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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(完整版)

2025-03-25 12:50上一頁面

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【正文】 感染的患者。 2.v第二十九條第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴格控制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注門診患者靜脈輸注 使用抗菌藥物比例。v 第三十二條第三十二條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施:耐藥預(yù)警機制,并采取下列相應(yīng)措施: ?。ㄒ唬┲饕繕?biāo)細菌耐藥率  (一)主要目標(biāo)細菌耐藥率 超過超過 30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員; ?。ǘ┲饕繕?biāo)細菌耐藥率 ?。ǘ┲饕繕?biāo)細菌耐藥率 超過超過 40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥;重經(jīng)驗用藥; ?。ㄈ┲饕繕?biāo)細菌耐藥率  (三)主要目標(biāo)細菌耐藥率 超過超過 50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用;照藥敏試驗結(jié)果選用;  (四)主要目標(biāo)細菌耐藥率 ?。ㄋ模┲饕繕?biāo)細菌耐藥率 超過超過 75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,停針對此目標(biāo)細菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。 非限制使用級非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況, 每年報告一次每年報告一次 ;; 限制使用級限制使用級和特殊使用級和特殊使用級 抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況, 每半年報告一每半年報告一次。v 第三十七條第三十七條  縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng) 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng) 加強加強 對對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督監(jiān)督 檢查。 對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量療機構(gòu)公布,并報上級衛(wèi)生行政部門備案;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人進行誡勉談話,進行誡勉談話, 情況嚴重的予以通報情況嚴重的予以通報 。v 第四十四條第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)定應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨實施點評,并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。v 第四十八條第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個月內(nèi)六個月內(nèi) 不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。v 第五十二條第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的醫(yī)師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定, 給予給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 ;情節(jié)嚴;情節(jié)嚴重的,重的, 吊銷吊銷 其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究 刑事責(zé)任刑事責(zé)任:: (一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重(一)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;后果的; (二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物(二)使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的;的; (三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)(三)使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴重后果的;,造成嚴重后果的; (四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴重后果的。第六章第六章 附附 則則v 第五十六條第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。 7月月 23日是截止日。v 第五十九條第五十九條 本辦法自本辦法自 2023年年 8月月 1日起施行。v 第五十七條第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。v 第五十三條第五十三條    藥師有下列情形之一的藥師有下列情形之一的 ,由縣級以上衛(wèi)生行政,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,部門責(zé)令限期改正, 給予警告給予警告 ;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:責(zé)任: (一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的;(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴重的; (二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; (三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五章第五章 法律責(zé)任法律責(zé)任v 第四十九條第四十九條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu) 有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給行政部門責(zé)令限期改正;逾期不改的,進行通報批評,并給予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直予警告;造成嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予接責(zé)任人員,給予 處分處分 :: (一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職(一)未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專(兼)職技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的;技術(shù)人員負責(zé)具體管理工作的; (二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的; (三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的; (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的;相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的; (五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。v 第四十五條第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方處方 3次以上次以上 且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。v 第三十八條第三十八條  衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療 衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件,當(dāng)出示證件, 被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合 ,提,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。v 第三十四條第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進抗菌藥物合理應(yīng)用。v 第三十三條第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。v第三十條第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng) 開展抗菌藥物臨床開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作應(yīng)用監(jiān)測工作 ,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科,分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。本類藥物具一定腎、耳毒性。3.. 具較長的時間依賴性抗菌藥物。病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗治療。適應(yīng)證適應(yīng)證 v 第二十八條第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。v 第二十七條第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。 醫(yī)師經(jīng)醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)?! ∏逋嘶蛘吒鼡Q的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上  清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月個月 內(nèi)不得內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?!♂t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。時一次性購入使用。保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。 醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌
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