【正文】 格保健食品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。 5．應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、 防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 7．凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量要求的保健食品，一律不得銷售。簽訂的購貨 合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。 4．建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。 5．參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件 交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。 7．應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。 8．倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn) 食，不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 2．所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。 4．經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 4．銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品質(zhì)量安全，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質(zhì)量管理部門報告。 3．設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳、物、卡相符，堅持動態(tài)復(fù)核。 （五）質(zhì)量驗收員崗位職責(zé) 1．按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批 號進(jìn)行驗收。 11．協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開質(zhì)量分析會議，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 3．協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)。 2．加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。 5．對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須 及時查明原因，制定糾正措施并完成整改。 1 保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè) 經(jīng)營 衛(wèi)生和 質(zhì)量 管理 制 度 匯 編 1 特別說明：本制度匯編（樣本）僅供區(qū)內(nèi)各保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)參考。 4．質(zhì)量管理部門每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為績效考核的依據(jù)之一。 （二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1．在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。 2．協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題 4 提出改進(jìn)措施，并做好記錄。 10．負(fù)責(zé)各類質(zhì)量管理記錄、資料的收集、存檔工作，保證各項質(zhì)量管理記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 5．保證保健食品的經(jīng)營條件和存儲設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。 6 2．按照 “安全、方便、節(jié)約 ”的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、色標(biāo)明顯。 3．對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨商的《保健食品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《保健食品批準(zhǔn)證書》、該批次《檢驗合格證》，保證保健食品質(zhì)量，并交質(zhì)量驗收人員逐件驗收入庫。 3．經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。合格品區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格品區(qū)為紅色色標(biāo)。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。 6．在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。 3．索取的證件至少包括加蓋供貨單位印章的、有效的《保健食品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣稿。 3．加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。（ 5）其他不 12 符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。 4．嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬不合格保健食品，包括：① 保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；② 保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；③ 保健食品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國家有關(guān)規(guī)定。 15 十、售后服務(wù)制度 1．企業(yè)應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊伍，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。 2．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)提出企業(yè)的衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)，全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。 3．負(fù)責(zé)簽發(fā)化妝品質(zhì)量管理制度及其它質(zhì)量文件，負(fù)責(zé) 處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。 主管質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)教育工作的實施，負(fù)責(zé)對化妝品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。 負(fù)責(zé)建立化妝品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3．保證化妝品經(jīng)營條件和存儲設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響化妝品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。 3．對購進(jìn)的化妝品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨商的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可批件、該批次《檢驗合格證》，保證化妝品質(zhì)量，并交質(zhì)量管理人員逐件驗收入庫。 5．任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。 3．應(yīng)根據(jù)化妝品的性能及要求，將化妝品分別隔墻離地整齊存放，并保證化妝品的質(zhì)量。 五、人員教育培訓(xùn)制度 1．各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。 6．企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部門共 同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 七、進(jìn)貨驗收、儲存、銷售制度 （一）進(jìn)貨檢查驗收制度 1．根據(jù) “按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購 ”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理部門反饋的信息編制進(jìn)貨計劃，報企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 6．購進(jìn)化妝品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期限不得少于 2 年。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。 2．企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營 方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營化妝品。 27 2．質(zhì)量不合格化妝品不得采購和銷售。 8．應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范做好不合格化妝品的處理、報損和銷毀記錄，并妥善保存記錄至少 2 年。 7．附《化妝品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告表》 29 化妝品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告表 不良反應(yīng) 事件 發(fā)生時間 發(fā)生地點 用戶姓名 購買日期 用戶電話 用戶地址 不良反應(yīng)投訴內(nèi)容： 記錄人： 日期： 年 月 日 調(diào)查情況： 調(diào)查人： 日期： 年 月 日 處理方式： 處理人： 日期： 年 月 日 30 十、售后服務(wù)制度 1．企業(yè)應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊伍，負(fù)責(zé)解答和處理顧客對化妝品的功效作用、使用方法、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