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iso9001-20xx版質量手冊審核稿(留存版)

2025-08-13 07:30上一頁面

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【正文】 /校準記錄等,以確定其狀態(tài)。 人員 綜合辦根據《人力資源控制程序》規(guī)定確定并配備所需要的人員,如對從事影響產品和服務要求符合性工作的所有人員,公司從其教育、培訓、技能和經歷等方面確定其有能力承擔管理體系規(guī)定的職責,并通過培訓,使其具有所必須的專業(yè)知識和操作技能,公司對有特殊要求的崗位人員進行資格確定,持證上崗,以有效實施質量管理體系,包括過程運行和控制。 3)應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性、技術方案的可行性、運行和經營方面要求相適應。以確保其適宜性和體系的持續(xù)改進; 引用文件本手冊( 質量方針) 組織的崗位、職責和權限 1)公司總經理確定公司組織機構(詳見附件3《管理體系結構圖》),任命各部門負責人,規(guī)定部門職責(詳見附件4《公司部門職責與標準條款對應表》及附件5《公司各部門職責》), 確保整個公司內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解;2)公司通過日常檢查、內審、管評等方式對各過程的運行監(jiān)控,以確保質量管理體系的運行符合標準的要求,各過程的輸出符合預期要求;3)總經理任命管理者代表并分派其職責和權限,以《任命書》形式通報,《任命書》的規(guī)定,從而確保質量管理體系運行符合標準的要求并向總經理報告管理體系的績效及其改進的機會。針對這些識別的過程及要求公司應做到:1) 確定質量管理體系所涉及的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在公司中的應用; 2) 編制烏龜圖確定這些過程所需的輸入和期望的輸出。4組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境公司領導層確定了企業(yè)宗旨、目標和戰(zhàn)略方向,通過各部門收集信息、識別、分析和評價,公司通過會議討論研究及初始評估,明確與公司宗旨、目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內部因素或環(huán)境問題。如外部要求提供質量管理手冊,由相關單位申請,管理者代表批準,綜合辦蓋“非受控文件”印章后發(fā)放。本手冊在編制過程中,手冊主體與ISO9001:201標準條款的名稱和排列保持一致。職責及權限如下:1) 負責按本公司質量質量方針和管理體系要求,確保建立、實施、保持并持續(xù)改進質量有關的過程;2) 負責組織制定本公司年度管理目標和實施計劃,確保提高對客戶要求的意識形成,并考核各課門年度管理目標和實施計劃完成情況;3) 定期向公司總經理報告本公司管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;4) 負責組織本公司質量體系內部審核活動,并向管理評審會議提交管理體系年度運行報告等;5) 負責本公司有關質量管理體系有關事宜的對外聯絡?!舯竟緩慕訂?、采購、檢驗、制造、出貨等所有的過程管理,以及文件管理、內部檢查、管理評審、人力資源管理等,均適用本質量活動的管理。2)相關方的一般要求可按公司所制定的體系流程與文件規(guī)定實施,如有特定的要求可針對性的采取措施來滿足相關方的要求。 以顧客為關注焦點 在總經理領導下公司開展以下活動,證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾: 1)樹立為客戶服務的價值觀,確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求,業(yè)務部和各相關部門應調查研究顧客的要求與期望,并及時轉化為本公司的要求,使要求得到滿足,這些要求還應考慮符合法律、法規(guī)的要求; 2)確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇,業(yè)務部應分析市場客戶所存在的風險和機遇并采取相關措施與實施;3)評價顧客的滿意度,增強顧客滿意; 方針 制定質量方針 質量方針是公司在質量管理方面的宗旨和方向。,并確保這些過程按策劃實施。4) 管理評審將對目標的實現情況進行評審,必要時進行修訂。在進行管理時應充分考慮必要的人性和生理因素,包括:a)心理因素:(人員的心理穩(wěn)定情況、情緒、壓力、疲勞),可通過觀察、溝通等方式對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進行識別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員,以內部溝通機制和公司激勵機制確保員工的身心健康和心情愉快。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新。 公司策劃信息交流過程時,應確保所交流的信息與管理體系形成的信息一致且真實可信。 5)文件或記錄的保存和處置如銷毀。