【正文】 5 分瓶機 臺 1 FP1 6 數(shù)控螺桿分裝機 套 2 F2L2120E 18 8 刀式自動軋蓋機 臺 2 DZG130 9 滾蠟貼簽機 套 2 ZGT150 5 熱風循環(huán)箱 臺 1 RXH7C 15 微粉碎機 臺 1 400 8 多功能復(fù)膜封口機 臺 1 KBF900 9 腳踏式封口機 臺 2 SF 10 除濕機 臺 1 PH5048 11 電磁感應(yīng)封口機 臺 2 EASA 12 清洗機 臺 1 DM8032 13 真空泵 臺 1 W3 10 捆扎機 臺 1 NKJT 11 干燥箱 臺 1 1014型 12 手烘干器 臺 2 LHH25A/B 13 手消毒器 臺 2 LHS30（ M） A 14 洗衣烘干機 臺 1 15 電熱蒸汽滅菌器 臺 1 16 電子稱 臺 2 (四 ) 消毒液生產(chǎn)線 1 搪瓷反應(yīng)灌 2 2 空壓機 1 1T 3 真空泵 1 4 熱打碼機 1 2X15 消毒液生產(chǎn)線設(shè)備小計 （五） 化驗室設(shè)備 1 高效液相色譜儀 套 1 2 紫外可見 分光光度計 臺 1 3 快速 水份測定儀 套 1 4 電子顯微鏡 套 1 5 恒溫水浴器 臺 1 6 微電腦生化 培養(yǎng)箱 臺 1 7 酸度計 套 2 8 無菌操作臺 套 2 9 離心機 臺 2 19 10 電子稱 臺 2 11 各種玻璃器 皿 套 2 12 各種試劑 套 2 13 計算機系統(tǒng) 套 1 20 第七章 項目建設(shè)目標 一、總體目標 以提高 獸藥 質(zhì)量，增強 各種 獸藥 產(chǎn)品 供應(yīng)能力為基本出發(fā)點，通過有計劃地引進國內(nèi) 外先進技術(shù)和成熟劑型等 ，滿足省內(nèi)外市場的需求，從而推動 *****省 及國家 制藥 業(yè)發(fā)展。人流物流分開，須有足夠的空間和場所，能整齊、合理地安置設(shè)備和存放物料，并備有進入控制區(qū)原輔料、包裝材料清潔室。 車間開口處外側(cè)，設(shè)置 斜坡，便于貨車裝卸作業(yè)（原材料供應(yīng)、疫苗發(fā)運等）。要求相通的門安裝聯(lián)鎖裝置。采用 鋼筋砼框和 磚混結(jié)構(gòu)。 ③采暖通風防火 空調(diào)系統(tǒng)送回風干管上裝設(shè)防火調(diào)節(jié)閥，并與相應(yīng)的空調(diào)器聯(lián)鎖。 ②生活熱水 用于生產(chǎn)車間設(shè)有淋浴室。蒸餾水要求符合中國獸藥典標準。 （ 3）純蒸氣 預(yù)計本項目純蒸氣用量為 。 潔凈區(qū)的凈化空調(diào)系統(tǒng)單獨設(shè)置，送風經(jīng)初、中、高效過濾器二級過濾，排風經(jīng)高效過濾器過濾。 建設(shè)單位管理費按 全部 投資額的 2%計取， 勘察、設(shè)計及招標費按全部 投資額的 %計取。 （ 11）綜合 倉庫 900m2，造價 500元 /m2，投資 45 萬元 。 （ 6） GMP生產(chǎn)需購置生產(chǎn)、檢驗用儀器設(shè)備 30臺（或 套 ） ， 投資，設(shè)備安裝費按設(shè)備購置費的 25%計算為 萬元。 第二期建設(shè)期為 12 個月，第一、二季度完成第一期項目前期工作及全部建筑安裝工程，用款 628萬元，占建設(shè)投資的 63%，第三、四季度完成設(shè)備采購和安裝調(diào)試、試運行，用款 372萬元，占建設(shè)投資的 37%，第二 年投入試運行，產(chǎn)量為 60%，第三年達產(chǎn) 100%。 二、環(huán)保 建設(shè)地點環(huán)境現(xiàn)狀 該項目建設(shè)地點位于 *****工業(yè) 園黃金堆 。 本項目整個施工必須在建設(shè)單位統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、安排下完成項目建設(shè)任務(wù)，施工單位必須了解整個設(shè)計構(gòu)思和施工程序，建設(shè)單位和施工單位要相互配合，協(xié)同作戰(zhàn)。 （ 5）工藝組職責 52 根據(jù)工藝要求配合工程建設(shè)；對工藝設(shè)備進行驗證；編制生產(chǎn)管理文件，制定試產(chǎn)方案、技術(shù)驗證方案，按 GMP 標準試產(chǎn)、管理和運行；組織開展技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)新工藝，引進、消化國內(nèi)外先進適用的工藝技術(shù)；收集技術(shù)資料交付統(tǒng)一管理 。 55 第十三章 效益分析與風險評價 一、 新增固定資產(chǎn)和生產(chǎn) 能力 項目建成后，新增固定資產(chǎn) 2500萬元， 達到設(shè)計能力時年 生產(chǎn)大容量水針劑 360 萬 瓶 (約 36 噸藥液 )，生產(chǎn)小容量水針劑 3200 萬支 (約 320 噸藥液 )，生產(chǎn)預(yù)混劑 280 噸 ，生產(chǎn)粉散劑 220 噸 ，生產(chǎn)粉針劑 1000萬支 (約 30噸藥粉 )，生產(chǎn)消毒劑 100 噸 。年可分配利潤 萬元。經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳、畜牧局及有關(guān)專家論證，本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策，投資方向正確，技術(shù)先進適用，經(jīng)濟和社會效益良好。本項目投資資金全部由集團公司投入，沒有計算資金占用費，從主要評價指標和成本構(gòu)成情況看，計算資金占用費后項目各項經(jīng)濟指標仍然較好，因此，項目從財務(wù)上看是可行的。 （ 6）其他制造費用 (含修理費用 )按銷售收入的 %計算，年合計 65萬元。 人員構(gòu)成表 序號 部門名稱 管理人員 技術(shù)人員 工人 合計 1 綜合管理部 2 2 2 財務(wù)部 2 2 3 供應(yīng) 部 1 1 2 4 銷售部 2 2 20 24 5 生產(chǎn) 部 1 2 3 6 技術(shù) 部 1 1 2 7 質(zhì)量保證 部 1 1 2 8 水針劑生產(chǎn)區(qū) 1 2 12 15 9 粉散劑生產(chǎn)區(qū) 1 1 8 10 10 粉針劑生產(chǎn)區(qū) 1 1 8 10 11 消毒劑生 產(chǎn)區(qū) 1 1 2 4 12 公共服務(wù) 2 2 合計 14 12 52 78 （ 3）培訓(xùn) 人員素質(zhì)決定企業(yè)團隊的競爭力。 50 組織機構(gòu)示意圖 （ 1）項目經(jīng)理職責 負責編制項目的總體方案呈報公司審批；負責項目籌、報建工作；組織工程建設(shè)實施，負責項目現(xiàn)場管理；負責項目質(zhì)量管理和進度管理；負責組織工程決算和項目驗收，參與項目完工后評價工作。 制度保證 （ 1）制定實施方案，嚴格項目實施建設(shè)的管理。 2021年 10月， GMP驗收 。 二 、投資估算 按照項目 建 產(chǎn)設(shè) 內(nèi)容，經(jīng)估算本項目需投資 2800 萬元，其中包括 建筑安裝工程 建設(shè)投資 ，新增儀器設(shè)備購置費投資（含安裝工程費），形成無形或遞延資產(chǎn)的工程建設(shè)其他費用投資。車間水磨石地面 , 造價 150元 /m2，投資 。 （ 7） 鍋爐房及配套設(shè)施 200m2，造價 600元 /m2（含裝修費用），投資 12萬元。 34 第八章 投資估算與資金籌措 一、投資估算的范圍 本項目投資估算依據(jù)獸 藥 制品企業(yè) GMP建設(shè)內(nèi)容及有關(guān)建設(shè)標準或規(guī)范進行，包括項目所列的 GMP生產(chǎn)車間建設(shè)等基建工程及工藝管道、征地費用、設(shè)備購置及安裝費、配套設(shè)施建設(shè)、各項規(guī)費、輔底流動資金以及 列入其它費用的遞延資產(chǎn)等。