【正文】 實(shí)踐：內(nèi)審報(bào)告 班長組織各小組長按照要求的格式完成完整的內(nèi)審報(bào)告并收集相關(guān)文件、記錄作為內(nèi)審報(bào)告的附件。 計(jì)劃要點(diǎn) 基本內(nèi)容：原因、糾正、糾正措施、責(zé)任人、實(shí)施期限； 措施必須明確、具體、可操作； 常包括在不符合項(xiàng)報(bào)告中。 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡單致辭。 1策劃 （體系文件策劃） , （體系策劃） , （產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃） , （設(shè)計(jì)開發(fā)策劃） , （監(jiān)測策劃） , （內(nèi)審策劃） , （過程監(jiān)測策劃） , （產(chǎn)品監(jiān)測策劃） 1設(shè)施、設(shè)備、裝置 基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)（ ），生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理（ ），生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備配置（ ），監(jiān)測裝置獲得、使用（ ），檢測裝置校準(zhǔn)、防護(hù)、確認(rèn)（ ）。 最關(guān)鍵原則 ：存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)對關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 基本要求：有效，可信，一致，可核實(shí)。適用于 , , 。 聆聽：多聽（ 注意 ：多講會(huì)漏馬腳），認(rèn)真聽，善意聽，正面理解，邊聽邊記、邊想， 適時(shí)打斷 。要求如下： 1）時(shí)間：不超過 25分鐘。 靈活使用：切忌按順序念題或隨意發(fā)揮。 第二章 編制思路方法 練習(xí)： 逐要素 編制 通用 過程檢查表（ 熟記標(biāo)準(zhǔn)條款 ）。 注： 以上主要針對第三方認(rèn)證審核，內(nèi)審審核組的組成可適當(dāng)靈活一些。 組建一只合格地內(nèi)審員隊(duì)伍。 有效性 ： QMS文件實(shí)施情況， QMS運(yùn)行效果（產(chǎn)品質(zhì)量、顧客滿意） 適宜性 ：是否適宜于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 例 2：外審： 推薦 認(rèn)證發(fā)證，不推薦發(fā)證，有條件推薦認(rèn)證。 幾個(gè)相關(guān)術(shù)語： 內(nèi)審（第一方審核） 外審（第二方、第三方審核） 一體化審核或結(jié)合審核（ QMS+EMS） 聯(lián)合審核（多審一） 第一章 理解要點(diǎn)： 審核：評價(jià)符合性、有效性。 序號 活動(dòng) 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 進(jìn)度安排1 介紹 Q M S 編寫的背景、目的和基本程序 教師 第 1 周2 以班級為單位組建編寫小組 第 1 周初步確定每個(gè)組的職能范圍及職能分配表 班長 全體 第 1 周確定小組長（共分 A B C D 4 組） 班長 教師 第 1 周確定小組成員 組長 班長 第 1 周確定詳細(xì)的職能職責(zé)、檢查和職能分配表的一致性 第 1 周3 確定質(zhì)量手冊框架結(jié)構(gòu)（程序文件） 班長 組長 第 2 周4 確定寫作計(jì)劃 班長 組長 第 2 周5 手冊 編寫完成質(zhì)量手冊初稿 班長 組長 第 3 周完成程序文件及第三層次文件初稿 組長 組員 第 3 周匯總、排版、打印 班長 組長 第 3 周教師審查 教師 第 4 周1 、 2 班交換審查、公開講評 班長 組長 第 4 周集體講評 教師 第 4 周修改、定稿 班長 組長 第 4 周6 運(yùn)行明確運(yùn)行的內(nèi)容 班長 組長 5 1 5 周分配角色，明確責(zé)任人及其記錄安排 班長 組長 5 1 5 周作業(yè)：手冊編寫準(zhǔn)備 成立編寫小組，選出小組長； 小組討論：本小組的職責(zé)？ 小組討論：如何編寫手冊？ 04文件審核 一、基本程序 瀏覽： 無論是審查手冊還是程序文件或具體的作業(yè)指導(dǎo)書，首先要快速瀏覽，重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性問題。 具體寫作要求： 1)、可以不覆蓋所有要素或某一要素的所有內(nèi)容，但必須具有可操作性。 8）評審、批準(zhǔn)、發(fā)布。 03 質(zhì)量關(guān)體體系文件的編制 QMS文件一般應(yīng)采用什么樣的文件結(jié)構(gòu)？ 沒有統(tǒng)一規(guī)定?？赡苁抢畲蟪纱蝈e(cuò)了電話。交作業(yè) 2分，滿分 4分。被通知在上午 9點(diǎn)到李大成經(jīng)理辦公室去開會(huì)，主要討論一宗大訂單的技術(shù)規(guī)范。 2）學(xué)了就用，邊用邊學(xué)。 對上述原則的理解，需要在長期實(shí)踐中領(lǐng)悟。 2）質(zhì)量部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。 2）教師負(fù)責(zé)條款 7的編寫。 第一章 質(zhì)量管理體系評審 評價(jià) QMS的適宜性、充分性、有效性和效率，包括對方針、目標(biāo)的評價(jià)和修改以及提出改進(jìn)措施。如合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格。