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正文內(nèi)容

保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理(留存版)

  

【正文】 應(yīng)設(shè)專柜,并與其它商品分開擺放,標(biāo)志醒目。 (六)倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé) 1.按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 6.負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員健康檢查。各保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依據(jù) 《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》、《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》 等有關(guān)文件精神 的要求,參考本制度匯編(樣本)的內(nèi)容,結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況,制訂和完善本企業(yè)保健食品化妝品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度(如國(guó)家、省、市食藥監(jiān)局發(fā)布新的規(guī)定,則從其規(guī)定)。 3.負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì) 量管理制度,實(shí)施并監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理制度的檢查和考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況 4.定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議,及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。 12.負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢,對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)、解決。 4.做好效期商品保管工作,嚴(yán)格按 “先產(chǎn)先出,近期先出 ”和 “按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則辦理產(chǎn)品出庫(kù)。 5.任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。 五、人員衛(wèi)生及健康管理制度 1.從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每位員工每年必須進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 6.企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部門共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。 4.質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作,建立并嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度。 6.應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。 4.質(zhì)量管理部門在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具保健食品質(zhì)量報(bào)告書或不合格通知單,及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)、銷售及崗位人員立即停止銷售。各部門負(fù)責(zé)人是本部門質(zhì)量管理的第一責(zé)任人,監(jiān)督實(shí)施本部門質(zhì)量管理職責(zé),對(duì)本部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 (三)質(zhì)管員崗位職責(zé) 19 1.堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的原則,負(fù)責(zé)承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作。 2.按照 “安全、方便、節(jié)約 ”的原則,整齊牢固堆碼,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、色標(biāo)明顯。 7.不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在統(tǒng)一規(guī)定的區(qū) 域內(nèi)。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立員工教育培訓(xùn)檔案。 2.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的化妝品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的化妝品。 4.化妝品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 3.在將化妝品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷 售過(guò)程中發(fā)生不合格化妝品,應(yīng)存放于不合格化妝品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 3.定期開展用戶訪問(wèn),積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。 5.發(fā)生不良反應(yīng)的產(chǎn)品,應(yīng)封存于不合格品區(qū)不得銷售,以便妥善處置。 7.在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的化妝品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)。 (二)儲(chǔ)存制度 1.所有入庫(kù)化妝品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫(kù)。 4.購(gòu)進(jìn)化妝品按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄,購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄至少注明 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。 8.非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。 3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 (四)衛(wèi)生管理員崗位職責(zé) 1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)化妝品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理制度,對(duì)化妝品衛(wèi)生管理工作 20 負(fù)直接責(zé)任。 3.負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)施并監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況 4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息工作,定期收集化妝品質(zhì)量管理信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議,及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量管理問(wèn)題。 7.制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢、免費(fèi)送貨上門等服務(wù),提高顧客滿意度。 九、不合格保健食品處理制度 1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(kù)(溫度 210℃ ),需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)(避光、溫度不高于 20℃ ),可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(kù)(溫度 030℃ ),各庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 2.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。 6.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并做好記錄。 三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 1.企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所干凈、整潔。 6.驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門 和本單位質(zhì)量管理部門。 8.定期檢查企業(yè)的 經(jīng)營(yíng)環(huán)境及人員衛(wèi)生情況。 5.負(fù)責(zé)國(guó)家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實(shí)施。 保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、質(zhì)量責(zé)任制度 二、崗位職責(zé)制度 三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 五、人員衛(wèi)生及健康管理制度 六、人員教育培訓(xùn)制度 七、索證索票制度 八、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度 九、不合格保健食品處理制度 十、售后服務(wù)制度 2 一、質(zhì)量責(zé)任制度 1.企業(yè)必須按照 “質(zhì)量第一、確保安全 ”的原則,制定質(zhì)量目標(biāo) 和方針,用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 5.負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量審批。 13.負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的處理及報(bào)告工作。 5.做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作。 6.辦公區(qū)域內(nèi)個(gè)人物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。 2.凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 (包括病原攜帶者 )的人員以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮 9 膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。 7.培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為崗位人員任職、聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 5.購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳記錄,購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨商及聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容,做到票帳物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí)。企業(yè)全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。 2.按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。 3.設(shè)立保管帳卡,按批號(hào)正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳、物、卡相符,堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核。 8.注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心、拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。 3.培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自 學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求,索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明,并做好驗(yàn)收記錄。搬運(yùn)和堆
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