【正文】 ? 應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記 錄，做到票、帳、貨相符 ? 購進藥品的合同應明確質(zhì)量條款 ? 購進首營品種，應進行藥品質(zhì)量審核， 審核合格后方可經(jīng)營。 二、新版 GSP十二大特點 ? 藥品流通領域質(zhì)量控制的一大突出問題就是冷鏈藥品的儲存、運輸管理，現(xiàn)行 GSP對冷鏈藥品質(zhì)量控制還存在不完善、不嚴謹?shù)娜毕? ? 對冷鏈藥品的儲運管理提出了全面、科學、嚴謹、有效的管理規(guī)定和要求 ? 在制度管理、人員資質(zhì)、操作流程、硬件設施、監(jiān)控手段等方面進行了全面、具體的要求 ? 徹底解決了 我國冷鏈藥品質(zhì)量控制的薄弱環(huán)節(jié)和突出問題 ? 實現(xiàn)了全過程、全鏈條的冷鏈質(zhì)量管理目標 ? 消滅了可能存在的冷鏈斷鏈現(xiàn)象 ? 極大地提高了我國冷鏈藥品管理的水平 ? 為徹底解決疫苗、生物制品等冷鏈藥品質(zhì)量問題頻發(fā)的現(xiàn)象奠定了規(guī)范基礎 二、新版 GSP十二大特點 ? 體現(xiàn)實施目標的實效性。 日本 最積極，最早實施。 ? 質(zhì)量管理的實施對象是 企業(yè)業(yè)務經(jīng)營與管理的各環(huán)節(jié) 二、新版 GSP十二大特點 ? 全面強化了質(zhì)量管理體系的管理理念 ? 要求企業(yè)實施 GSP的過程中，在 組織機構 、 管理文件 、 人員配置 、 硬件建設 、 流程執(zhí)行 以及風險防范 等方面建立系統(tǒng)的質(zhì)量管理機制 ? 實現(xiàn)質(zhì)量管理的科學、嚴密、合理和有效。 ? 零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設備要求應與零售企業(yè)相同。 ? 藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存 ? 庫存藥品應實行色標管理 第六節(jié) 儲存與陳列 ? 儲存與養(yǎng)護 ? 場所環(huán)境 ? 陳列藥品的貨柜 ? 陳列藥品規(guī)則 ? 藥品檢查 ? 有效期管理 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務 ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 第七節(jié) 銷售管理 ? 合法銷售 ? 在崗執(zhí)業(yè) ? 銷售憑證 ? 銷售藥品 ? 拆零銷售 ? 特殊藥品零售 ? 特殊藥品處方 ? 銷售其他管理要求的藥品 ? 營銷宣傳 ? 促銷員管理 ? 贈送藥品 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié) 銷售與服務 ? 企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供 咨詢服務，指導 顧客 安全、 合理用藥。 二、新版 GSP十二大特點 ? 現(xiàn)代醫(yī)藥物流作為一種先進生產(chǎn)力的代表，已經(jīng)在我國藥品流通行業(yè)進行了有效推進， ? 對現(xiàn)代物流的理念、管理模式、技術應用、設備配置進行了要求 ? 現(xiàn)代醫(yī)藥物流模式的提出及推進，將為下一步我國藥品流通行業(yè)向 專業(yè)化、規(guī)?；?、第三方物流 的發(fā)展做好技術準備，對整個行業(yè)順應醫(yī)改政策的深度推進奠定基礎。 美國 沒有全國統(tǒng)一的 GDP，但各州立法會大力推行。 二、新版 GSP十二大特點 ? 克服了現(xiàn)行規(guī)范僅局限于藥品流通環(huán)節(jié)的問題； ? 覆蓋到生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中所有涉及到銷售、儲存以及運輸?shù)幕顒樱? ? 實施了從生產(chǎn)出廠、運輸、流通儲存、配送、銷售及使用終端的 全過程有效控制 ； ? 克服 了現(xiàn)行規(guī)范存在的生產(chǎn)與流通銜接、流通與流通銜接、流通與使用銜接、第三方物流儲運等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制 盲點 ，實現(xiàn)了真正有效的大流通過程質(zhì)量控制的目標。 確認 移庫 定期匯總分析 銷 毀 匯總上報藥局 匯總上報環(huán) 保局 銷毀 第九節(jié) 收貨和驗收 ? 收貨驗收 ? 收貨 ? 冷鏈藥品收貨 ? 待驗 ? 查驗檢驗報告 ? 驗收抽樣 ? 驗收檢查 ? 特殊管理藥品驗收 ? 驗收記錄 ? 入庫 ? 電子監(jiān)管碼上傳 ? 電子監(jiān)管碼管理 ? 藥品直調(diào)驗收 2023版 GSP 2023版 GSP 第六節(jié)：儲存與養(yǎng)護 ? 藥品的儲存分類管理：六分 開；特殊藥品專庫區(qū)存放，雙人雙 鎖管理 ? 藥品擺放貨間距要求 ? 藥品溫濕度存放條件管理 ? 藥品擺放批號要求、色標管理 ? 藥品養(yǎng)護員職責 第七節(jié)：出庫與運輸。 附錄是本規(guī)范的必要組成部分，與本規(guī)范具有相同的效力和適用范圍。 ? 庫內(nèi)設施設備 ? 特殊藥品庫設備。來源于日本 1992年 國家醫(yī)藥管理局頒布了實施第二部 GSP 2023年