【正文】 受控條件至少包括以下方面： a) 獲得表述產(chǎn)品的信息，顧客需求信息 （ 如 產(chǎn) 品 圖樣、使用說明書、 配置表、 ） ； b) 生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的 過程流程圖 /加工流轉(zhuǎn)卡、 技術(shù)文件 /工藝文件 、 控制計劃 、 作業(yè)指導(dǎo)書 、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備操作指導(dǎo)書等 ； c) 提供適宜的設(shè)備和工裝實施生產(chǎn)； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量； e) 對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量，按標(biāo)準(zhǔn)實施放行、交付 ； f) 交付后的服務(wù)。 采購 采購過程 公司從 多 方面對 采購、外包過程進行管理，確保采購、外包的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。R 等； f) 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果； h) 產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)（包括快速探測和在線探測手段）和反饋過程； 設(shè)計和開發(fā)評審 項目組按開發(fā)計劃組織對各階段的設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力進行評審，同時識別任何問題并提出必要的措施，評審結(jié)論應(yīng)形成書面文件并保存。 對合同 評審結(jié)果及評審所引起的 措施的記錄 需 予以保存。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 應(yīng)根據(jù)識別的產(chǎn)品特性值對產(chǎn)品的功能，安 全性的影響和顧客規(guī)定有關(guān)安全的特性，在相關(guān)技術(shù)文件上（如圖紙、工藝 /操作規(guī)程、 FMEA、控制計劃、過程流程圖、檢驗規(guī)程等）加以標(biāo)識，并實施控制。進度計劃中應(yīng)明 確產(chǎn)品實現(xiàn)每個階段所要求的設(shè)計、評審、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動的時間安排和要求。 d) 物資管理部、銷售公司管理和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的運輸服務(wù)。 支持性文件 《管理評審控制程序》 《經(jīng)營計劃控制程序》 《質(zhì)量成本控制程序》 6 資 源 管 理 資源提供 成都 大運汽車 實施和改進質(zhì)量管理體系的各個 過程，滿足顧客要求，達到顧客滿意，根據(jù)需求確定并保持提供各項資源。 i)制止和糾正不符合質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品強制性認證要求的一切行為。定期開展績效評價，通過與同行業(yè)競爭對手的比較，尋找改進的切入點，制訂新的改進方向、目標(biāo)。 支持性文件 《文件 和記錄 控制程序》 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 本公司總經(jīng)理承諾：按 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)和 CNCA02C023： 20xx《機動車輛類（汽車產(chǎn)品 ）強制性認證實施規(guī)則》 附件 7“質(zhì)量保證能力要求”建立和實施質(zhì)量 管理體系 ， 并 通過 持續(xù) 的 改進 ，使 管理體系 不斷發(fā)展和完善。 文件控制 質(zhì)量體系 文件 控制 由 質(zhì)量管理部 建立保持 《文件 和記錄 控制程序》對文件的編制、審核、批準(zhǔn)發(fā)布、更改等管理 進行控制 。（示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審、不合格評審）。 即 供應(yīng)商 ，有時也稱承包方、協(xié)作廠、配套廠、協(xié)作配套廠、供貨廠家等。 目前有 1萬余臺整車 的 生產(chǎn)能力。 運 用 PDCA 方法 步驟是 ： a） 識別本公司建立質(zhì)量體系所需的過程及其在公司內(nèi)的應(yīng)用；確定這些過程的順 序和相互作用； b） 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； c） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。 ? 使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 實施本原則要開展的活動： ? 通過識別或展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。 ? 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。“八項質(zhì)量管理原則”是： 原則 1 — 以顧客為中心 公司 依存于 我 們的顧客，因而 公司 應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客 需求并爭取超過顧客的期望。并負有以下責(zé)任： A 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力； B 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度； C 嚴格執(zhí)行紀律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； D 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。 總經(jīng)理： 日 期： 2 質(zhì)量方針 與 目標(biāo) 質(zhì) 量 方 針 追求卓越，以質(zhì)取勝；持續(xù)改進，顧客滿意。 ? 了解外部環(huán)境條件的變化并對此 做 出 響應(yīng)。 實施本原則要開展的活動： ? 對過程給予界定，以實現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。 ? 持續(xù)地改進過程的效率和有效性。 ? 分享信息和對未來的計劃。 受控版本加蓋紅色“受控” 字樣 印章，非受控版本不加蓋印章。 SPC— 統(tǒng)計過程控制參考手冊（第 四 版）。 