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iso9001-20xx版質(zhì)量手冊審核稿(留存版)

2025-08-13 07:30上一頁面

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【正文】 /校準(zhǔn)記錄等,以確定其狀態(tài)。 人員 綜合辦根據(jù)《人力資源控制程序》規(guī)定確定并配備所需要的人員,如對從事影響產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性工作的所有人員,公司從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面確定其有能力承擔(dān)管理體系規(guī)定的職責(zé),并通過培訓(xùn),使其具有所必須的專業(yè)知識和操作技能,公司對有特殊要求的崗位人員進(jìn)行資格確定,持證上崗,以有效實施質(zhì)量管理體系,包括過程運行和控制。 3)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性、技術(shù)方案的可行性、運行和經(jīng)營方面要求相適應(yīng)。以確保其適宜性和體系的持續(xù)改進(jìn); 引用文件本手冊( 質(zhì)量方針) 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 1)公司總經(jīng)理確定公司組織機(jī)構(gòu)(詳見附件3《管理體系結(jié)構(gòu)圖》),任命各部門負(fù)責(zé)人,規(guī)定部門職責(zé)(詳見附件4《公司部門職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表》及附件5《公司各部門職責(zé)》), 確保整個公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解;2)公司通過日常檢查、內(nèi)審、管評等方式對各過程的運行監(jiān)控,以確保質(zhì)量管理體系的運行符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,各過程的輸出符合預(yù)期要求;3)總經(jīng)理任命管理者代表并分派其職責(zé)和權(quán)限,以《任命書》形式通報,《任命書》的規(guī)定,從而確保質(zhì)量管理體系運行符合標(biāo)準(zhǔn)的要求并向總經(jīng)理報告管理體系的績效及其改進(jìn)的機(jī)會。針對這些識別的過程及要求公司應(yīng)做到:1) 確定質(zhì)量管理體系所涉及的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在公司中的應(yīng)用; 2) 編制烏龜圖確定這些過程所需的輸入和期望的輸出。4組織環(huán)境 理解公司及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)宗旨、目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過各部門收集信息、識別、分析和評價,公司通過會議討論研究及初始評估,明確與公司宗旨、目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素或環(huán)境問題。如外部要求提供質(zhì)量管理手冊,由相關(guān)單位申請,管理者代表批準(zhǔn),綜合辦蓋“非受控文件”印章后發(fā)放。本手冊在編制過程中,手冊主體與ISO9001:201標(biāo)準(zhǔn)條款的名稱和排列保持一致。職責(zé)及權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)按本公司質(zhì)量質(zhì)量方針和管理體系要求,確保建立、實施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量有關(guān)的過程;2) 負(fù)責(zé)組織制定本公司年度管理目標(biāo)和實施計劃,確保提高對客戶要求的意識形成,并考核各課門年度管理目標(biāo)和實施計劃完成情況;3) 定期向公司總經(jīng)理報告本公司管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;4) 負(fù)責(zé)組織本公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核活動,并向管理評審會議提交管理體系年度運行報告等;5) 負(fù)責(zé)本公司有關(guān)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。◆本公司從接單、采購、檢驗、制造、出貨等所有的過程管理,以及文件管理、內(nèi)部檢查、管理評審、人力資源管理等,均適用本質(zhì)量活動的管理。2)相關(guān)方的一般要求可按公司所制定的體系流程與文件規(guī)定實施,如有特定的要求可針對性的采取措施來滿足相關(guān)方的要求。 以顧客為關(guān)注焦點 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動,證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: 1)樹立為客戶服務(wù)的價值觀,確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求,業(yè)務(wù)部和各相關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望,并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求,使要求得到滿足,這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求; 2)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇,業(yè)務(wù)部應(yīng)分析市場客戶所存在的風(fēng)險和機(jī)遇并采取相關(guān)措施與實施;3)評價顧客的滿意度,增強(qiáng)顧客滿意; 方針 制定質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司在質(zhì)量管理方面的宗旨和方向。,并確保這些過程按策劃實施。4) 管理評審將對目標(biāo)的實現(xiàn)情況進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修訂。在進(jìn)行管理時應(yīng)充分考慮必要的人性和生理因素,包括:a)心理因素:(人員的心理穩(wěn)定情況、情緒、壓力、疲勞),可通過觀察、溝通等方式對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員,以內(nèi)部溝通機(jī)制和公司激勵機(jī)制確保員工的身心健康和心情愉快。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進(jìn)行更新。 公司策劃信息交流過程時,應(yīng)確保所交流的信息與管理體系形成的信息一致且真實可信。 5)文件或記錄的保存和處置如銷毀。; 2)合同簽訂后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與顧客的溝通,處理問詢、合同或訂單,包括合同變更; 3)履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息回饋,特別是對顧客投訴或抱怨,要給予必要的回復(fù),售后客戶溝通過程詳見公司程序文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》4)處置或控制顧客財產(chǎn); 5)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求并及時溝通到顧客,如設(shè)備故障、人力短缺、材料短缺、自然災(zāi)害、停水停電等。