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08內(nèi)審報(bào)告(專業(yè)版)

2025-10-18 17:30上一頁面

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【正文】 九、內(nèi)審評(píng)定結(jié)果以及整改措施及效果:試運(yùn)行時(shí)間及基本情況:從****年*月*日開始,按照90號(hào)令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行試運(yùn)行,對(duì)遇到的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)問題及時(shí)進(jìn)行升級(jí)、調(diào)整?!厩Х桨賱肯到y(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制,效期藥品進(jìn)行預(yù)警提示、超有效期藥品自動(dòng)鎖定停銷**。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃,按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進(jìn)行了使用前驗(yàn)證,在驗(yàn)證的過程中,對(duì)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了*項(xiàng)確認(rèn):(1)、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn);(2)、檢測設(shè)備測量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn);(3)、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn):(4)、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn):(5)、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn);(6)、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件,文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進(jìn)行,并且保存相關(guān)記錄。(3)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù):養(yǎng)護(hù)員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護(hù)藥品,養(yǎng)護(hù)批次為****批次,不合格批次為0,藥品在庫養(yǎng)護(hù)合格率***%。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運(yùn)行記錄(程序已執(zhí)行),因產(chǎn)品未定型,技術(shù)文件尚在審查中,條件所限未審核現(xiàn)場。項(xiàng)目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場對(duì)一體化管理體系的新增要求,在理解上與實(shí)施上尚有一定差距,如環(huán)境因素的監(jiān)測、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。安全達(dá)標(biāo)施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn),合格率100%;優(yōu)良率85%以上。我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題,為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。同時(shí),對(duì)自身管理差,技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊(duì)要清退出場。審核依據(jù)GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn),QMS/OHS管理手冊(cè)、QMS/OHS程序文件及其他管理文件,有關(guān)國家、地方法律法規(guī)。審核組成員簽名: 日 期:2011年7月3日管理評(píng)審2011年7月4日,由書記張國祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審會(huì)議,時(shí)間一天,參加評(píng)審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善(隊(duì)長)、時(shí)玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長。雖然我們已經(jīng)通過了認(rèn)證,但是還有復(fù)審,我們還要繼續(xù)提高質(zhì)量意識(shí),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),等待認(rèn)證公司來公司現(xiàn)場審核。審核范圍:健康管理手冊(cè)覆蓋的3個(gè)班組。二、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審根據(jù)公司生產(chǎn)的實(shí)際情況,制定了三項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo):(1)一次檢驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上;(2)檢測設(shè)備按期檢定率100%;(3)%以上,三項(xiàng)目標(biāo)內(nèi)容符合實(shí)際,通過認(rèn)真努力以落實(shí)可以達(dá)到,尤其是通過對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實(shí)到各部門之后,進(jìn)一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的,具有一定先進(jìn)性,是完全可以實(shí)現(xiàn)的。項(xiàng)目部各級(jí)管理人員的質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意識(shí)不斷增強(qiáng),從而使公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針和目標(biāo)在項(xiàng)目部能得到有效貫徹與落實(shí)。工序過程質(zhì)量控制為確保整個(gè)工程項(xiàng)目的質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化的目的,就必須重點(diǎn)控制工序質(zhì)量。各種設(shè)備、車輛等選用較好油燃料,以減少空氣污染。強(qiáng)化安全管理、確保安全達(dá)標(biāo)a、建立健全以項(xiàng)目經(jīng)理為首、工長、項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產(chǎn)保證體系,完善安全生產(chǎn)責(zé)任制度,層層管理,層層落實(shí),責(zé)任到人,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理。寧夏愷元建筑有限公司 藍(lán)泰廣場項(xiàng)目部 2012年7月11日第四篇:2008內(nèi)審報(bào)告2008內(nèi)審報(bào)告經(jīng)過2008年12月15日一天的緊張工作,在公司各部門的積極配合下,公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本的內(nèi)審任務(wù),本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運(yùn)行實(shí)施情況,以驗(yàn)證其管理體系是否正常,運(yùn)行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及持續(xù)改進(jìn)的能力,并以之作為管理評(píng)審的輸入。本次內(nèi)審,由于內(nèi)審組經(jīng)驗(yàn)有限,可能會(huì)存在一些未查出的問題,內(nèi)審組會(huì)根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排,在以后的工作中進(jìn)行滾動(dòng)審核,望各部門一如既往,積極配合。質(zhì)量管理組織認(rèn)真開展質(zhì)量管理工作;質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng);設(shè)置的機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等均符合90號(hào)令的規(guī)定。公司所經(jīng)營藥品未在國家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報(bào)》中出現(xiàn)。庫房的設(shè)計(jì)、布局合理,有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí),有驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。采購:采購藥品嚴(yán)格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行,認(rèn)真對(duì)供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進(jìn)行審核、批準(zhǔn),建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案,每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同,合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容,檔案資料、內(nèi)容齊全,及時(shí)更新,保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。*****。(2)、檢查判定: l 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的,按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的規(guī)定處理。***。庫房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺(tái);安全監(jiān)控儀*套;溫濕度自動(dòng)監(jiān)測器*套;聲光報(bào)警器:*臺(tái)、**個(gè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端設(shè)備;雙回電一組;電子掃碼手持終端*把;面包車*輛;冷藏貨車一輛;保溫箱 * 個(gè);除濕機(jī)*臺(tái);手推車*臺(tái);托盤***個(gè);立體鋼制貨架*組;滅火器等設(shè)備。行政部每年對(duì)培訓(xùn)進(jìn)行一次效果和效率的評(píng)價(jià)總結(jié)并形成總結(jié)報(bào)告,建立培訓(xùn)檔案。國家公布從6月1日起開始實(shí)施新版GSP以來,公司質(zhì)量管理部就開始對(duì)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進(jìn)行修改和補(bǔ)充,并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)供貨單位、購貨單位資格及經(jīng)營品種資質(zhì)進(jìn)行審核,截止****年底,共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經(jīng)營品種質(zhì)量檔案***余個(gè),收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告****余份。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,并對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核及管理。我公司質(zhì)量體系運(yùn)行半年來,各個(gè)程序都能或多或少地得到有效運(yùn)行,各項(xiàng)記錄都能夠按要求完成,但是,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況的檢查落實(shí)還需進(jìn)一步加強(qiáng)??刂莆kU(xiǎn)點(diǎn),消除事故源,做好超前防范工作,堅(jiān)持“先防護(hù)后施工,無防護(hù)不施工”的原則。1在工地汽車進(jìn)出口處設(shè)置沖洗臺(tái),用高壓水槍對(duì)車輛進(jìn)行沖洗,確保車輛不會(huì)對(duì)環(huán)境造成污染后,車輛方可出入工地。項(xiàng)目部環(huán)境管理保護(hù)措施:設(shè)專人負(fù)責(zé)及時(shí)清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料,在不影響工程質(zhì)量的條件下適時(shí)灑水以減少粉塵污染。質(zhì)保措施是一個(gè)系統(tǒng)工程,必須全員參與,全過程控制,并本著“事先控制是主導(dǎo)、事中控制是關(guān)鍵,事后控制是完善”的思想才能實(shí)現(xiàn)。七、薄弱環(huán)節(jié)通過評(píng)審,大家還提出了
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