此 小組在本公司簡稱項目小組。對外包過程的控制并不免除本公司符合所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 c) 工程規(guī)范的更改或更新必須及時，所涉及的 相關(guān)文件的更改及實施必須在兩 個工作 周之內(nèi)完成，以保證文件和實施的一致性。 以顧客為關(guān)注焦點 成都 大運 的發(fā)展依存于顧客， 公司 的經(jīng)營活動都要以增進顧客滿意為目標(biāo)，并通過以下活動 確保顧客的要求得到確定和滿足： a)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在全體員工中樹立“以顧客為關(guān)注焦點、 持續(xù)實現(xiàn) 顧客滿意”的質(zhì)量意識； b)通過市場調(diào)研預(yù)測和與顧客直接溝通等方式， 了解與顧客有關(guān)的各類信息，識別 評審 并 確定顧客要求（包括法規(guī)要求）， 將這些要求轉(zhuǎn)化為 公司 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書等， 并 通過嚴格的實施和監(jiān)控來滿足顧客要求； c)公司各項經(jīng)營活動的開展始于市場、終于市場，以市場為評價標(biāo)準(zhǔn)，通過持續(xù)改進，達到顧客滿意； d)通過對顧客滿意 /不滿意信息調(diào)查和分析，以證實顧客滿意的程度 ， 并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 。公司各崗位的 職責(zé)和權(quán)限 見崗位說明書 。 質(zhì)量管理體系績效 管理 評審將質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容進行評審。 b) 對培訓(xùn)及采取措施的有效性進行評價； c) 應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭、愛崗敬業(yè)、協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境，使員工意識到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_到質(zhì)量目標(biāo) 做 出貢獻； d) 保存員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面的適當(dāng)記錄。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 本 公司 持續(xù)開展現(xiàn)場“ 5S”管理（整頓、整理、清掃、清潔、素養(yǎng)）， 并由安全管理辦公室 負責(zé) 確保生產(chǎn)現(xiàn)場始終處于有序、清潔的狀態(tài)。 研發(fā)辦公室組織制定保持《工程變更控制程序》規(guī) 定 過程變更、設(shè)計和開發(fā)（ ） 更改控制辦法，對更改的類別、審批的權(quán)限和程序做出規(guī)定。 顧客指定 的特殊特性 應(yīng)得到 識別、管理，以滿足顧客和法律法規(guī)的要求。多方論證小組必須通過 DFMEA 和 PFMEA 等方法確定特殊特性，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。 樣件控制 計劃 盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方 、工裝和制造過程，并安排、實施和評價所有必需的性能試驗活動。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 質(zhì)量管理部確定并實施對采購產(chǎn)品的檢驗、驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；本公司對在供方采購的產(chǎn)品的驗證、驗收按采購信息中相關(guān)規(guī)定進行，確保未經(jīng)驗證或驗證不合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)或使用。 作業(yè)指導(dǎo)書 。 在與供方溝通前，采購文件均應(yīng)按規(guī)定程序進行審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上建立 試 生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，必要時還要有樣件控制計劃。 產(chǎn)品設(shè)計輸入包括： a) 產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性等質(zhì)量、功能和性能要求及目標(biāo)； b) 適用的法律法規(guī)要求，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn) /國家標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等要求； c) 適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息； d) 顧客的要求（合同評審的結(jié)果）如特 殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝； e) 競爭對手分析； f) 供應(yīng)商的反饋； g) 市場調(diào)查和類似產(chǎn)品顧客的投訴； h) 時間性和成本要求及目標(biāo)； i) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求； 制造過程設(shè)計輸入包括： a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料如產(chǎn)品成品圖及其零件圖、材料規(guī)范與材料清單、產(chǎn)品技術(shù)條件、設(shè)計 FMEA 等； b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)； c) 顧客要求（若存在）； d) 以往開發(fā)的經(jīng)驗，包括最大限度采用防錯方法； e) 過程設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求； 特殊特性 公司 在設(shè)計和開發(fā)的過程必須對特殊特性進行識別并文件 化。 新產(chǎn)品、新項目的 FMEA 隨同 APQP 文件 按技術(shù)資料實施保存。 任何更改的影響（包括由任何顧客、 供方引起的更改） ， 必須被評估。在產(chǎn)品 /過程開發(fā)設(shè)計時應(yīng)采用 FMEA 分析，防錯技術(shù)，對可能造成不安全的潛在因素最小化，并體現(xiàn)在相應(yīng)的文件中加以控制。