【正文】 稱量錯(cuò)誤，但沒有造成嚴(yán)重影響； ? 物料少許泄漏或溢出、堵料、減壓回收過程中物料被拉出、烘制過程物料被真空拉出少許等偏差，但不會(huì)造成嚴(yán)重影響； ? 生產(chǎn)進(jìn)行中，儀器儀表故障、設(shè)備故障等，未影響產(chǎn)品質(zhì)量的。 2. 范圍：適用于 生產(chǎn)管理過程中出現(xiàn)的所有偏差 。 偏差調(diào)查： 對(duì)于發(fā)生的偏差要考慮很多因素，找到直接影響因素并不意味偏差調(diào)查已經(jīng)結(jié)束，應(yīng)繼續(xù)調(diào)查直到發(fā)現(xiàn)根本原因（ Root cause）。若偏差發(fā)生屬于猜測(cè)性質(zhì)的，推理分析但又無法確認(rèn)的， QA 應(yīng)在偏差發(fā)生根源一欄中說明。 偏差調(diào)查檔案管理： 《偏差調(diào)查表》必須由質(zhì)量保證部進(jìn)行編號(hào)，編號(hào)的規(guī)定是： D（“偏差”英文首字母）加上一條短橫線，然后加產(chǎn)品代號(hào)（具體見下表）加上一條短橫線，加偏差發(fā)生日期的年份（末兩位）、月份（兩位）、日（ 兩位）、流水號(hào)（兩位數(shù)代表這天該產(chǎn)品第幾次偏差）。 偏差評(píng)價(jià)： 質(zhì)量保證部認(rèn)真審核偏差糾正的過程和結(jié)果，對(duì)偏差糾正措施的效果和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出可行性意見或建議以避免同一偏差再次發(fā)生； 當(dāng)偏差評(píng)價(jià)的結(jié)論是不通過時(shí)，各部門應(yīng)重新按照 ～ 的規(guī)定執(zhí)行。 偏差流程（附流程圖） 發(fā)現(xiàn)偏差時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即停止操作或者將事件的影響降到最低限度，同時(shí)填寫《 偏差調(diào)查表 》或由車間指定人員根據(jù)出現(xiàn)的偏差異常情況如實(shí)填寫《 偏差調(diào)查表 》遞交給直接上級(jí)確認(rèn)，確認(rèn)后將記錄送交給 QA。 一般偏差：指在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、公用系統(tǒng)運(yùn)行過程中出現(xiàn)的故障、異常結(jié)果或不符合 SOP 文件規(guī)定，但未影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差。 3. 職責(zé)： 偏差報(bào)告人員 /部門：負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)的報(bào)告偏差；采取應(yīng)急處理措施；協(xié)助調(diào)查偏差發(fā)生的原因，并執(zhí)行糾正及預(yù)防措施的實(shí)施。目的是為了防止同樣的偏差再次發(fā)生。 一般偏差， 由部門自行調(diào)查原因，并審核然后進(jìn)行 項(xiàng) ；如果是重大偏差，應(yīng)經(jīng)過質(zhì)保部指定部門人員審核偏差發(fā)生的直接原因，如果偏差調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)直接原因時(shí)，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門與偏差出現(xiàn)的責(zé)任部門共同調(diào)查。如 D1009010101，代表 2溴 9,9’二甲基芴 在 20