緊急照明燈的電池可自動充電。 蒸氣用于采暖、熱水 制備、蒸餾水制備和生產(chǎn)用物品的高壓滅菌。消防用水量另計 。 轉(zhuǎn)瓶間空氣室內(nèi)溫度較高，故該部分送風支管處設(shè)有電加熱器，由室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)電加熱量。 消防用水量按照“建筑設(shè)計防火規(guī)范 GBJ1687”規(guī)定，各單位按一次火災(zāi)計算，室外消防用水量按 15L/S，室內(nèi)消防用水量計算按10L/S，折合為最大小時消防用水量為 90 噸 /小時 ，項目設(shè)計 100 立方米消防水池 1 座，消火栓 8 處，消防水泵 2 臺。 26 （ 5） 辦公樓 及宿舍樓 辦公 樓 規(guī)劃建筑面積 1080平方米，長 30米，寬 12米，層高 米，三層，采用磚混結(jié)構(gòu)。 25 ⑤吊頂 吊頂采用石膏夾芯板或巖棉夾芯彩鋼板， 配藥 罐間及 制水 間吊頂高度為 米，其余吊頂高度均為 米。以防止雨水滲入車間內(nèi)。 ①廠區(qū)內(nèi)應(yīng)無或減少露土面積，增加 綠化、硬化面積，路面不起塵，交通方便。 （ 2） 節(jié)約投資，注重經(jīng)濟效益 。 13 社會經(jīng)濟條件 2021 年實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值 億元，按可比價格計算 ,增長%；實現(xiàn)財政總收入 ，增長 % ，地方財政收 入 億元，增長 %。且飼養(yǎng)規(guī)?；?，集約化的擴大，養(yǎng)禽業(yè)對高端獸藥制品的需求量也必然增加。畜牧業(yè)的發(fā)展為 獸藥 制品提供了巨大的市場空間。農(nóng)業(yè)部 202 號公告明確規(guī)定： 2021 年 6月 19日至 2021年 12 月 31日為《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱《獸藥 GMP規(guī)范》）實施過渡期，自 2021年 1月 1日起強制實施該規(guī)范，要求各地畜牧獸醫(yī)行政管理部門積極支持、引導(dǎo)有條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行 GMP 改造。即 2021 年 12 月 — 2021 年 12月。 4 二、可行性研究的依據(jù) 農(nóng)業(yè)部第 2號令《 獸藥 制品管理辦法》； 農(nóng)業(yè)部第 11 號令《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》； 中華人 民共和國農(nóng)業(yè)部第 202號公告； 農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局農(nóng)牧藥便函（ 2021） 111 號； 《中國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整》（杜青林主編）； 國家其他有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、規(guī)程； 項目承擔單位提供的有關(guān)資料。國內(nèi)的生產(chǎn)廠家必須更加注重質(zhì)量和療 效的提高，以應(yīng)對日趨激烈的市場競爭環(huán)境，適應(yīng)日益發(fā)展的畜牧業(yè)的要求。此外，隨著豬的飼養(yǎng)規(guī)?；?，集約化的擴大，對 高端獸藥制品 的需求量也必然增加。是 國 內(nèi) 主要 的 水稻產(chǎn)區(qū) 和省內(nèi)的生豬大縣 。 