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抗菌藥物臨床應用管理辦法(完整版)

2025-03-25 12:50上一頁面

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【正文】 感染的患者。 2.v第二十九條第二十九條 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注門診患者靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。v 第三十二條第三十二條  醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌 醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:耐藥預警機制,并采取下列相應措施: ?。ㄒ唬┲饕繕思毦退幝省 。ㄒ唬┲饕繕思毦退幝?超過超過 30%的抗菌藥物,應當及的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員;  (二)主要目標細菌耐藥率 ?。ǘ┲饕繕思毦退幝?超過超過 40%的抗菌藥物,應當慎的抗菌藥物,應當慎重經驗用藥;重經驗用藥; ?。ㄈ┲饕繕思毦退幝省 。ㄈ┲饕繕思毦退幝?超過超過 50%的抗菌藥物,應當參的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;照藥敏試驗結果選用; ?。ㄋ模┲饕繕思毦退幝省 。ㄋ模┲饕繕思毦退幝?超過超過 75%的抗菌藥物,應當暫的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。 非限制使用級非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,抗菌藥物臨床應用情況, 每年報告一次每年報告一次 ;; 限制使用級限制使用級和特殊使用級和特殊使用級 抗菌藥物臨床應用情況,抗菌藥物臨床應用情況, 每半年報告一每半年報告一次。v 第三十七條第三十七條  縣級以上衛(wèi)生行政部門應當 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當 加強加強 對對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督監(jiān)督 檢查。 對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量療機構公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話,進行誡勉談話, 情況嚴重的予以通報情況嚴重的予以通報 。v 第四十四條第四十四條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構醫(yī)療機構抗菌藥物管理機構 應當定應當定期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑期組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨實施點評,并將點評結果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據。v 第四十八條第四十八條 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后,在六個月內六個月內 不得恢復其處方權和藥物調劑資格。v 第五十二條第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的醫(yī)師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定,政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定, 給予給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 ;情節(jié)嚴;情節(jié)嚴重的,重的, 吊銷吊銷 其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究 刑事責任刑事責任:: (一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;后果的; (二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物(二)使用未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;的; (三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī)(三)使用本機構抗菌藥物供應目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;,造成嚴重后果的; (四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。第六章第六章 附附 則則v 第五十六條第五十六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關規(guī)定處理。 7月月 23日是截止日。v 第五十九條第五十九條 本辦法自本辦法自 2023年年 8月月 1日起施行。v 第五十七條第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。v 第五十三條第五十三條    藥師有下列情形之一的藥師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行政,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,部門責令限期改正, 給予警告給予警告 ;構成犯罪的,依法追究刑事;構成犯罪的,依法追究刑事責任:責任: (一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(一)未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的; (二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; (三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五章第五章 法律責任法律責任v 第四十九條第四十九條 醫(yī)療機構醫(yī)療機構 有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給行政部門責令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直予警告;造成嚴重后果的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員,給予接責任人員,給予 處分處分 :: (一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職(一)未建立抗菌藥物管理組織機構或者未指定專(兼)職技術人員負責具體管理工作的;技術人員負責具體管理工作的; (二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的; (三)抗菌藥物臨床應用管理混亂的;(三)抗菌藥物臨床應用管理混亂的; (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備藥物處方權限管理、藥師抗菌藥物調劑資格管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的;相關專業(yè)技術人員的; (五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。v 第四十五條第四十五條 醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常醫(yī)療機構應當對出現抗菌藥物超常處方處方 3次以上次以上 且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。務中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。v 第三十八條第三十八條  衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件,當出示證件, 被檢查醫(yī)療機構應當予以配合被檢查醫(yī)療機構應當予以配合 ,提,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。v 第三十四條第三十四條 醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進醫(yī)療機構應當充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應用。v 第三十三條第三十三條 醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內部公示和報告制度。v第三十條第三十條 醫(yī)療機構應當醫(yī)療機構應當 開展抗菌藥物臨床開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作應用監(jiān)測工作 ,分析本機構及臨床各專業(yè)科,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。本類藥物具一定腎、耳毒性。3.. 具較長的時間依賴性抗菌藥物。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經驗治療。適應證適應證 v 第二十八條第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。v 第二十七條第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。 醫(yī)師經醫(yī)師經本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方本機構培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權?! ∏逋嘶蛘吒鼡Q的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上  清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月個月 內不得內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。時一次性購入使用。保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。 醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌藥物的醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄包括采購抗菌
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