【正文】 九、內(nèi)審評定結(jié)果以及整改措施及效果：試運行時間及基本情況：從****年*月*日開始，按照90號令結(jié)合公司新修訂的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進行試運行，對遇到的計算機系統(tǒng)問題及時進行升級、調(diào)整。【千方百劑】系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，效期藥品進行預(yù)警提示、超有效期藥品自動鎖定停銷**。根據(jù)設(shè)施設(shè)備驗證及校準(zhǔn)管理制度制定了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證計劃，按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案進行了使用前驗證，在驗證的過程中，對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了*項確認(rèn)：（1）、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)；（2）、檢測設(shè)備測量范圍和準(zhǔn)確度的確認(rèn)；（3）、采集記錄儀安裝數(shù)量及位置確認(rèn)：（4）、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認(rèn)：（5）、系統(tǒng)在斷電、計算機關(guān)機狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)；（6）、防止用戶修改、刪除數(shù)據(jù)等功能確認(rèn)。制定了保證各崗位與其工作內(nèi)容相對應(yīng)的必要文件，文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等按照文件管理操作程序進行，并且保存相關(guān)記錄。（3）、儲存與養(yǎng)護：養(yǎng)護員能嚴(yán)格按照GSP要求養(yǎng)護藥品，養(yǎng)護批次為****批次，不合格批次為0，藥品在庫養(yǎng)護合格率***%。質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。、生產(chǎn)部、供銷部均缺少部分運行記錄（程序已執(zhí)行），因產(chǎn)品未定型，技術(shù)文件尚在審查中，條件所限未審核現(xiàn)場。項目經(jīng)理部和施工現(xiàn)場對一體化管理體系的新增要求，在理解上與實施上尚有一定差距，如環(huán)境因素的監(jiān)測、能源資源控制、應(yīng)急預(yù)案、分包的環(huán)境因素管理等。安全達(dá)標(biāo)施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)檢查達(dá)到JGJ99規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，合格率100%；優(yōu)良率85%以上。我公司考慮到施工中噪音引發(fā)擾民的問題，為提高科技含金量在有必要的情況下使用低噪音設(shè)備。同時，對自身管理差，技術(shù)素質(zhì)達(dá)不到要求的勞務(wù)隊要清退出場。審核依據(jù)GB/T 19001—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T28001—2001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001—2004環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，QMS/OHS管理手冊、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有關(guān)國家、地方法律法規(guī)。審核組成員簽名： 日 期：2011年7月3日管理評審2011年7月4日，由書記張國祥主持召開了質(zhì)量管理體系的管理評審會議，時間一天，參加評審的主要領(lǐng)導(dǎo)有夏廣善（隊長）、時玉祥、張躍勤、路天保及各班組組長。雖然我們已經(jīng)通過了認(rèn)證，但是還有復(fù)審，我們還要繼續(xù)提高質(zhì)量意識，以顧客為關(guān)注焦點，等待認(rèn)證公司來公司現(xiàn)場審核。審核范圍：健康管理手冊覆蓋的3個班組。二、對質(zhì)量目標(biāo)的評審根據(jù)公司生產(chǎn)的實際情況，制定了三項質(zhì)量目標(biāo)：(1)一次檢驗合格率達(dá)到97%以上；(2)檢測設(shè)備按期檢定率100%；(3)%以上，三項目標(biāo)內(nèi)容符合實際，通過認(rèn)真努力以落實可以達(dá)到，尤其是通過對質(zhì)量目標(biāo)的分析、考核、落實到各部門之后，進一步證明公司所制定的目標(biāo)是基本適宜的，具有一定先進性，是完全可以實現(xiàn)的。項目部各級管理人員的質(zhì)量、職業(yè)健康安全與環(huán)境管理的意識不斷增強，從而使公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、職業(yè)健康安全與環(huán)境方針和目標(biāo)在項目部能得到有效貫徹與落實。工序過程質(zhì)量控制為確保整個工程項目的質(zhì)量達(dá)到整體優(yōu)化的目的，就必須重點控制工序質(zhì)量。