【正文】 年 7月 25日前 第二章 日期 第一組 第二組 時(shí)間 受審部門 時(shí)間 受審部門 首次會(huì)議（ 8:008:30） 辦公室 08:3010:30 技術(shù)部 08:0012:00 銷售部 10:3012:00 銷售部 13:0015:00 生產(chǎn)部 13:0014:30 財(cái)務(wù)部 15:0017:00 倉(cāng)庫(kù) 14:3017:00 審核組會(huì)議（ 17:0017:30） 質(zhì)管部 13:0015:00 一車間 13:0015:00 總經(jīng)理 15:0015:30 二車間 15:0016:00 管代 15:3016:00 審核組會(huì)議（ 16:0016:30） 末次會(huì)議（ 16:3017:30） 第二章 說明： 審核計(jì)劃沒有統(tǒng)一的格式，但主要的項(xiàng)目不能缺少； 時(shí)間安排盡量和被審核方正常工作時(shí)間一致； 合理分配各組在各部門的審核時(shí)間； 實(shí)際執(zhí)行中各審核組可根據(jù)審核進(jìn)展適當(dāng)調(diào)整，但必須在最后完成時(shí)間內(nèi)完成審核； 審核組分組：專業(yè)組和非專業(yè)組 第二章 練習(xí) 審核計(jì)劃 根據(jù)以下基本信息編寫項(xiàng)目審核計(jì)劃： 審核部門：總經(jīng)理，管代，辦公室，生產(chǎn)部，銷售部，生產(chǎn)車間，財(cái)務(wù)部。 第二章 內(nèi)審年度計(jì)劃 內(nèi)審程序中對(duì)年度計(jì)劃的編制已做了相應(yīng)規(guī)定。 對(duì)審核員的要求 第一章 個(gè)人素質(zhì) 教育，工作經(jīng)歷，審核員培訓(xùn)，審核經(jīng)歷 QMS知識(shí)和技能 EMS知識(shí)和技能 能力 個(gè)人素質(zhì) 有道德 ：公正，誠(chéng)實(shí)，可靠，忠誠(chéng)和謹(jǐn)慎 思想開明 ：愿意考慮不同的想法或觀點(diǎn) 善于交往 ：善于處理人際關(guān)系 善于觀察 ：能主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng) 有感知力 ：本能地了解和理解環(huán)境 適應(yīng)力強(qiáng) ：適應(yīng)不同的情況 堅(jiān)韌不拔 ：為達(dá)目的而堅(jiān)持不懈 明斷 ：依據(jù)邏輯推理分析及時(shí)得出結(jié)論 自立 ：獨(dú)立工作并發(fā)揮作用 第一章 － 1 知識(shí)和技能－審核員 審核原則、程序和技術(shù) 管理體系和引用文件 組織狀況和專業(yè)技術(shù) 適用法律法規(guī)和相關(guān)要求 第一章 審核原則、程序和技術(shù) 1）運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)； 2）有效策劃和組織審核工作； 3）按商定時(shí)間完成審核； 4）合理安排工作，優(yōu)先關(guān)注主要問題； 5）利用各種前當(dāng)方式收集信息； 6）理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果； 7）驗(yàn)證收集信息的準(zhǔn)確性； 第一章 確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性，以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論； 評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性的因素； 使用工作文件，記錄審核活動(dòng)； 1編制審核報(bào)告； 1維護(hù)信息的保密性和安全性； 1能有效地溝通。 以區(qū)域 /部門來界定； 以活動(dòng) /過程來界定； 注 1：綜合使用以上三種； 注 2：外審：嚴(yán)格限于注冊(cè)認(rèn)證范圍； 注 3：內(nèi)審：可擴(kuò)到所有范圍。注：專家不是審核員。 ：要求審核的組織或人員。 注意： 超標(biāo)準(zhǔn)問題。 系統(tǒng)：審核內(nèi)容，審核活動(dòng)。 2 不正確記錄 質(zhì)量目標(biāo)沒有分解 質(zhì)量目標(biāo)制定不科學(xué) 重寫 練習(xí) 2：共同完成職能職責(zé)條款文審 比較組織機(jī)構(gòu)圖（說明）和職能分配表，查機(jī)構(gòu)名稱、上下級(jí)關(guān)系是否一致？ 查職能職責(zé)說明，是否包括對(duì)所有部門、主要崗位的職能職責(zé)說明？ 查職能職責(zé)說明和職能分配表的條款分配是否一致？ 查職能分配表?xiàng)l款分配和相應(yīng)程序文件的實(shí)施 /負(fù)責(zé)部門是否一致？ 