; 2)合同簽訂后,明確一定聯系方式,保持履約期與顧客的溝通,處理問詢、合同或訂單,包括合同變更; 3)履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息回饋,特別是對顧客投訴或抱怨,要給予必要的回復,售后客戶溝通過程詳見公司程序文件《與顧客有關的過程控制程序》4)處置或控制顧客財產; 5)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求并及時溝通到顧客,如設備故障、人力短缺、材料短缺、自然災害、停水停電等。 產品和服務的設計和開發(fā)(無) 外部提供過程、產品和服務的控制 公司外部提供過程、產品和服務的控制涉及外包過程及采購產品和服務過程,包括產品實現所必須的設備設施,公司應通過對供方及相關方的影響,確保外部提供的過程、產品和服務符合規(guī)定的要求(如顧客的要求、品質的要求、環(huán)保的要求、安全性的要求等),具體按《采購與供應商評價控制程序》規(guī)定實施。2) 當缺少作業(yè)指導文件就可能影響產品或服務質量時,則應編制和使用作業(yè)指導書。9) 建立并保持程序,用于工作場所、過程及其確認、設施、機械、運行程序和工作組織的設計,包括考慮與人的能力相適應,采取措施防止人為錯誤,以便從根本上保證產品質量。 更改控制 a) 公司對生產和服務提供的更改按照《生產和服務提供控制程序》進行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。 不合格輸出的控制為防止不合格輸出的非預期使用,確保不符合要求的輸出(包括不合格產品和服務)得到識別和控制,公司編制程序文件《不合格輸出控制程序》,對不合格輸出的識別、評審及處置等的職責和方式方法做出詳細規(guī)定。公司應保留適當的形成文件的信息,作為結果的證據。對審核過程中發(fā)現的不符合項應出具審核不合格報告,由被審核部門負責采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因。10 持續(xù)改進 公司應確定并選擇改進機會,包括日常的改進措施及重大的改進項目,采取必要措施,滿足顧客要求和增強顧客滿意,包括: 1) 改進產品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望; 2) 糾正、預防或減少不利影響; 3) 改進質量體系的績效和有效性;4) 通過方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境;5) 確立目標以明確改進的方向;6) 通過數據分析、內部審核、顧客反饋的信息等不斷尋找改進機會,并做出適當的改進活動安排;7) 在管理評審中評價改進效果,確定新的改進目標。 3)顧客滿意和相關方的反饋,包括投訴、滿意/不滿意方面的信息及其總結;4)方針、目標指標實現情況; 5)過程績效以及產品和服務的符合性,包括有關各部門工作接口的順暢、產品質量、服務質量、環(huán)境及風險控制情況、污染預防及危害預防等方面的信息等; 不合格以及糾正措施, 包括重大質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故; 6)監(jiān)視和測量結果,法律法規(guī)的遵守情況(合規(guī)性檢查評價的結果);7)參與和協(xié)商的結果;8)審核結果,包括內審和外審的結果及其總結; 9)外部供方的績效。
三、生產部1. 協(xié)調解決生產中的問題,完成公司下達的生產任務。4. 對公司人力資源進行歸口管理,負責員工的考核、招聘、錄用、培訓、進出手續(xù),以及培訓計劃的制定、落實和監(jiān)督工作。9. 對公司的產品質量每月總結提出改進計劃報領導,組織領導開專題會議進行落實、實施。負責車間的人身、設備安全,確保安全文明生產。負責車間員工的日常管理,不斷提高員工綜合素質。按要求及時、準確的搞好記帳、做帳、核算和月、季、年度報表的編制報送。6. 負責對公司員工的勞動考勤,請銷假制度的執(zhí)行登記、匯總。3. 負責生產過程的質量控制,保證產品的各項指標達到客戶及國家有關要求。11)應對風險和機遇所采取措施的有效性。確保糾正措施的順利實施,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生。審核完畢后要出具審核報告并分發(fā)至相關部門,應保留實施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的信息。以監(jiān)測顧客關于公司是否滿足其要求及潛在需求的相關信息,分析和利用這些信息來評價管理體系當前的績效、與顧客和市場需求的差距、在競爭中所處的位置等,最終做出改進的決策,促進公司績效的不斷提高。2)對提供產品和服務進行標識、隔離、評審、限制、退貨或暫停,經部門同意,總經理批準,適用時經顧客批準,降級使用、讓步放行或接收不合格輸出。 引用文件:——《生產和服務提供控制程序》。 標識和可追溯性 公司應在生產和服務提供的全過程中使用適宜方法去標識過程輸出(貼標簽、產品分區(qū)存放等),同時要注明過程輸出的檢驗狀態(tài)如合格、不合格、待檢,避免非預期使用。4) 應配備和使用合適的監(jiān)視和測量資源,通過檢測或校準,保證量值準確。 公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則,并加以實施。 與產品和服務有關的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應確定與產品和服務有關的要求,這些要求包括:1) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求。