【正文】 鑑別、決定之結(jié)果可在品質(zhì)規(guī)劃文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件、品質(zhì)紀錄等呈現(xiàn)。 (依 ISO 9001:2023為基礎(chǔ) ， 再針對歐盟法規(guī) 如 RoHS、 綠色產(chǎn)品採購等有害物質(zhì)管理相關(guān)附加補充規(guī)範(fàn) )。 資料來源： .41 ISO 國際標(biāo)準組織與標(biāo)準簡介 (續(xù) ) 經(jīng)歷 由於 1942年的第二次世界大戰(zhàn)發(fā)生 ， 國際標(biāo)準協(xié)會的 所有活動因此而暫停運作 。 30 全面品質(zhì)管理之緣起 (續(xù) ) 1989年 ， 美國國防部令頒 「 TQM指引 」 。 20 品質(zhì)成本 品質(zhì)成本 (quality cost) 是指為了達到與維持 某種品質(zhì)水準所支出的一切成本及因無法達 到該特定品質(zhì)水準而發(fā)生的成本 。 例如家電產(chǎn)品 、 汽車在其產(chǎn)品壽命週期中偶爾會需要維修 ， 但如果維修的次數(shù)太過於頻繁 ， 顧客會認為產(chǎn)品不可靠 。 例如：公司如何處理品質(zhì)的問題 、 處理顧客抱怨的態(tài)度 。 24 全面品質(zhì)管理之意義 全面品質(zhì)管理之緣起 全面品質(zhì)管理之內(nèi)涵 全面品質(zhì)管理之信念 全面品質(zhì)管理之落實 25 全面品質(zhì)管理之意義 全面品質(zhì)管理 (Total Quality Management ， TQM) 或稱全面品質(zhì)經(jīng)營是除了強調(diào)統(tǒng) 計方法之運用外 ， TQM牽涉到顧客和供應(yīng) 商之互動關(guān)係並重視生產(chǎn)過程 。 38 全面品質(zhì)管理之落實 (續(xù) ) 若發(fā)生品質(zhì)問題 ， 一定要找出癥結(jié)所 在 。 提昇品保水準確保產(chǎn)品品質(zhì) ， 增加國外採購商 對我工廠品質(zhì)保證之信心 ， 裨助我產(chǎn)品出口 促進產(chǎn)品外銷 。 是一種作業(yè) “ 中 ” 準備 、 作業(yè) “ 後 ” 參考使用的 文件 。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產(chǎn)品予以測試認可 ， 所以廠商不可以有任何宣導(dǎo) ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標(biāo) 準 。 是一種作業(yè)之 “ 前 ” 準備 、 作業(yè) “ 中 ” 參考使用 的文件 。 資料來源： .43 ISO 國際標(biāo)準組織與標(biāo)準簡介 (續(xù) ) 發(fā)展程序 依照 ISO標(biāo)準制定程序的規(guī)定 ， 所有 ISO國際標(biāo)準在適當(dāng)之預(yù)備階段後 ，須經(jīng)過幾個階段 (如提案 、 準備 、 委員會 、 諮詢 、 與發(fā)行等 )的程序 ， 才能公佈發(fā)行為國際標(biāo)準 ， 由此瞭解ISO國際標(biāo)準制定嚴謹?shù)某潭?。 堅持提供高品質(zhì)之產(chǎn)品給顧客 。 23 品質(zhì)成本 (續(xù) ) 預(yù)防成本與評估成本又稱為符合成本 (conformance costs)， 其是為了使產(chǎn)品合乎規(guī)格或滿足顧客需求之成本 。 例如：飲料公司會以不同的包裝來與競爭對手產(chǎn)生區(qū)隔 。 例如：電視機尺寸適合 5. 耐久性 (Durability) 衡量產(chǎn)品的有效壽命 。 品質(zhì)成本分析已被視為財務(wù)控制之管理工具 ， 它同時可被用來協(xié)助發(fā)掘降低成本之機會 。 於 1990年經(jīng)行政院通過成立國家品質(zhì)獎 。 ISO國際標(biāo)準組織成立之主要目的為制訂世界通用的 國際標(biāo)準 ， 以促進標(biāo)準國際化 ， 減少技術(shù)性貿(mào)易障 礙 。 52 為何要導(dǎo)入 ISO 9001 提 昇 經(jīng) 營 品 質(zhì) 永 續(xù) 經(jīng) 營 持 續(xù) 改 善 完善的品質(zhì)管理系統(tǒng) 管理責(zé)任 資源管理 量測、分析、改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 客 戶 滿 意 PDCA QMS持續(xù)改善 法規(guī)要求 客戶要求 經(jīng)營體質(zhì) 競爭壓力 ... ，明顯地競爭優(yōu)勢。相關(guān)作業(yè)參閱「工作環(huán)境品質(zhì)要求管理程序」(DOC22033183)、「 Clean Room環(huán)境異常處理作業(yè)程序」 (DOC12023008 ) 。 63 人力資源 凡影響本公司產(chǎn)品品質(zhì)的作業(yè)人員 ，必須具備適當(dāng)之能力 ， 以正確有效執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)之相關(guān)作業(yè) 。 TS16949 (QS9000) 品質(zhì)管理技術(shù)規(guī)範(fàn) (較 ISO 9000更為嚴謹 ， 為各國汽車廠認定之標(biāo)準 )， QS9000已於 2023年 12月廢止 。 國際電工委員會 (The International Electrotechnical Commission， IEC) 創(chuàng)立於 1906年主要工作乃是透過國家標(biāo)準協(xié)會 (International Standardizing Associations，ISA) 所屬的國際聯(lián)合會 (International Federation) 執(zhí)行 。 」 28 全面品質(zhì)管理之緣起 (續(xù) ) 石川馨提出全公司品質(zhì)管制 (Company Wide Quality Control， 簡稱 CWQC) 之觀念 ， 將費根堡強調(diào)之組織內(nèi)各部門 ，擴大為所有成員 ， 強調(diào)組織內(nèi)全體員工皆應(yīng)熟習(xí)品管知識與基本手法 。 品質(zhì)保證是提供一個能夠持續(xù)衡量公司品質(zhì) 政策效益的正式系統(tǒng) 。 例如：電視機之解析度 (Features) 指補充一個產(chǎn)品 /服務(wù)之基本功能的額外特性 (亦即額外的項目 )。 日本 JIS 標(biāo)準將品質(zhì)管制定義為以經(jīng)濟之方 法 ， 生產(chǎn)高品質(zhì)之產(chǎn)品或服務(wù) ， 以滿足購買 者需求之手段 。 26 全面品質(zhì)管理之意義 (續(xù) ) TQM包含了經(jīng)營理念 、 政策與程序及一套改善工具 。 參與小組討論 ， 提出個人建議 ， 以集思 廣益 。 資料來源： .45 ISO認證系統(tǒng)介紹 國內(nèi)目前有以 ISO標(biāo)準認證 (a