第一章 概論 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對(duì)審核員的要求 審核步驟 目 錄 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)審的要求 、 ISO9000的要求 、 ISO9001的要求 、 ISO9004的要求 第一章 、 ISO9000的要求 QMS過程的評(píng)價(jià) 幾個(gè)應(yīng)回答的基本問題： 1）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 2）職責(zé)是否已被分配？ 3）程序是否得到實(shí)施和保持？ 4）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 第一章 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核 ：用于內(nèi)部目的，組織自行進(jìn)行。 研讀： 必要時(shí)要查閱標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等文件以做出判斷。 其它來源：圖書館， 網(wǎng)絡(luò) 。 2)、質(zhì)量手冊(cè)部分要按照自己的理解重新編寫。中心成立于 2023年 1月，負(fù)責(zé)人謝迅。 2）注意“異常流”的控制（注意不同組織的特殊情況）。 9）可檢查性：目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，最好有具體的辦法。 編制質(zhì)量手冊(cè)的基本要求？ 1）符合性：符合質(zhì)量方針和目標(biāo)，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 要求 2：查閱參考資料，積極參與“實(shí)踐”，培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 02 關(guān)于教學(xué) 課程內(nèi)容 1）審核知識(shí)：基礎(chǔ) 2）審核策劃：實(shí)施準(zhǔn)備 3）審核實(shí)施：經(jīng)驗(yàn)的積累 基礎(chǔ) ：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的準(zhǔn)確理解和熟記 提高 ：專業(yè)知識(shí)、審核經(jīng)驗(yàn)的積累 重點(diǎn)掌握內(nèi)容、技能 1）有關(guān)審核的知識(shí)和實(shí)施要點(diǎn)（應(yīng)試） 2）制定審核計(jì)劃 3）編寫檢查表 4）開具不合格報(bào)告（案例分析） 5）召集首次會(huì)議、末次會(huì)議 6) 現(xiàn)場(chǎng)審核 *** 教學(xué)思路 1） 通過練習(xí) 實(shí)現(xiàn)知識(shí)點(diǎn)的掌握（主要以應(yīng)付各種考試為目的）。 審核依據(jù) ： ISO9001/14001。 特別注意 ：點(diǎn)名前遞交假條；“因公請(qǐng)假”需學(xué)工辦老師簽字；點(diǎn)名不在視為曠課；可能點(diǎn)名多次； 代答扣 4分并上報(bào)系處理 。 4） 發(fā)言 ：主動(dòng)發(fā)言 ，被動(dòng)發(fā)言 1分，發(fā)言完全錯(cuò)誤 0分。 審核基本要求 ：客觀，公正。 2）盡可能多地列舉各種案例、實(shí)例。 目標(biāo) 3：獲得內(nèi)審員資格 要求 3：完成附加練習(xí)，突擊復(fù)習(xí) 。 2）確定性：明確回答 5W1H。 10）區(qū)別：分清輕重緩急，高效利用有效資源。 3）文字表達(dá)：邏輯性，準(zhǔn)確、順暢、簡(jiǎn)練。 中心下設(shè)培訓(xùn)部、質(zhì)量部、協(xié)調(diào)部、班委等四個(gè)部門。 3)、所有上交文件應(yīng)為電子文本（ Word或Excel文檔）。 分工和進(jìn)度： 以班級(jí)為單位，分成四組（ A, B, C, D）。無(wú)法做出判斷的特別注明。 第二方審核 ：用于合同目的，顧客進(jìn)行。 獨(dú)立：審核員獨(dú)立工作，無(wú)利益關(guān)系。 審核證據(jù)：與 審核準(zhǔn)則有關(guān) 的并且能夠 證實(shí) 的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。例如，受審核方可以是委托方，也可以由上級(jí)主管組織委托。 