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)(無) 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制涉及外包過程及采購產(chǎn)品和服務(wù)過程,包括產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的設(shè)備設(shè)施,公司應(yīng)通過對供方及相關(guān)方的影響,確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求(如顧客的要求、品質(zhì)的要求、環(huán)保的要求、安全性的要求等),具體按《采購與供應(yīng)商評價控制程序》規(guī)定實施。2) 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)文件就可能影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量時,則應(yīng)編制和使用作業(yè)指導(dǎo)書。9) 建立并保持程序,用于工作場所、過程及其確認(rèn)、設(shè)施、機(jī)械、運行程序和工作組織的設(shè)計,包括考慮與人的能力相適應(yīng),采取措施防止人為錯誤,以便從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量。 更改控制 a) 公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》進(jìn)行必要的評審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。 不合格輸出的控制為防止不合格輸出的非預(yù)期使用,確保不符合要求的輸出(包括不合格產(chǎn)品和服務(wù))得到識別和控制,公司編制程序文件《不合格輸出控制程序》,對不合格輸出的識別、評審及處置等的職責(zé)和方式方法做出詳細(xì)規(guī)定。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為結(jié)果的證據(jù)。對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)出具審核不合格報告,由被審核部門負(fù)責(zé)采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。10 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會,包括日常的改進(jìn)措施及重大的改進(jìn)項目,采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意,包括: 1) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望; 2) 糾正、預(yù)防或減少不利影響; 3) 改進(jìn)質(zhì)量體系的績效和有效性;4) 通過方針的建立與實施,營造一個激勵改進(jìn)的氛圍與環(huán)境;5) 確立目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向;6) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、顧客反饋的信息等不斷尋找改進(jìn)機(jī)會,并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排;7) 在管理評審中評價改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)。 3)顧客滿意和相關(guān)方的反饋,包括投訴、滿意/不滿意方面的信息及其總結(jié);4)方針、目標(biāo)指標(biāo)實現(xiàn)情況; 5)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,包括有關(guān)各部門工作接口的順暢、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境及風(fēng)險控制情況、污染預(yù)防及危害預(yù)防等方面的信息等; 不合格以及糾正措施, 包括重大質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故; 6)監(jiān)視和測量結(jié)果,法律法規(guī)的遵守情況(合規(guī)性檢查評價的結(jié)果);7)參與和協(xié)商的結(jié)果;8)審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審的結(jié)果及其總結(jié); 9)外部供方的績效。
三、生產(chǎn)部1. 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中的問題,完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。4. 對公司人力資源進(jìn)行歸口管理,負(fù)責(zé)員工的考核、招聘、錄用、培訓(xùn)、進(jìn)出手續(xù),以及培訓(xùn)計劃的制定、落實和監(jiān)督工作。9. 對公司的產(chǎn)品質(zhì)量每月總結(jié)提出改進(jìn)計劃報領(lǐng)導(dǎo),組織領(lǐng)導(dǎo)開專題會議進(jìn)行落實、實施。負(fù)責(zé)車間的人身、設(shè)備安全,確保安全文明生產(chǎn)。負(fù)責(zé)車間員工的日常管理,不斷提高員工綜合素質(zhì)。按要求及時、準(zhǔn)確的搞好記帳、做帳、核算和月、季、年度報表的編制報送。6. 負(fù)責(zé)對公司員工的勞動考勤,請銷假制度的執(zhí)行登記、匯總。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品的各項指標(biāo)達(dá)到客戶及國家有關(guān)要求。11)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性。確保糾正措施的順利實施,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生。審核完畢后要出具審核報告并分發(fā)至相關(guān)部門,應(yīng)保留實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。以監(jiān)測顧客關(guān)于公司是否滿足其要求及潛在需求的相關(guān)信息,分析和利用這些信息來評價管理體系當(dāng)前的績效、與顧客和市場需求的差距、在競爭中所處的位置等,最終做出改進(jìn)的決策,促進(jìn)公司績效的不斷提高。2)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行標(biāo)識、隔離、評審、限制、退貨或暫停,經(jīng)部門同意,總經(jīng)理批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),降級使用、讓步放行或接收不合格輸出。 引用文件:——《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 標(biāo)識和可追溯性 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程中使用適宜方法去標(biāo)識過程輸出(貼標(biāo)簽、產(chǎn)品分區(qū)存放等),同時要注明過程輸出的檢驗狀態(tài)如合格、不合格、待檢,避免非預(yù)期使用。4) 應(yīng)配備和使用合適的監(jiān)視和測量資源,通過檢測或校準(zhǔn),保證量值準(zhǔn)確。 公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則,并加以實施。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應(yīng)確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求,這些要求包括:1) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求。