【正文】 章 總總 則則v 第一條第一條 （目的和意義）（目的和意義） 為為 加強加強 醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用用 管理管理 ， 規(guī)范規(guī)范 抗菌藥物臨床應用抗菌藥物臨床應用 行為行為 ，提高抗菌藥物臨床，提高抗菌藥物臨床應用水平，應用水平， 促進促進 臨床臨床 合理應用合理應用 抗菌藥物，抗菌藥物， 控制細菌耐藥控制細菌耐藥 ，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 根據(jù)相關衛(wèi)生法律法規(guī)，制定根據(jù)相關衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。v 第九條第九條 醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作醫(yī)療機構應當設立抗菌藥物管理工作 機構機構 或者或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。v 第十三條第十三條 二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安二級以上醫(yī)院應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。供應目錄的品種數(shù)量。v 第二十二條第二十二條 因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動 臨時采購程臨時采購程序序 。清退意見經(jīng)抗菌。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級。）和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。2．． 療程一般不超過療程一般不超過 14天天 。構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。排名、公布和誡勉談話制度。物調(diào)劑資格。政處分。日起施行。（三）違反本辦法其他規(guī)定的。其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。3.具較長的 t1/2（（ 6hr）和）和 PAE。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗治療。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并抗菌藥物。權?！　♂t(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種，　　醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種， 應當由臨床科室提交應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。v 第二十一條　第二十一條　 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應供應 ，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機品種、品規(guī)。v 第十二條第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。價格昂貴的抗菌藥物。 醫(yī)療機構負責落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。 抗菌藥物濫用的危害抗菌藥物濫用的危害 第四重：耐藥第四重：耐藥 督管理。常管理工作。技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。v 第十八條第十八條 　醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物　醫(yī)療機構確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定 的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療的，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門 詳細說明原因和詳細說明原因和理由理由 ；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。如果超過例次。v 第二十四條第二十四條 （處方權限）（處方權限） 具有具有 高級專業(yè)技術職務任職高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級?？墒谟柘拗剖褂眉壙咕幬锾幏綑啵痪哂谐跫墝I(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師， 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。 特殊使用級抗菌藥特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。多重耐藥多重耐藥 但對本類藥物敏感的但對本類藥物敏感的 需氧革蘭陰性桿菌所致嚴重感染需氧革蘭陰性桿菌所致嚴重感染， 包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等粘質(zhì)沙雷菌等 腸桿菌科細菌腸桿菌科細菌 、 銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等細菌所銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等細菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復雜性尿路感染、腹腔感致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時，需注意在療程中染、盆腔感染等；用于銅綠假單胞菌所致感染時，需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥?？诜捎糜诮?jīng)甲硝唑治療無效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。v 第三十一條第三十一條 　醫(yī)療機構應當　醫(yī)療機構應當 根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物選用抗菌藥物 。v 第三十五條第三十五條 醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理： （一）（一） 使用量異常增長的抗菌藥物使用量異常增長的抗菌藥物 ；； （二）（二） 半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物 ；； （三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物； （四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物； （五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。門報告。v 第五十條第五十條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下門責令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；罰款； 對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分給予處分 ：： （一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的；（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，情節(jié)嚴重的； （三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的；（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； （四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益掛鉤的；掛鉤的； （五）在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的。v 第五十八條第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)各省級衛(wèi)生行政部門應當于本辦法發(fā)布之日起布之日起 3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。 江蘇、海南、四川已報衛(wèi)生部備案。v 第五十一條第五十一條 醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其有關人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益代理人給予的財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理。理與控制工作。v 第三十六條第三十六條 　醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營　醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物，臨床微生物標本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進行相應調(diào)整。不宜用于不宜用于 ：（：（ 1）預防用藥；（）預防用藥；（ 2）） MRSA帶菌者；（帶菌者；（ 3）粒細胞缺乏伴發(fā)熱患）粒細胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗用藥；（者的常規(guī)經(jīng)驗用藥；（ 4）局部用藥。v 2. 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員物管理工作組指定的專業(yè)技術人員 會診同意會診同意 后，由具有相應處方權醫(yī)后，由具有相應