gmp自檢標準管理規(guī)程-文庫吧資料
2025-05-22 01:05本頁面
【正文】 ，應口頭通知自檢部門及時整改 。 8． 現(xiàn)場檢查：自檢小組成員根據(jù)《 GMP 自檢實施方案》和自檢細則進行現(xiàn)場檢查。 6． 自檢準備：自檢小組組長依據(jù)本次《 GMP 自檢實施 方案 》編制自檢細則內(nèi)容包括：檢查部門、檢查項目、評定標準。 由質(zhì)量部經(jīng)理根據(jù)《年度 GMP 自檢計劃》的安排，編制本次自檢的《 GMP 自檢實施 方案 》， 質(zhì)量副總審核，報總經(jīng)理批準后在自檢實施前 五 個工作日 內(nèi) 分發(fā)到有關部門與人員。 5． 自檢啟動 公司組成由總經(jīng)理為組長，質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)為副組長，生產(chǎn)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、物控部經(jīng)理、客戶服務部經(jīng)理、行政人事部經(jīng)理為成員，質(zhì)量部為自檢主管部門的 GMP 自檢小組；必要時，公司可聘任外部具有自檢資格的專業(yè)人員組成自檢小組進行第二方自檢審計。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 4． 年度自檢計劃：質(zhì)量部 經(jīng)理應于每年 12 月底前制定下一年度的《年度 GMP 自檢計劃》，經(jīng)質(zhì)量副總審核，報總經(jīng)理批準。 公司 GMP 文件 。
畢業(yè)設計相關推薦
鄂ICP備17016276號-1