7)確保組織所確定的策劃和運行管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);8) 確保記錄清晰、易于識別和檢索,文件應(yīng)明確規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等要求,為管理體系符合要求和有效運行提供證據(jù)。 公司信息的類型按交流對象不同分為內(nèi)部信息和外部信息:1)內(nèi)部信息交流是指公司各部門、各層級間的交流。引用文件:——《知識管理程序》。如(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)c)社會因素:應(yīng)考慮到社會地域文化等方面的因素,如是否存在民族習(xí)俗、外來歧視、宗教信仰等因素; 監(jiān)視和測量資源 為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定的要求,品管部按照《監(jiān)視和測量資源控制程序》中確定了產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)全過程(包括采購、生產(chǎn)、檢驗及交付)及環(huán)境活動所需的監(jiān)視和測量資源(簡稱計量器具)。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時。a)公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;b)新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求的變化;d)相關(guān)方提出的合理要求。應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行。4)顧客的需求和期望以及外部供方的需求和期望主要由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé),股東、員工、政府部門和工業(yè)區(qū)的需求主要由綜合辦負(fù)責(zé),其它部門對相關(guān)方的需求和期望識別予以配合實施,各部門針對所識別的主要需求和期望制定措施并實施、進(jìn)行監(jiān)視和評審,以平衡相關(guān)方的利益?!舯举|(zhì)量管理手冊所提供的各項程序及支持性文件,對于質(zhì)量管理的各項活動,均應(yīng)能于系統(tǒng)中得到有效的執(zhí)行。解釋:公司本著精益求精的精神,不斷改進(jìn)我們的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,確保提供符合客戶要求的網(wǎng)版和鏡片產(chǎn)品。本手冊對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了系統(tǒng) 、充分 的描述,對各項活動做出了規(guī)定。 質(zhì)量管理手冊的管理1)質(zhì)量管理手冊分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)?!舯竟尽耙暣氨Wo(hù)屏鏡片的生產(chǎn)服務(wù)”均是按照客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)不涉及產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)過程,對確保產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任以及增強(qiáng)客戶滿意不會產(chǎn)生影響,確定ISO90001:。公司通過合同、訂單及協(xié)議等方式,與顧客和其他相關(guān)方(包括公司的供方、外包方及相關(guān)社會團(tuán)體等)建立互利的合作關(guān)系。如果公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)、法律法規(guī)、組織結(jié)構(gòu)、運行的內(nèi)外部環(huán)境狀況發(fā)生重大的變化,或經(jīng)管理評審、相關(guān)方要求等改變時,都應(yīng)進(jìn)行評審。1)明確如何在管理體系過程中融入并實施這些措施來管理所識別的風(fēng)險和機(jī)遇。公司提供的資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、監(jiān)視和測量資源、知識資源和財務(wù)資源等(包括提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、改進(jìn)工藝的投資等)。 品管部應(yīng)保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確各類人員的培訓(xùn)要求、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對象、考核方式、培訓(xùn)時間等項目,培訓(xùn)應(yīng)具有針對性,應(yīng)考慮不同的職責(zé)、能力、文化程度以及風(fēng)險的大小,確保這些人員具備所需能力。、成文和答復(fù)流程。并實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所策劃的措施,在策劃過程中應(yīng)考慮以上方面的內(nèi)容:。如原材料有害物達(dá)標(biāo)要求、有害物質(zhì)達(dá)標(biāo)排放、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;5) 公司文件(包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件)確定的認(rèn)為必要的其他附加要求;6) 顧客規(guī)定的要求由業(yè)務(wù)部確定,并在合同、訂單及附件中予以規(guī)定;其它技術(shù)要求由生產(chǎn)部確定,具體體現(xiàn)為檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。8)有一些生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量來加以驗證,其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來,這種過程為需要確認(rèn)的過程,有一些工序?qū)Ξa(chǎn)品項目的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響、工藝復(fù)雜、對作業(yè)人員技能要求較高或問題發(fā)生較多的作業(yè)過程、產(chǎn)品重要特性的形成工序為關(guān)鍵工序;為確保這些過程的輸出能持續(xù)滿足要求,公司需安排對特殊過程進(jìn)行確認(rèn),如過程參數(shù)控制、設(shè)備的要求、人員技能要求等,以證實其實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。詳見公司程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的相關(guān)要求。2) 各工序的首檢、自檢。必要時,對不合格所造成的后果進(jìn)行評估,并采取適當(dāng)?shù)难a救措施,盡可能消除不合格所造成的影響。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來源可包括:6) 顧客抱怨;7) 與顧客代表直接溝通;8) 問卷和調(diào)查;9) 委托收集和分析數(shù)據(jù);公司應(yīng)確定收集和利用這些信息的方法。 管理評審 總經(jīng)理按計劃的時間間隔(不超過一年)組織管理評審,以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 3) 實施糾正措施; 4) 評審所采取的糾正措施的
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