各種設(shè)備、車輛等選用較好油燃料，以減少空氣污染。強化安全管理、確保安全達(dá)標(biāo)a、建立健全以項目經(jīng)理為首、工長、項目技術(shù)負(fù)責(zé)人為輔、專職安全員、班組兼職安全員為骨架安全生產(chǎn)保證體系，完善安全生產(chǎn)責(zé)任制度，層層管理，層層落實，責(zé)任到人，實現(xiàn)目標(biāo)管理。寧夏愷元建筑有限公司 藍(lán)泰廣場項目部 2012年7月11日第四篇：2008內(nèi)審報告2008內(nèi)審報告經(jīng)過2008年12月15日一天的緊張工作，在公司各部門的積極配合下，公司內(nèi)審組較為圓滿地完成了本的內(nèi)審任務(wù)，本次內(nèi)審的主要目的是檢查公司質(zhì)量體系運行實施情況，以驗證其管理體系是否正常，運行符合審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以及持續(xù)改進的能力，并以之作為管理評審的輸入。本次內(nèi)審，由于內(nèi)審組經(jīng)驗有限，可能會存在一些未查出的問題，內(nèi)審組會根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)層的安排，在以后的工作中進行滾動審核，望各部門一如既往，積極配合。質(zhì)量管理組織認(rèn)真開展質(zhì)量管理工作；質(zhì)量管理體系文件與公司的經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)；設(shè)置的機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、配備的人員、制定的制度、程序與記錄、計算機系統(tǒng)等均符合90號令的規(guī)定。公司所經(jīng)營藥品未在國家食品藥品監(jiān)督管理局《質(zhì)量公報》中出現(xiàn)。庫房的設(shè)計、布局合理，有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識，有驗收、發(fā)貨、退貨、不合格藥品的專用存放場所。采購：采購藥品嚴(yán)格按《藥品采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行，認(rèn)真對供貨單位、購入藥品和供貨單位銷售人員的合法資格、進行審核、批準(zhǔn)，建立首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員的檔案，每年與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或合同，合同內(nèi)容包括協(xié)議內(nèi)容，檔案資料、內(nèi)容齊全，及時更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效******。*****。（2）、檢查判定： l 嚴(yán)重缺陷0項。屬于不可預(yù)見的藥品不良反應(yīng)的，按《藥品不良反應(yīng)報告制度》的規(guī)定處理。***。庫房還安裝了有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的中央空調(diào)**臺；安全監(jiān)控儀*套；溫濕度自動監(jiān)測器*套；聲光報警器：*臺、**個溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端設(shè)備；雙回電一組；電子掃碼手持終端*把；面包車*輛；冷藏貨車一輛；保溫箱 * 個；除濕機*臺；手推車*臺；托盤***個；立體鋼制貨架*組；滅火器等設(shè)備。行政部每年對培訓(xùn)進行一次效果和效率的評價總結(jié)并形成總結(jié)報告，建立培訓(xùn)檔案。國家公布從6月1日起開始實施新版GSP以來，公司質(zhì)量管理部就開始對質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序及崗位責(zé)任進行修改和補充，并嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對供貨單位、購貨單位資格及經(jīng)營品種資質(zhì)進行審核，截止****年底，共建立了供貨單位檔案***家、購貨單位檔案***家、經(jīng)營品種質(zhì)量檔案***余個，收集藥品檢驗報告****余份。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核及管理。我公司質(zhì)量體系運行半年來，各個程序都能或多或少地得到有效運行，各項記錄都能夠按要求完成，但是，對質(zhì)量目標(biāo)完成情況的檢查落實還需進一步加強?？刂莆ｋU點，消除事故源，做好超前防范工作，堅持“先防護后施工，無防護不施工”的原則。1在工地汽車進出口處設(shè)置沖洗臺，用高壓水槍對車輛進行沖洗，確保車輛不會對環(huán)境造成污染后，車輛方可出入工地。項目部環(huán)境管理保護措施：設(shè)專人負(fù)責(zé)及時清理施工現(xiàn)場的廢棄土、廢料，在不影響工程質(zhì)量的條件下適時灑水以減少粉塵污染。質(zhì)保措施是一個系統(tǒng)工程，必須全員參與，全過程控制，并本著“事先控制是主導(dǎo)、事中控制是關(guān)鍵，事后控制是完善”的思想才能實現(xiàn)。七、薄弱環(huán)節(jié)通過評審，大家還提出了