將對建立并保持有效的質(zhì)量管理體系和使所有顧客和相關方獲得利 益起至關重要作用。 b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時， 總經(jīng)理 應確保保持質(zhì)量管理體系的完整性。 評審實施 評審會議由 總經(jīng)理 主持，管理者代表及各部門負責人參加會議。試用合格后雙方簽訂用工合同 ,并建立《員工檔案》，記錄員工的基本狀 況。 a） 生產(chǎn)部 根據(jù) 公司 發(fā)展的需要，填寫《設備購置申請單》提出基礎設施購置申請，報 總經(jīng)理 批準后并具體實施基礎設施的配備工作； b） 生產(chǎn)部 建立 公司 的《基礎設施臺帳》，根據(jù)各種基礎設施在實際使用中的具體狀況，每年編制《基礎設施維護保養(yǎng)計劃》，并按計劃組織對其實施維護保養(yǎng)，填寫《基礎設施維護保養(yǎng)記錄》，確保各種基礎設施的使用狀態(tài)良好。 當產(chǎn)品要求 發(fā)生 變更時， 辦公室 應確保相關文件得到修改。 b) 辦公室 依據(jù)供方評價準則對供方進行評價，報 副 總經(jīng)理 批準后列入“合格供方名單”。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司 對生產(chǎn)和服務提供過程進行嚴格控制，使 公司 的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供在受控條件下進行，主要體現(xiàn)在以下幾方面： a） 生產(chǎn)部 獲得生產(chǎn)信息后，根據(jù)庫存情況，結(jié)合車間生產(chǎn)能力，于每月底編制下月的《月生產(chǎn)計劃》，經(jīng) 副 總經(jīng)理 批準后，發(fā)放至相關單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 ⑶倉庫應保持安全適宜的貯存 環(huán)境。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。具體由 辦公室 組織實施，并保留相關記錄。 b)檢驗人員嚴格按照檢驗指導書實施檢驗，并及時進行產(chǎn)品狀態(tài)標識，認真填寫《產(chǎn)品檢驗記錄》。 數(shù)據(jù)的分析及方法 收集的數(shù)據(jù)應按實際需要及承擔職責進行分析，分別由歸口部門 、相關的各部門和有關人員進行分析，分析應選擇適當方法，包括統(tǒng)計技術(shù)。 預防措施 公司 編制了《糾正和預防措施控制程序》，為針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產(chǎn)生提供了程序保證。 a) 技術(shù) 部 收集并分析有關產(chǎn)品質(zhì)量的相關信息 和趨勢，包括采取預防措施的機會 ； b) 辦公室 收集并分析有關供方、顧客 滿意 方面 及公司質(zhì)量管理體系運行方面 的相關信息； c) 生產(chǎn)部 負責收集并分析有關生產(chǎn)過程的相關信息 ； 由 技術(shù) 部 負責 公司 所有與質(zhì)量相關的數(shù)據(jù)分析的組織工作。 c)當生產(chǎn)急需來不及驗證，在可追溯的前提下，經(jīng) 總經(jīng)理 批準后采取緊急放行。 規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 d) 要防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 產(chǎn)品防護 在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達預 定 地點的所有階段都應采取相應的防護措施，對產(chǎn)品提供防護 ，以確保符合要求 。 3） 辦公室 根據(jù)需要將相應的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。 d）符合國家有關的質(zhì)量法律法規(guī)的要求 。 評審 一般采用直接評審的方式， 即有關人員簽字批準。 培訓效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 人力資源 總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應是能夠勝任的。管理評審計劃的內(nèi)容包括以下方面： a） 評審目的和依據(jù)； b）評審時間和地點安排； c） 評審內(nèi) 容； d）各部門評審準備工作要求；； e）參加的部門和人員。 各質(zhì)量職能部門要根據(jù)本部門工作特點，將質(zhì)量目標進行分解，并認真唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 18 頁 落實，以確保 公司 質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效性 運行的 證據(jù) 而建立的記錄，應得到控制 。 生產(chǎn)部 （含現(xiàn)場）職責 a)負責生產(chǎn)計劃的編制、任務的安排和協(xié)調(diào)，并按要求進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求； b)負責組織生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品貯存、防護和搬運 的控制 ，確保其產(chǎn)品的有效性 ； c)負責生產(chǎn)設備、工裝、吊具等的日常維護保養(yǎng)與維修工作， 確保其處于良好的運轉(zhuǎn)狀態(tài)。 如內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時，可考慮全面換版。向時間要效益，堅持走科技發(fā)展的道路，立志通過 改變傳統(tǒng)的采油方式，在石油行業(yè)來一次重大的革命。 公司有車、銑、鋸床等金切設備和運輸車輛等基礎設施，責任資產(chǎn) 230多萬元，能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的需要。 4 質(zhì)量手冊的保管 質(zhì)量手冊由 辦公室 統(tǒng)一管理，每年應定期檢查各部門質(zhì)量手冊的使用和執(zhí)行情況。 d)負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理及生產(chǎn)環(huán)境的控制，確保其現(xiàn)場整潔有序，實現(xiàn)安全文明生產(chǎn)； e)負責生產(chǎn)過程產(chǎn) 品質(zhì)量的自互檢工作，認真填寫質(zhì)量記錄，并確保其真實有效，以實現(xiàn)質(zhì)量追溯。 