【正文】 理目錄。（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當利益的。 v 第四十二條第四十二條 衛(wèi)生部建立衛(wèi)生部建立 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)監(jiān)測網(wǎng) 對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構(gòu)。v 二、注意事項二、注意事項1.某些菌株可出現(xiàn)耐藥。物不得在門診使用。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可菌藥物處方權(quán)。如果超過 5例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。第三章第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理（核心內(nèi)容）（核心內(nèi)容） v 　　 第十條第十條 　醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼　醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作機構(gòu)或者專（兼）職人員的）職人員的 主要職責主要職責 是：是：　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實施；　?。ǘ徸h本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥　　（二）審議本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實施；　?。ㄈΡ緳C構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況　　（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)進行監(jiān)測，定期分析、評估、上報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；信息，提出干預(yù)和改進措施；　?。ㄋ模︶t(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法　?。ㄋ模︶t(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第四條第四條 適用范圍適用范圍各級各類各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)v 第五條第五條 　抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循　抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循 安全、有效、經(jīng)濟安全、有效、經(jīng)濟 的原則。v 大量使用抗生素無疑是對 致病菌 抗藥能力的 “鍛煉 ”，在絕大多數(shù)普通細菌被殺滅的同時，原先并不占優(yōu)勢的具有 抗藥性的致病菌卻存留了下來，并大量繁衍。尤其是對肝腎功能出現(xiàn)異常的患者，更要慎重。全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動組織管理活動組織管理衛(wèi)生部負責 制定 全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動 方案 ，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動開展情況進行 督導檢查 。 具具體劃分標準如下：體劃分標準如下： （一）（一） 非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； （二）（二） 限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物； （三）（三） 特殊使用級抗菌藥物特殊使用級抗菌藥物 是指具有以下情形之一的抗菌藥物：是指具有以下情形之一的抗菌藥物： ，不宜隨意使用的抗菌藥物；具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?！♂t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。 醫(yī)師經(jīng)醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。v 第二十八條第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗治療。具較長的時間依賴性抗菌藥物。本類藥物具一定腎、耳毒性。v 第三十三條第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。v 第三十八條第三十八條 　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療　衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件，當出示證件， 被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合 ，提，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。v 第四十五條第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方處方 3次以上次以上 且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。v 第五十三條第五十三條 　　 藥師有下列情形之一的藥師有下列情形之一的 ，由縣級以上衛(wèi)生行政，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，部門責令限期改正， 給予警告給予警告 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：責任： （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的； （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。v 第五十九條第五十九條 本辦法自本辦法自 2023年年 8月月 1日起施行。第六章第六章 附附 則則v 第五十六條第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的，依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。v 第四十八條第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)六個月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。 對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量療機構(gòu)公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責人進行誡勉談話，進行誡勉談話， 情況嚴重的予以通報情況嚴重的予以通報 。 非限制使用級非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，抗菌藥物臨床應(yīng)用情況， 每年報告一次每年報告一次 ；； 限制使用級限制使用級和特殊使用級和特殊使用級 抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，抗菌藥物臨床應(yīng)用情況， 每半年報告一每半年報告一次。v第二十九條第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注門診患者靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。粒細胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽性菌感染的患者。對繁殖期和靜止期均有強大殺菌活性，又有較長對繁殖期和靜止期均有強大殺菌活性，又有較長 PAE。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員藥物治療學委員會備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗。 同一通用名稱抗菌藥物品種同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種。全要求的臨床微生物室。配備專（兼）職人員負責本機構(gòu)的抗菌藥物管理工作。本辦法?？咕幬餅E用的危害抗菌藥物濫用的危害 第三重：二重感染第三重：二重感染 過敏反應(yīng)嚴重時可能致命。第一章第一