gmp培訓(xùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-資料下載頁

【摘要】GMP培訓(xùn)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其他相關(guān)規(guī)程(生產(chǎn)各工序、設(shè)備、清潔、物料）總則?標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?1、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作?2、設(shè)備使用和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作?3、衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)操作崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?提取崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(投料)、提取及藥液過濾、(出渣)、濃縮出膏等崗位；

2025-03-13 19:29

新版gmp自檢檢查表-資料下載頁

【摘要】自檢檢查表質(zhì)量管理?xiàng)l款檢查內(nèi)容檢查方法及結(jié)果（符合√不符合×）缺陷項(xiàng)目記錄原　則第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求查企業(yè)是否具有質(zhì)量目標(biāo)書面文件（）查企業(yè)目標(biāo)文件是否涵蓋規(guī)

2025-06-29 00:54

自檢培訓(xùn)藥品gmp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)08版-資料下載頁

【摘要】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2022年11月一、GMP中對自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(jì)（自檢）是企業(yè)在建立、運(yùn)行質(zhì)量保證

2025-01-06 08:19

xxxx版gmp自檢記錄-資料下載頁

【摘要】自檢記錄MR/QA201501-01檢查方式□常規(guī)自檢□專項(xiàng)檢查記錄人檢查人日期自檢條款自檢要點(diǎn)自檢記錄第5條查企業(yè)是否具有質(zhì)量目標(biāo)書面文件;是否涵蓋規(guī)范所有相關(guān)要求內(nèi)容第6條對照組織機(jī)構(gòu)圖查企業(yè)高層管理人員職責(zé)文件是否齊全；查企業(yè)高層管理人員職責(zé)文件是否規(guī)定高層人員質(zhì)量職責(zé)與目標(biāo)；查各級人員及

2025-06-26 00:29

新版gmp培訓(xùn)文件-質(zhì)量管理和自檢-資料下載頁

【摘要】第一章節(jié)質(zhì)量管理思想和概念第二章節(jié)與大家密切相關(guān)的質(zhì)量管理程序、活動(dòng)第三章節(jié)自檢管理的重要性和有關(guān)程序?一、質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)（質(zhì)量）和量（數(shù)量）首先是質(zhì)量，然后才是數(shù)量?二、藥品質(zhì)量的特性安全、有效、穩(wěn)定、均一和經(jīng)濟(jì)。?三、質(zhì)量保證（QualityA

2025-01-12 20:06

新版gmp工藝規(guī)程-資料下載頁

【摘要】**藥業(yè)有限公司ApplicableDept.：MD、RMD、QA分發(fā)部門：制造部、新藥與市場部、質(zhì)量管理部IssueDept.：RMD頒發(fā)部門：新藥與市場部DocumentNo.:PP/FXXX-XXPAGE1of14

2024-10-20 09:41

smp-qa-002gmp文件管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】**有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP文件管理規(guī)程文件編號SMP-QA-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日生效日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日共11頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量部

2024-12-16 14:23

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。任QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。

2025-01-11 23:28

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求?！勋@準(zhǔn)上市的市售包裝藥

2025-04-07 05:48

20xx年gmp文件管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】1/15題目GMP文件管理規(guī)程文件編號SMP/ZG-WJ001（00）-2021文件類別文件管理制訂部門質(zhì)量管理部部門編號頒發(fā)部門質(zhì)量管理部復(fù)印件號制定人制定日期年月日部門審核審核日期年月日質(zhì)量管理部審核審核

2024-12-14 23:24

gmp藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程一、目的建立一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過程中的所用物料、生產(chǎn)流程及設(shè)備的衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者生產(chǎn)人員、管理人員對此規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；車間主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、原輔料的衛(wèi)生原輔料、

2024-12-15 16:46

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程1.目的Objective/Purpose制定一個(gè)規(guī)程，規(guī)定本公司產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生異常情況時(shí)的處理要求，并規(guī)范其返工和重新加工操作。2.適用范圍Scope適用于本公司各種疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3.責(zé)任部門（人）及權(quán)限Responsibledepartment(person)andauthorit

2024-08-17 00:12

藥品gmp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)20xx版自檢培訓(xùn)-資料下載頁

【摘要】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2020年11月一、GMP中對自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(jì)（自檢）是企業(yè)在建立、運(yùn)行質(zhì)量保證

2025-05-10 05:37

xxxx版藥品gmp自檢內(nèi)容docdoc-資料下載頁

【摘要】???????????????????2010版藥品GMP自檢內(nèi)容自檢范圍：機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、委托

2025-07-15 04:29

gmp培訓(xùn)資料--自檢概述-資料下載頁

【摘要】2022/2/71ＧＭＰ自檢概述2022/2/72內(nèi)容?什么是ＧＭＰ自檢？?為什么要進(jìn)行ＧＭＰ自檢？?ＧＭＰ對自檢的要求?ＧＭＰ審計(jì)的類型?ＧＭＰ自檢的過程?ＧＭＰ自檢管理2022/2/73什么是ＧＭＰ自檢?ＧＭＰ自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對藥

2025-01-10 11:29

gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(編輯修改稿)

gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-wenkub.com

gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(已改無錯(cuò)字)

gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

gmp自檢標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(參考版)