注：包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程、覆蓋時(shí)期的描述。 第一章 審核步驟 審核的啟動(dòng) 實(shí)施文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成 審核后續(xù)活動(dòng) 指定審核組長，確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則，確定審核的可行性，選擇審核組，與受審方建立初步聯(lián)系 編制審核計(jì)劃，審核組工作分配，準(zhǔn)備工作文件 首次會(huì)議，審核中的溝通，向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)，信息收集和驗(yàn)證，形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論，末次會(huì)議 第一章 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 目 錄 內(nèi)審策劃 內(nèi)審年度計(jì)劃 審核項(xiàng)目準(zhǔn)備 制定項(xiàng)目審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知 內(nèi)審策劃 最高管理者應(yīng)提高認(rèn)識，重視內(nèi)審。 專家：必要時(shí)聘請。 2）檢查項(xiàng)目： PDCA, 5W1H。 注意積累。 宣布開會(huì)（審核組長） 介紹審核組成員（審核組長） 介紹受審核方與會(huì)人員 （受審方領(lǐng)導(dǎo)） 受審核方簡單致辭 （受審方領(lǐng)導(dǎo)） 介紹審核程序和方法（審核組長） 確定陪同人員和職責(zé)（審核組長） 確認(rèn)審核所需資源（審核組長） 確認(rèn)其它事宜如安全（審核組長） 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間（審核組長） 致謝，宣布會(huì)議結(jié)束（審核組長） 第三章 練習(xí) 2 如何介紹審核程序和方法 明確審核目的、范圍、準(zhǔn)則； 傳達(dá)審核計(jì)劃； 審核抽樣方法及其風(fēng)險(xiǎn)； 確認(rèn)證實(shí)溝通渠道：組長和管代； 確認(rèn)及時(shí)向受審方通報(bào)審核進(jìn)展； 確認(rèn)保密義務(wù)； 不合格項(xiàng)確認(rèn)及不符合報(bào)告； 承諾：公正，客觀，中立； 接受申訴及申訴渠道。 方式：收集 符合性證據(jù) 和不符合性證據(jù)。 概括切入 審核策略：從了解審核項(xiàng)目基本情況、事實(shí)、數(shù)據(jù)入手，有目的、有重點(diǎn)地逐步縮小范圍、深入具體。 第三章 客觀證據(jù)收集 證據(jù)形式： 所看，所聽（不包括 所感覺、所推理 ）。 第三章 幾大原則： 盡量細(xì)原則 ：能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對得上則細(xì)，對不上則粗。 資源 （組織獲得資源） , （確保資源獲得的承諾） , （實(shí)施管理評審措施的資源） , 6（資源管理） , （針對產(chǎn)品的資源需求）。 提出對 后續(xù)糾正措施 的要求。 內(nèi)審報(bào)告主要內(nèi)容 審核目的： 審核范圍： 審核依據(jù)： 審核時(shí)間：文件審核，現(xiàn)場審核 審核組成員： 受審方人員： 審核概況 ：審核過程，審核組的主要工作，受審核方的工作工作，審核結(jié)果（不符合項(xiàng)分布）。 第五章 案例和練習(xí) 目 錄 技能訓(xùn)練 不符合項(xiàng)判斷 (P293,P295) 編制通用檢查表 在實(shí)踐期間穿插進(jìn)行。 總復(fù)習(xí) 談?wù)勀銓徍硕x的理解 按照三種不同分類方法對質(zhì)量審核進(jìn)行分類 第一方審核、第二方審核、第三方審核的不同 審核目的和作用 界定審核范圍的三種方式 簡述審核的基本原則 哪些可以作為審核準(zhǔn)則？ 內(nèi)部審核的主要特點(diǎn)？ 典型的內(nèi)審程序文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 年度內(nèi)審計(jì)劃一般包括哪些主要內(nèi)容？ 1內(nèi)審項(xiàng)目準(zhǔn)備工作包括哪些內(nèi)容？ 1項(xiàng)目審核計(jì)劃應(yīng)包括哪些主要內(nèi)容？ 1簡述審核員和審核組長的職責(zé) 1文件審核的主要內(nèi)容 1檢查表的作用 1對現(xiàn)場審核的主要要求是什么？ 1現(xiàn)場審核階段的主要工作內(nèi)容？ 1首次會(huì)議的程序和內(nèi)容 1首次會(huì)議的目的 現(xiàn)場審核過程的主要控制環(huán)節(jié) 2現(xiàn)場審核的主要形式 2如何進(jìn)行驗(yàn)證？ 2審核記錄的作用 2對審核記錄的主要要求 2確定不符合項(xiàng)的原則 2不符合項(xiàng)分為哪三種？ 2不符合項(xiàng)報(bào)告的主要內(nèi)容？ 2末次會(huì)議的主要內(nèi)容（程序）？ 2內(nèi)審報(bào)告的主要內(nèi)容？ 2跟蹤驗(yàn)證的目的 跟蹤驗(yàn)證的形式 填空： 審核定義； 審核準(zhǔn)則定義； 審核證據(jù)定義； 審核的目的； 審核范圍界定方式； 審核兩個(gè)階段； 檢查表種類； 現(xiàn)場審核的形式。 例 1：在綜合部發(fā)現(xiàn)該部門質(zhì)量目標(biāo)沒有考核，責(zé)任在考核部門。 重點(diǎn)：持續(xù)改進(jìn)。 