公司 編制了《質(zhì)量記錄控制程序》，對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保 留 和處置等控制 進行了具體規(guī)定 。 各部門每月對分解的質(zhì)量目標完成 情況進行統(tǒng)計、分析，并將結(jié)果報 辦公室 。 辦公室 將經(jīng) 總經(jīng)理 批準后的管理評審計劃分發(fā)至各個部門，由部門負責人準備并提供與本部門有關的評審所需材料，統(tǒng)一上報 辦公室 。 a)辦公室 根據(jù) 公司 實際， 確定 質(zhì)量管理體系各崗位的職責，確定對人員資格、能力的需求，形成崗位一覽表。 辦公室 建立員工培訓檔案，保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 遇有重大合同或訂單時，以開會討論的方式進行評審 ，由 辦公室 組織有關人員參加 。 e）采購產(chǎn)品價格在本 公司 可以接受范圍之內(nèi)。 采購產(chǎn)品的驗證 用于 公司 加工生產(chǎn)的原材料、配件，由 技術(shù) 部 采取檢查外觀質(zhì)量和核對技術(shù)證件的方式對采購產(chǎn)品進行驗證。適用時， 這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護 。 e) 在搬運、 維護和 貯存期間要防止損壞和失效。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。緊急放行的產(chǎn)品需有明顯的“緊急放行”的標識。 收集數(shù)據(jù)的內(nèi)容 種類及來源 a) 與 公司 產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務信息等； b) 與 公司 過程或體系運行能力有關的數(shù)據(jù)，如過程運行的監(jiān)視和測量信唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 37 頁 息、過程能力、內(nèi)審記錄和報告、管理評審輸出和交貨期等。預防措施的實施應采取的步驟： a) 確定 并確定潛在不合格并分析原因； b) 評價采取措施的必要性和可行性； c) 研究確定需采取的預防措施，并落實實施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評價預防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。各部門每年在管理評審前匯總本部門信息，經(jīng)分析后提交管理評審。 過程 產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實施 a) 技術(shù) 部 負責確定檢驗項點，組織編制各類《檢驗作業(yè)指導書》，明確檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的測量和監(jiān)視 設備 等內(nèi)容，作為檢驗人員對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。 公司 編制了《內(nèi)部審核控 制程序》，規(guī)定了內(nèi)部審核的策劃、準備、實施 、形成記錄 及 報告結(jié)果的職責和要求。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足 預期用途的能力。 ⑵ 辦公室 和生產(chǎn)部分別 對產(chǎn)品 在庫房和現(xiàn)場的貯存 進行規(guī)范管理，貯存唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 31 頁 產(chǎn)品時，要碼放整齊，對有貯存期有要求的物品，應明確標識有效期，執(zhí)行先入先出的原則。 當 公司 或顧客擬在供方的現(xiàn)場進行驗證時， 辦公室 在簽定采購合同時，要明確對 擬采用的 驗證安排 和 產(chǎn)品放行的方法 做出 規(guī)定。 辦公室 負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 27 頁 若顧客沒有提供形成文件的要求時， 辦公室 在接受顧客要求前對顧客要求進行確認，并填寫在《產(chǎn)品要求登記臺帳》中。 公司 對上述 設施進行如下控制。 b)由 辦公室 組織招聘各崗位的員工，招聘一般采取查閱記錄、面試、試用等形式。 評審輸入 為給管理評審提供充分和準確的信息，使管理評審能有效實施，各部門應提供以下材料： a）上次管理評審會議后所采取的各項糾正和預防措施 的跟蹤驗證情況分析； b） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施和完成情況； c） 公司 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果 和審核報告； c）顧客和相關方的投訴、意見和建議，以及處理情況； d）質(zhì)量管理體系過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性報告，包括產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢分析報告和過程質(zhì)量分析報告等； e） 公司 重大質(zhì)量事故的處理情況； f）質(zhì)量管理體系各項活動所需資源的配備情況，是否充分和適宜； g）糾正和預防措施的跟蹤措施； h）質(zhì)量管理體系文件修改的需要； i) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素及改進建議。 質(zhì)量管理體系策劃 a) 總經(jīng)理 組織編制了 公司 的質(zhì)量手冊、程序文件，制定 公司 的質(zhì)量方針，明確 公司 的質(zhì)量目標，并在 公司 內(nèi)通過各渠道進行宣傳，以達到全體員工能夠理解并認真貫徹執(zhí)行的目的。 相關文件 1《文件控制程序》 唐山市科銳普實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 16 頁 2《質(zhì)量記錄控制程序》 相關質(zhì)量記錄 1 文件受控清單 2 文件發(fā)放回收記錄 3 外來文件清單 4 文件更改申請單 5 文件更改通知單 6 文件（記錄）作廢申請單 7 更改記錄表 8 質(zhì)量記錄清單 9 文件（記錄）借閱、復制記錄 管理職責 管理職責是本 公司 建立健全質(zhì)量管理體系的關鍵保障。 質(zhì)檢員職責 a)負責 公司 產(chǎn)品從原材料入廠、產(chǎn)品