【正文】 模，適當(dāng)刪減此部分崗位工作人員職責(zé)） （一）企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1．對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。各保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依據(jù) 《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》、《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》 等有關(guān)文件精神 的要求，參考本制度匯編（樣本）的內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況，制訂和完善本企業(yè)保健食品化妝品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度（如國(guó)家、省、市食藥監(jiān)局發(fā)布新的規(guī)定，則從其規(guī)定）。企業(yè)全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。 6．負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。 （三）質(zhì)管員崗位職責(zé) 1．堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的原則，負(fù)責(zé)承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作。 負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4．負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。 （六）倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé) 1．按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 2．采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨。 2．保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其它商品分開擺放，標(biāo)志醒目。 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 1．倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)， 8 各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。 7．非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。 5．每位員工均有義務(wù)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告自己及家人身體情況 ,特別是相關(guān)法律法規(guī)不允許有的疾病發(fā)生時(shí) ,必須立即報(bào)告 ,以確保保健食品不受污染。 4．新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括《食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄登 10 記方法等。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件 ,每年核對(duì)一次，并及時(shí)更新。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求，索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。（ 4）超過保質(zhì)期限的保健食品。 4．保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。 3．應(yīng)嚴(yán)格按照《食 品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。 14 2．質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)和銷售。 8．應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，并妥善保存記錄至少 2 年。 16 化妝品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、質(zhì)量責(zé)任制度 二、崗位職責(zé)制度 三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 五、人員教育培訓(xùn)制度 六、索證索票制度 七、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度 八、不合格化妝品處理制度 九、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 十、售后服務(wù)制度 17 一、質(zhì)量責(zé)任制度 1．企業(yè)必須按照 “質(zhì)量第一、確保安全 ”的原則，制定質(zhì)量目標(biāo)和方針，用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2．負(fù)責(zé)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。 5．負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開展。 5．按月檢查陳列化妝品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。 2．按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效并正常運(yùn)行。 2．采購(gòu)人員應(yīng) 根據(jù)企業(yè)的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨。 4．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 2．所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。 9．倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與化妝品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 5．參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。 5．按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄 ,做到票、帳、貨相符 ,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過化妝品有效期 6 個(gè)月，但不得少于 2 年。 5．質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。 2．倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。 （三）銷售制度 1．所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。 八、不合格化妝品處理制度 1．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格化妝品實(shí)行有效控制管理。 7．明確為不合格化妝品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 6．對(duì)質(zhì)量問題處理不及時(shí)、發(fā)生不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，在質(zhì)量考核中進(jìn)行相應(yīng)處罰。 。 2．售后服務(wù)部門應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報(bào)企業(yè)相關(guān)部門。 28 九、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 1．企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，做好收集、分析、整理化妝品不良反應(yīng)信息等工作。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的化妝品，均屬不合格化妝品，包括： ① 化妝品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定； ② 化妝品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定； ③ 化妝品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 3．應(yīng)嚴(yán)格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，正確介紹化妝品的功效作用、適宜人群、使用方法、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳功效作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行化妝品宣傳。 3．倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存化妝品。 7．嚴(yán)禁采購(gòu)以下化妝品：（ 1）未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。要建立供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。 7．培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為崗位人員任職、聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 2．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé) 23 人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。 4．應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。 6．辦公區(qū)域內(nèi)個(gè)人物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。 21 4．銷售人員應(yīng)確保所售出的化妝品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售化妝品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告。 （五）倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé) 1．按照產(chǎn)品和貯存條件分 類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 7．負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 7．研究、 部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量管理工作獎(jiǎng)懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲制度。 4．負(fù)責(zé)對(duì)化妝品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn) 18 的化妝品質(zhì)量有裁決權(quán)。 3．企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人是質(zhì)量管理的第一責(zé)任人。 2．售后服務(wù)部門應(yīng)建立售后服務(wù)檔案，對(duì)顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記，定期匯總上報(bào)企業(yè)相關(guān)部門。 3．在將保健食品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品，應(yīng)存放于不合