工程建設(shè)質(zhì)量水平目標 項目建設(shè)采用招標的方式進行，嚴格按照國家的有關(guān)法律法規(guī)施工、安裝設(shè)備。廠區(qū)兩面為綠地、21 倉庫、動力區(qū)，環(huán)境良好。 ①承重墻、屋頂 車間的外立面就根據(jù)當?shù)貧夂驙顩r和廠區(qū)規(guī)劃要求確定。 凈化區(qū)域內(nèi)隔墻應(yīng)安裝有金屬內(nèi)框、表面采用雙面膠帶粘結(jié)的雙層玻璃窗，窗體表面及與內(nèi)外板材連接處應(yīng)盡可能光滑。 （ 4）消毒液生產(chǎn)車間 生產(chǎn)車間長 60 米，寬 15 米，建筑面積 900 平方米。 （ 2）消防措施 ①建筑物防火 生產(chǎn)車間主體采用鋼筋砼柱，鋼屋架，壓型鋼板屋面，外圍護結(jié)構(gòu)采用粘土磚墻，內(nèi)隔墻和吊頂采用石 膏夾芯或巖棉夾芯彩鋼板，鋼屋架涂防火涂料。 根據(jù)工藝分壓及生產(chǎn)情況，空調(diào)系統(tǒng)的分區(qū)：一層為一個系統(tǒng)，29 由 2 臺空調(diào)器組成；二層由三個系統(tǒng)組成，每個系統(tǒng)用一臺空調(diào)器組成。 ⑦循環(huán)冷卻水 生產(chǎn)車間空調(diào)用冷水機組冷卻水流量為 60m3／ h,冷卻水補水量為?？蛇x取用無油潤滑空氣壓縮機 2臺（其中一臺備用），配置冷凍式干燥機器 2臺（一臺備用）。變電站設(shè)計五防式人工接地裝置，各用電點重復(fù)接地電阻不大于 10歐姆。 （ 3）符合產(chǎn)品工藝技術(shù)要求，能保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品。 （ 4）新建中藥倉庫 200m2，造價 500 元 /m2，投資 10萬元。 第一期 主要生產(chǎn)設(shè)備投資估算表 序號 儀器、設(shè)備品名 單位 數(shù)量 金額 規(guī)格型號 (一 ) 大容量注射液生產(chǎn) 線 1 灌裝、加塞、軋蓋機一體機 臺 1 4060 瓶 /分 2 50/100ml 粗、精洗一體機 臺 1 60 瓶 /分 3 輸瓶機 臺 1 ￠ 700 4 ZDIV 型不干膠貼標機 臺 1 18 120150 瓶 /分 5 配空氣站（空氣過濾器） 套 1 8 1 立方米 /小時 (二 ) 小容量注射液生產(chǎn)線 1 安瓿洗瓶機 臺 2 36 AZ1 型 2 安瓿甩水機 臺 1 42 AS1 型 3 對開門烘箱 臺 2 30 DMH52GY 型 4 安瓿拉絲灌封機 臺 6 60 AAG6/510 型 5 安瓿檢漏滅菌柜 臺 2 32 YXQEAK20 型 6 自動燈檢機 套 1 34 KBG2021 7 色水罐 個 1 4 8 濃配罐 個 1 10 NPG500L 9 稀配罐 個 1 12 XPG1000L 10 鈦棒過濾器 個 1 T15 11 微孔膜過濾器 個 1 1 WTL3 12 衛(wèi)生泵 臺 1 BAW1500 13 輸液泵 臺 1 BAW125 14 純化水系 統(tǒng) 臺 1 20 FSJ43R3XB2 15 多效蒸餾水機 臺 1 15 LD10005 16 蒸餾水循環(huán)泵 臺 1 BAW150 17 高位槽 臺 1 50L 18 半自動扎捆機 臺 1 KZB 37 19 蒸餾儲罐 臺 1 LZH2021 20 智能不干貼標機 臺 2 20 LTP 21 總配電柜 臺 1 4 22 鍋爐 臺 1 18 (三 ) 粉散劑生產(chǎn)線 1 除塵機 臺 1 HL2700/A 2 除塵 粉碎機 臺 1 4 WF30B 3 混合機 臺 1 6 VH300 4 振動篩 臺 1 3 2S650 5 熱風循環(huán)箱 臺 1 15 RXH7C 6 半自動扎捆機 臺 1 1 KZB 7 干手器 臺 2 JXG120 8 多功能復(fù)膜封口機 臺 1 KBF900 9 腳踏式封口機 臺 2 SF 10 除濕機 臺 1 2 PH5048 11 電磁