【摘要】GMP自檢記錄名稱自檢日期評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》負(fù)責(zé)人檢查人簽名一、機(jī)構(gòu)與人員檢查項(xiàng)目要求是不全否結(jié)論及改進(jìn)建議1.*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。1.有企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)
2025-06-29 08:10
【摘要】1藥品生產(chǎn)管理21、概述統(tǒng):物料管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)生產(chǎn)管理系統(tǒng)是最關(guān)鍵、最復(fù)雜的環(huán)節(jié)。3GMP的三項(xiàng)重點(diǎn)〈1〉減少人為差錯(cuò)到最低限度;〈2〉防止藥品受到污染,交叉污
2025-02-15 13:46
【摘要】1第一節(jié)我國GMP對(duì)生產(chǎn)管理的要求?第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時(shí),應(yīng)按制定時(shí)的程序辦理修訂、審批手續(xù)。?第六十七條每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。2?第六十八
2025-02-15 13:44
【摘要】生產(chǎn)記錄培訓(xùn)概述?:用于記載事物或過程的文字、表格一類的文件。?:記錄是記載生產(chǎn)與質(zhì)量管理過程中的每一步操作,和我們所制定的文件相符。每一個(gè)文件都應(yīng)有記錄來支持??勺匪菝颗a(chǎn)品的歷史。概述?SDA檢查重點(diǎn):現(xiàn)場、記錄、軟件等,現(xiàn)場主要檢查硬件、操作及現(xiàn)場所處狀態(tài);
2024-10-16 18:03
【摘要】汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司批生產(chǎn)指令單編碼:kh-sc-001產(chǎn)品名稱規(guī)格批號(hào)批量生產(chǎn)日期指令下達(dá)人下達(dá)日期審核人產(chǎn)品質(zhì)量重點(diǎn)說明序號(hào)12345678910111213
2025-07-23 08:14
【摘要】巡更管理系統(tǒng)檢驗(yàn)批質(zhì)量驗(yàn)收記錄GB50339-2003編號(hào)070505□□□工程名稱長睦單元R22-07地塊小學(xué)(綜合樓、1#教學(xué)樓)分項(xiàng)工程名稱巡更系統(tǒng)項(xiàng)目經(jīng)理章忠萍施工單位浙江寶恒建設(shè)有限公司驗(yàn)收部位一層施工執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(hào)《
2025-04-07 23:07