標(biāo)準(zhǔn)無批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時(shí)，根據(jù)組織文件對應(yīng)條款判定。 不符合項(xiàng)類型和分級 產(chǎn)品質(zhì)量審核： 致命缺陷 ，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，次要缺陷 第三方注冊審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合 內(nèi)部審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合，觀察項(xiàng) 第三章 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 嚴(yán)重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴(yán)重后果 一般不符合項(xiàng) 一般、輕微 偶然、個(gè)別、孤立 只影響到有效性 觀察項(xiàng) 同“一般不符合項(xiàng)”，但證據(jù)不是很充分，或超出審核范圍 第三章 不符合項(xiàng)報(bào)告 受審核部門： 陪同人員： 審核員： 審核日期： 不符合事實(shí)陳述： 不符合條款： 不符合程度： 糾正措施計(jì)劃 ：受審部門制定 ,審核員認(rèn)可 ,管代審批 糾正措施完成情況： 糾正措施完成的驗(yàn)證： 第三章 不符合項(xiàng)判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效，為嚴(yán)重不合格，要慎判。 驗(yàn)證思路： 有沒有：文件（是否策劃） 做沒做：記錄（是否實(shí)施） 好不好 ：綜合判斷（是否符合審核準(zhǔn)則要求） 第三章 驗(yàn)證方法： 不同層次、不同場合、不同活動(dòng)的比較。 審核技巧 沒問題型 ：仔細(xì)查，慢慢查，一定有問題。適用于 , , 。 4）按實(shí)戰(zhàn)要求做好各項(xiàng)準(zhǔn)備（著裝、筆記等）。 審核方式：隨機(jī)應(yīng)變。 按照 PDCA循環(huán)思路理清審核思路。 和受審核方的溝通協(xié)調(diào)。 內(nèi)審年度計(jì)劃應(yīng)包括的基本內(nèi)容：審核目的，審核范圍，審核準(zhǔn)則，審核組，工作進(jìn)度安排，編制人，批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期。 第一章 案例：審核范圍 復(fù)混肥的生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)和生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 果樹專用復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 第一章 審核準(zhǔn)則 ISO9001（第三方審核） ISO9004 其它： QMS文件，合同（顧客要求） 法律法規(guī) 審核依據(jù)： 審核準(zhǔn)則（ √） 全部管理文件 （ X） 審核員個(gè)人理解 （ X） 第一章 審核原則 關(guān)于審核員： a、道德行為：誠信、正直、保守秘密，謹(jǐn)慎 b、公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告 c、職業(yè)素養(yǎng)：勤奮并具有判斷力 第一章 關(guān)于審核： d、獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。例如，受審核方可以是委托方，也可以由上級主管組織委托。 獨(dú)立：審核員獨(dú)立工作，無利益關(guān)系。無法做出判斷的特別注明。 3)、所有上交文件應(yīng)為電子文本（ Word或Excel文檔）。 3）文字表達(dá)：邏輯性，準(zhǔn)確、順暢、簡練。 2）確定性：明確回答 5W1H。 2）盡可能多地列舉各種案例、實(shí)例。 4） 發(fā)言 ：主動(dòng)發(fā)言 ，被動(dòng)發(fā)言 1分，發(fā)言完全錯(cuò)誤 0分。 審核依據(jù) ： ISO9001/14001。 要求 2：查閱參考資料，積極參與“實(shí)踐”，培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 9）可檢查性：目標(biāo)應(yīng)是可測量的，最好有具體的辦法。中心成立于 2023年 1月，負(fù)責(zé)人謝迅。 其它來源：圖書館， 網(wǎng)絡(luò) 。 2 不正確記錄 質(zhì)量目標(biāo)沒有分解 質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué) 重寫 練習(xí) 2：共同完成職能職責(zé)條款文審 比較組織機(jī)構(gòu)圖（說明）和職能分配表，查機(jī)構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致？ 查職能職責(zé)說明，是否包括對所有部門、主要崗位的職能職責(zé)說明？ 查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配是否一致？ 查職能分配表?xiàng)l款分配和相應(yīng)程序文件的實(shí)施 /負(fù)責(zé)部門是否一致？ 第一章 概論 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對審核員的要求 審核步驟 目 錄 標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審的要求 、 ISO9000的要求 、 ISO9001的要求 、 ISO