gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(專業(yè)版)
【正文】 11． 自檢報(bào)告：末次會議結(jié)束后，質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集本次自檢的《 GMP 實(shí)施 情況 自檢記錄》、《糾正和預(yù)防控制處理單 》。 3． 自檢的范圍 機(jī)構(gòu)與人員 ； 廠房與設(shè)施 ； 設(shè)備 ； 物料 ； 衛(wèi)生 ； 生產(chǎn)管理 ； 質(zhì)量管理 ； 文件 ； 驗(yàn)證 ； 銷售與收回 ； 投訴與不良反應(yīng) ； 上一次自檢缺陷項(xiàng)目整改及措施落實(shí)情況 。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 4． 年度自檢計(jì)劃：質(zhì)量部 經(jīng)理應(yīng)于每年 12 月底前制定下一年度的《年度 GMP 自檢計(jì)劃》，經(jīng)質(zhì)量副總審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 根據(jù)對本次自檢情況進(jìn)行 綜合、匯總、分析，起草本次《 GMP 自檢報(bào)告》，并報(bào)質(zhì)量副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。重申自檢目的和范圍；強(qiáng)調(diào)自檢的局限性；宣讀不合格項(xiàng)目；受檢查部門負(fù)責(zé)人表態(tài)，并對整改做出承諾。 公司 GMP 文件 。計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括： 自檢的目的和范圍 ； 自檢的依據(jù) ；
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