7)確保組織所確定的策劃和運行管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);8) 確保記錄清晰、易于識別和檢索,文件應明確規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等要求,為管理體系符合要求和有效運行提供證據。 公司信息的類型按交流對象不同分為內部信息和外部信息:1)內部信息交流是指公司各部門、各層級間的交流。引用文件:——《知識管理程序》。如(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)c)社會因素:應考慮到社會地域文化等方面的因素,如是否存在民族習俗、外來歧視、宗教信仰等因素; 監(jiān)視和測量資源 為確保產品和服務質量符合規(guī)定的要求,品管部按照《監(jiān)視和測量資源控制程序》中確定了產品和服務實現全過程(包括采購、生產、檢驗及交付)及環(huán)境活動所需的監(jiān)視和測量資源(簡稱計量器具)。 變更的策劃 當公司確定需要對質量管理體系進行變更時。a)公司的活動、產品和服務的變化;b)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求的變化;d)相關方提出的合理要求。應被全體員工理解并執(zhí)行。4)顧客的需求和期望以及外部供方的需求和期望主要由業(yè)務部門負責,股東、員工、政府部門和工業(yè)區(qū)的需求主要由綜合辦負責,其它部門對相關方的需求和期望識別予以配合實施,各部門針對所識別的主要需求和期望制定措施并實施、進行監(jiān)視和評審,以平衡相關方的利益。◆本質量管理手冊所提供的各項程序及支持性文件,對于質量管理的各項活動,均應能于系統(tǒng)中得到有效的執(zhí)行。解釋:公司本著精益求精的精神,不斷改進我們的生產設備和生產工藝,確保提供符合客戶要求的網版和鏡片產品。本手冊對公司的質量管理體系進行了系統(tǒng) 、充分 的描述,對各項活動做出了規(guī)定。 質量管理手冊的管理1)質量管理手冊分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)?!舯竟尽耙暣氨Wo屏鏡片的生產服務”均是按照客戶的要求進行生產不涉及產品和服務的設計和開發(fā)過程,對確保產品和服務合格的能力和責任以及增強客戶滿意不會產生影響,確定ISO90001:。公司通過合同、訂單及協(xié)議等方式,與顧客和其他相關方(包括公司的供方、外包方及相關社會團體等)建立互利的合作關系。如果公司活動、產品或服務、法律法規(guī)、組織結構、運行的內外部環(huán)境狀況發(fā)生重大的變化,或經管理評審、相關方要求等改變時,都應進行評審。1)明確如何在管理體系過程中融入并實施這些措施來管理所識別的風險和機遇。公司提供的資源包括人力資源、設施、軟件、硬件、信息、監(jiān)視和測量資源、知識資源和財務資源等(包括提高產品和服務質量、改進工藝的投資等)。 品管部應保留監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。培訓計劃應明確各類人員的培訓要求、培訓方式、培訓對象、考核方式、培訓時間等項目,培訓應具有針對性,應考慮不同的職責、能力、文化程度以及風險的大小,確保這些人員具備所需能力。、成文和答復流程。并實施應對風險和機遇所策劃的措施,在策劃過程中應考慮以上方面的內容:。如原材料有害物達標要求、有害物質達標排放、產品標準等;5) 公司文件(包括企業(yè)標準和技術文件)確定的認為必要的其他附加要求;6) 顧客規(guī)定的要求由業(yè)務部確定,并在合同、訂單及附件中予以規(guī)定;其它技術要求由生產部確定,具體體現為檢驗標準等。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,應形成文件的信息并保留。8)有一些生產和服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量來加以驗證,其缺陷可能在后續(xù)的生產和服務過程乃至在產品使用或服務交付后才顯露出來,這種過程為需要確認的過程,有一些工序對產品項目的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響、工藝復雜、對作業(yè)人員技能要求較高或問題發(fā)生較多的作業(yè)過程、產品重要特性的形成工序為關鍵工序;為確保這些過程的輸出能持續(xù)滿足要求,公司需安排對特殊過程進行確認,如過程參數控制、設備的要求、人員技能要求等,以證實其實現策劃的結果的能力。詳見公司程序文件《生產和服務提供控制程序》的相關要求。2) 各工序的首檢、自檢。必要時,對不合格所造成的后果進行評估,并采取適當的補救措施,盡可能消除不合格所造成的影響。有關顧客滿意程度方面的信息來源可包括:6) 顧客抱怨;7) 與顧客代表直接溝通;8) 問卷和調查;9) 委托收集和分析數據;公司應確定收集和利用這些信息的方法。 管理評審 總經理按計劃的時間間隔(不超過一年)組織管理評審,以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 3) 實施糾正措施; 4) 評審所采取的糾正措施的
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