培訓(xùn)計劃必須包括企業(yè)各層次人員的培訓(xùn)需求?？?經(jīng)理可根據(jù)公司的運行特點，通過日常的 總 經(jīng)理辦公會議、專題管理會議等對體系運行狀況隨時進行關(guān)注，每一次的管理會議都可作為體系的部分管理評審內(nèi)容。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司總經(jīng)理負責(zé)確定公司組織機構(gòu)和部 門職責(zé)，各部門 負責(zé)人 負責(zé)確定本部門的組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)，人力資源部負責(zé)對公司組織機構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限進行歸口管理 。 c) 過程更改的驗證及其功能所需資源的提供和溝通。 工程規(guī)范 （見 ） a) 工程規(guī)范是組織針對顧客更 改 、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、質(zhì)量評定反饋 要求所建立的實施過程。明確規(guī)定過程的輸入、輸出、歸口部門 及衡量指標(biāo) （ 附錄 1 質(zhì)量管 理體系過程 識別與 分析表） ； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持對過程的運行和對過程的監(jiān)視； e) 對過程進行監(jiān)視、測量和分析，以了解過程運行的趨勢及實現(xiàn)策劃結(jié)果的程度； f) 根據(jù)分析的結(jié)果對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。 多方論證 ： 組織為完成一項任務(wù)或活動而進行商議，試圖把所有與過程決策相關(guān)的知識和技能集中考慮的活動，又叫跨功能方法。 FMEA— 潛在失效模式及后果分析參考手冊（第四版）。手冊持有者必須履行簽收手續(xù)并承擔(dān)保管和保密責(zé)任，其發(fā)放由質(zhì)量管理部備案。 ? 共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程。 ? 應(yīng)用有關(guān)改進的理論進行漸進式的改進 和突破性的改進。 ? 從工作中得到滿足感。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實現(xiàn) 公司 目標(biāo)的活動。 。 總經(jīng)理： 年 月 日 任命書 任命書 為建立、實施和保持 本 公司質(zhì)量管理體系，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，確保質(zhì)量方針與目標(biāo)的實現(xiàn) ， 經(jīng)研究決定 ： 任命 質(zhì)量 系統(tǒng) 副總 為 公司管理者代表； 任命 質(zhì)量 系統(tǒng) 副總 為 公司 質(zhì)量負責(zé)人； 任命 營銷公司副總 為 公司 顧客代表 。 ? 謀求在顧客和其他受益者 (所有者、員工、供方、社會 )的需求和期望之間的平衡。 原則 3 — 全員參與 各級人員都是 公司 的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為 公司 帶來受益。 ? 理解體系的各個過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。 ? 根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和直覺進行決策并采取行動。 f） 按 ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。大運集團正投資 21億元以上進行建設(shè)， 建成后 具有 年產(chǎn) 10萬輛以上的輕、 中型載 貨車及汽車零部件的現(xiàn)代化 、 園林式工廠。 產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與《公告》批準(zhǔn)的產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、配置和性能指標(biāo)的一致性符合程度。 效率 ： 達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。其中 管理體系 質(zhì)量手冊由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，程序文件由 管理者代表批準(zhǔn) ，第三層次 管理 文件經(jīng)各部門主管 副總經(jīng)理 批準(zhǔn)即可生效； b)質(zhì)量管理體系類文件一、二層 次 文件由質(zhì)量管理部負責(zé)確定發(fā)放范圍并得到相關(guān)批準(zhǔn)后發(fā)布 發(fā)放 ，三 層次 文件由 編制 部門 確定 發(fā)放 范圍 ，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門 (場所 )可獲得適用文件的有關(guān)版本； c) 當(dāng)有影響質(zhì)量體系有效運行的情況發(fā)生時，由文件歸口部門組織對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； d) 文件的更改應(yīng)得到審批，并確保更改狀態(tài)得到識別； e) 對與質(zhì)量管理體系有效運行有關(guān)的各個場所，都應(yīng)得到相應(yīng)文件的有效版本； 第一層 是對質(zhì)量管理體系的總體描述，是進行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 a)采取會議、培訓(xùn)或宣傳資料等 多種方式 向 成都 大運 質(zhì)量管理體系全體員工傳達滿足顧客 要求 和 遵守 法律、 行業(yè)相關(guān) 法規(guī)的重要性； 宣導(dǎo)和貫徹八項 質(zhì)量 管理原則的知識，提升員工質(zhì)量意識 ； b)以人為本，發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動；建立有效溝通渠道，使質(zhì)量管理體系得到全面運行和保持 ； c)組織制定 公司經(jīng)營宗旨及 質(zhì)量方針 , 建立管理機構(gòu)，明確管理職責(zé) ； 敦促制定量化的 質(zhì) 量目標(biāo) ， 把質(zhì)量目標(biāo)按時間和層次分解到相關(guān)部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達到要求