【正文】 鑑別、決定之結果可在品質規(guī)劃文件、程序文件、作業(yè)指導文件、品質紀錄等呈現(xiàn)。 (依 ISO 9001:2023為基礎 ， 再針對歐盟法規(guī) 如 RoHS、 綠色產品採購等有害物質管理相關附加補充規(guī)範 )。 資料來源： .41 ISO 國際標準組織與標準簡介 (續(xù) ) 經(jīng)歷 由於 1942年的第二次世界大戰(zhàn)發(fā)生 ， 國際標準協(xié)會的 所有活動因此而暫停運作 。 30 全面品質管理之緣起 (續(xù) ) 1989年 ， 美國國防部令頒 「 TQM指引 」 。 20 品質成本 品質成本 (quality cost) 是指為了達到與維持 某種品質水準所支出的一切成本及因無法達 到該特定品質水準而發(fā)生的成本 。 例如家電產品 、 汽車在其產品壽命週期中偶爾會需要維修 ， 但如果維修的次數(shù)太過於頻繁 ， 顧客會認為產品不可靠 。 例如：公司如何處理品質的問題 、 處理顧客抱怨的態(tài)度 。 24 全面品質管理之意義 全面品質管理之緣起 全面品質管理之內涵 全面品質管理之信念 全面品質管理之落實 25 全面品質管理之意義 全面品質管理 (Total Quality Management ， TQM) 或稱全面品質經(jīng)營是除了強調統(tǒng) 計方法之運用外 ， TQM牽涉到顧客和供應 商之互動關係並重視生產過程 。 38 全面品質管理之落實 (續(xù) ) 若發(fā)生品質問題 ， 一定要找出癥結所 在 。 提昇品保水準確保產品品質 ， 增加國外採購商 對我工廠品質保證之信心 ， 裨助我產品出口 促進產品外銷 。 是一種作業(yè) “ 中 ” 準備 、 作業(yè) “ 後 ” 參考使用的 文件 。 ISO 9001 並非產品驗證 ， 而是廠商品質管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產品予以測試認可 ， 所以廠商不可以有任何宣導 ， 致使第三者 誤解其產製之產品品質符合 ISO 9001 標 準 。 是一種作業(yè)之 “ 前 ” 準備 、 作業(yè) “ 中 ” 參考使用 的文件 。 資料來源： .43 ISO 國際標準組織與標準簡介 (續(xù) ) 發(fā)展程序 依照 ISO標準制定程序的規(guī)定 ， 所有 ISO國際標準在適當之預備階段後 ，須經(jīng)過幾個階段 (如提案 、 準備 、 委員會 、 諮詢 、 與發(fā)行等 )的程序 ， 才能公佈發(fā)行為國際標準 ， 由此瞭解ISO國際標準制定嚴謹?shù)某潭?。 堅持提供高品質之產品給顧客 。 23 品質成本 (續(xù) ) 預防成本與評估成本又稱為符合成本 (conformance costs)， 其是為了使產品合乎規(guī)格或滿足顧客需求之成本 。 例如：飲料公司會以不同的包裝來與競爭對手產生區(qū)隔 。 例如：電視機尺寸適合 5. 耐久性 (Durability) 衡量產品的有效壽命 。 品質成本分析已被視為財務控制之管理工具 ， 它同時可被用來協(xié)助發(fā)掘降低成本之機會 。 於 1990年經(jīng)行政院通過成立國家品質獎 。 ISO國際標準組織成立之主要目的為制訂世界通用的 國際標準 ， 以促進標準國際化 ， 減少技術性貿易障 礙 。 52 為何要導入 ISO 9001 提 昇 經(jīng) 營 品 質 永 續(xù) 經(jīng) 營 持 續(xù) 改 善 完善的品質管理系統(tǒng) 管理責任 資源管理 量測、分析、改善 產品實現(xiàn) 客 戶 滿 意 PDCA QMS持續(xù)改善 法規(guī)要求 客戶要求 經(jīng)營體質 競爭壓力 ... ，明顯地競爭優(yōu)勢。相關作業(yè)參閱「工作環(huán)境品質要求管理程序」(DOC22033183)、「 Clean Room環(huán)境異常處理作業(yè)程序」 (DOC12023008 ) 。 63 人力資源 凡影響本公司產品品質的作業(yè)人員 ，必須具備適當之能力 ， 以正確有效執(zhí)行產品實現(xiàn)之相關作業(yè) 。 TS16949 (QS9000) 品質管理技術規(guī)範 (較 ISO 9000更為嚴謹 ， 為各國汽車廠認定之標準 )， QS9000已於 2023年 12月廢止 。 國際電工委員會 (The International Electrotechnical Commission， IEC) 創(chuàng)立於 1906年主要工作乃是透過國家標準協(xié)會 (International Standardizing Associations，ISA) 所屬的國際聯(lián)合會 (International Federation) 執(zhí)行 。 」 28 全面品質管理之緣起 (續(xù) ) 石川馨提出全公司品質管制 (Company Wide Quality Control， 簡稱 CWQC) 之觀念 ， 將費根堡強調之組織內各部門 ，擴大為所有成員 ， 強調組織內全體員工皆應熟習品管知識與基本手法 。 品質保證是提供一個能夠持續(xù)衡量公司品質 政策效益的正式系統(tǒng) 。 例如：電視機之解析度 (Features) 指補充一個產品 /服務之基本功能的額外特性 (亦即額外的項目 )。 日本 JIS 標準將品質管制定義為以經(jīng)濟之方 法 ， 生產高品質之產品或服務 ， 以滿足購買 者需求之手段 。 26 全面品質管理之意義 (續(xù) ) TQM包含了經(jīng)營理念 、 政策與程序及一套改善工具 。 參與小組討論 ， 提出個人建議 ， 以集思 廣益 。 資料來源： .45 ISO認證系統(tǒng)介紹 國內目前有以 ISO標準認證 (a