gmp自檢標準管理規(guī)程-預(yù)覽頁
【正文】 但在發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)及時調(diào)整或增加自檢頻次 。 3． 自檢的范圍 機構(gòu)與人員 ； 廠房與設(shè)施 ； 設(shè)備 ； 物料 ； 衛(wèi)生 ； 生產(chǎn)管理 ； 質(zhì)量管理 ； 文件 ； 驗證 ； 銷售與收回 ； 投訴與不良反應(yīng) ； 上一次自檢缺陷項目整改及措施落實情況 。 執(zhí)行自檢的人員必須 與被檢查部門無直接責任或利益關(guān)系，否則該自檢人員應(yīng) 自行 回避。 7． 首次會議 ：自檢小組組長主持，召集自檢組成員，受檢查部門負責人及其他有關(guān)人員召開首次會議，宣讀本次自檢的《 GMP 自檢實施方案》，并對本次自檢做出必要的說明。 9． 檢查結(jié)束 后，自檢小組及時召開內(nèi)部會議進行討論 ， 就不能立即整改的項目， 由檢查人員在《糾正和預(yù)防控制處理單》列出缺陷項目，檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目要進行客觀描述 。 11． 自檢報告：末次會議結(jié)束后，質(zhì)量部負責收集本次自檢的《 GMP 實施 情況 自檢記錄》、《糾正和預(yù)防控制處理單 》。糾正整改措施的跟蹤確認由
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