【正文】 當(dāng)時我因為忙就忘了把標識更換過來。審核員問廠長 :“為什么不按照公司的統(tǒng)一編號規(guī)定做呢 ?”，廠長回答 :“我們已經(jīng)習(xí)慣了這種編號，如果按新的規(guī)定編號，太麻煩了。采購部可以把目標改為，例如“進貨物資一次交驗合格率 98％”?！钡囊?guī)定。但是業(yè)務(wù)員帶回來的信息沒有說明是哪批產(chǎn)品發(fā)生的問題，因此我們也不知道應(yīng)該如何采取措施。這時車間主任過來說 :“作業(yè)指導(dǎo)書就在我的桌子上，他們隨時可以過來查看。因為根據(jù)標準的要求，我們的企業(yè)要成為顧客導(dǎo)向型 (customeroriented)的企業(yè)，就必須不斷收集顧客和過程反映的數(shù)據(jù)和信息并加以應(yīng)用，引導(dǎo) 持續(xù)改進 ，才能始終滿足顧客要求。 〖 案例 9〗 公司程序文件 《 文件控制程序 》 規(guī)定 :“各部門質(zhì)量體系運行文件由各部門負責(zé)人編寫、總經(jīng)理批準。本案違反了標準“ ”的“ d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 〖 案例 5〗 某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人負責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負責(zé)。審核時了解到自去年秋天以來職工班車經(jīng)常遲到 15分鐘以上，但沒有扣分。 ? “要求” — 合同條件、法律法規(guī)、質(zhì)量體系標準、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等 ? 體系性不合格（ A） ? 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標準或相關(guān)法規(guī)，合同的要求不符； ? 實施性不合格（ B） ? 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定； ? 效果性不合格（ C） ? 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。 所有與會人員在《內(nèi)審會議簽到表》簽名。 一 定 要 考 慮 : 公 司 的 文 化 。 文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）： — 可以作為培訓(xùn)教材 ，不需要對方法和過程每次都進行說明 程序文件舉例說明 1 內(nèi)部審核控制程序 驗證公司 QMS運行是否符合 ISO9001： 2023的要求 ， 是否得到有效實施與保持 ， 并尋找可以改進的機會 。 文控中心根據(jù)《內(nèi)審不符合項報告》統(tǒng)計內(nèi)審不符合項，填寫《內(nèi)審不符合項分布表》。 2cm。 〖 案例 4〗 在電機廠一車間工人正在對定子進行浸漆烘干。審核員問 :“這些筆記本以后上交嗎 ?”經(jīng)理 :“沒有明確的規(guī)定”。如果事先填寫就成了虛假記錄，失去了記錄的意義。管理者代表說，我主要是保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進行，有什么不能解決的問題再找我。這樣往往會耽誤一些原來已經(jīng)安排了計劃的客戶任務(wù)。 案例分析 :消防器材屬于基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該按規(guī)定予以維護?！? 案例分析 :下面沒有報計劃，于是主管部門也就不管了。但是如果有什么問題， 檢驗 科會告訴我們。 〖 案例 21〗 在產(chǎn)品后處理車間，審核員問烘干爐旁正在操作的員工甲 :“操作規(guī)程規(guī)定的溫度控制范圍最高允許的溫度和保溫時間是多少 ?”該員工有些緊張，想了一下說 :“最高允許的溫度是 80℃ ，時間為 20分鐘。”審核員問車間主任 :“規(guī)定的溫濕度是多少 ?” 車間主任回答 :“具體數(shù)據(jù)由中轉(zhuǎn)庫主任決定，該數(shù)據(jù)對外是保密的。箱內(nèi)還有顧客財產(chǎn)，也沒有標識，違反了標準“ ”的規(guī)定。違反了標準“ 控制”的“組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。有些企業(yè)為了應(yīng)付認證，培訓(xùn)就是出些考題，答案大家互相抄。” 〖 案例 20〗 在采購部，審核組看到 《 采購部工作手冊 》 中規(guī)定采購部質(zhì)量目標的一個內(nèi)容是 :“采購物資合格率 100％?！睂徍藛T :“為什么不做正規(guī)的制圖呢 ?”工人答 :“我們工廠今年不景氣，因此到外面攬了很多小零件的加工活，總得養(yǎng)活大家吧。”審核員翻閱了 2～ 4月份的生產(chǎn)計劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計劃單都寫的是英文?！钡囊?guī)定。本案違反了標準“ 代表”的規(guī)定?！崩罴夹g(shù)員回答 :“這是指的成品入庫前的合格率。 〖 案例 6〗 審核組在供應(yīng)科檢查 9月份的進貨記錄時，發(fā)現(xiàn)連續(xù)三批進貨的包裝瓶出現(xiàn)批量不合格，但是 檢驗 科均按規(guī)定辦理了讓步接收?！保呎f邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準的簽字和批準日期，并蓋有受控印章。審核員又問 :“對他們提供的設(shè)計圖紙，你們?nèi)绾螐?fù)審 ?”科長說 :“這些電控部分我們也不熟悉，好在他們作過審查，即使有問題，投產(chǎn)后也會發(fā)現(xiàn)。 5. 相關(guān)文件 《 改進控制程序 》 《 記錄控制程序 》 程序文件舉例說明 內(nèi)部審核控制程序 6. 相關(guān)記錄 /表格 《 年度內(nèi)審計劃 》 《 年度 次內(nèi)審計劃 》 《 內(nèi)審檢查表 》 《 不符合報告 》 《 內(nèi)審不符合項整改一覽表 》 《 內(nèi)審不符合項分布表 》 《 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 》 《 內(nèi)審首 （ 末 ） 次會議簽到表 》 思考 文件編寫注意事項 ● 協(xié) 調(diào) 性 —— 注意文件相互之間的接口 ， 避免出現(xiàn)銜接不良或相互矛盾沖 突現(xiàn)象 。 所有參會人員在《內(nèi)審會議簽到表》上簽名。認證五個階段 ：培訓(xùn)，職責(zé)分配 ：編寫文件、試運行 ：內(nèi)部審核、正式運行 ：模擬審核，提出認證申請 ：正式審核，體系維持與不斷改進 第一部分 文件編寫 前 言 質(zhì) 量 體 系 文 件 化 : ? 提 供 一 套 簡 潔 的 要 求 ? 保 證 質(zhì) 量 活 動 的 一