能力：經(jīng) 證實(shí)的 應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 第一章 案例：審核范圍 復(fù)混肥的生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)和生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 果樹專用復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 第一章 審核準(zhǔn)則 ISO9001（第三方審核） ISO9004 其它： QMS文件，合同（顧客要求） 法律法規(guī) 審核依據(jù)： 審核準(zhǔn)則（ √） 全部管理文件 （ X） 審核員個(gè)人理解 （ X） 第一章 審核原則 關(guān)于審核員： a、道德行為：誠(chéng)信、正直、保守秘密，謹(jǐn)慎 b、公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告 c、職業(yè)素養(yǎng)：勤奮并具有判斷力 第一章 關(guān)于審核： d、獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 第一章 － 2 知識(shí)和技能－審核組長(zhǎng) 對(duì)審核進(jìn)行策劃，在審核中有效利用資源； 與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； 組織和指導(dǎo)審核組成員； 對(duì)實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)； 領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； 預(yù)防并解決沖突； 編制并完成審核報(bào)告。 內(nèi)審年度計(jì)劃應(yīng)包括的基本內(nèi)容：審核目的，審核范圍，審核準(zhǔn)則，審核組，工作進(jìn)度安排，編制人，批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期。 審核組： 2組（ 4人） 審核時(shí)間： 2天 第二章 組成審核組 1 規(guī)模：人日（外審：根據(jù)組織人數(shù)計(jì)算）。 和受審核方的溝通協(xié)調(diào)。 第二章 文審報(bào)告主要內(nèi)容： 受審組織： 手冊(cè)版本： 審核準(zhǔn)則：ISO9001:2023 審核時(shí)間： 不符合項(xiàng)（ X）、不適宜（ O）點(diǎn)或疑點(diǎn)（？） 相關(guān)文件 標(biāo)準(zhǔn)條款 不符合內(nèi)容 備注 質(zhì)量手冊(cè) 未批準(zhǔn) X 審核結(jié)論 審核員 /日期： 審核組長(zhǎng) /日期： 文審中不符合糾正結(jié)果驗(yàn)證： 審核員 /日期： 第二章 文審檢查表： 文件整體審核： 文件規(guī)模和層次是否適合組織情況？ 是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要素？ 層次和結(jié)構(gòu)是否邏輯清晰 (查文件清單 )？ 是否控制（版本，批準(zhǔn)，發(fā)布）？ 名詞術(shù)語(yǔ)是否符合 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)？ 是否有發(fā)布令、管代任命令？ 是否有受審核方的基本信息（簡(jiǎn)介）？ 第二章 質(zhì)量手冊(cè)審核： 是否按要求闡明質(zhì)量方針和目標(biāo)？ 組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、職能職責(zé)規(guī)定和具體過程中的描述是否一致？ 是否對(duì)主要過程清楚描述 (流程圖 )？ 是否明確了體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)？ 是否界定了體系覆蓋范圍？關(guān)于刪減的說明是否充分？ 下層文件的引用是否清晰？ 第二章 程序文件、指導(dǎo)書、記錄審核： 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的 6個(gè)程序文件？ 是否包括程序文件的基本內(nèi)容（職責(zé)，目的，范圍）？ 下層文件的引用是否清晰？ 作業(yè)指導(dǎo)書是否空泛？ 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的 21種記錄？ 第二章 練習(xí) 文件審核 在編制 QMS文件過程中完成文件審核。 按照 PDCA循環(huán)思路理清審核思路。 抽樣：范圍、數(shù)量和代表性。 審核方式：隨機(jī)應(yīng)變。 首次會(huì)議 觀看一次典型的首次會(huì)議錄像，認(rèn)真記錄開會(huì)的各項(xiàng)議程、內(nèi)容及時(shí)間，然后回答下列問題，特別注意那些不合適的行為。 4）按實(shí)戰(zhàn)要求做好各項(xiàng)準(zhǔn)備（著裝、筆記等）。 其它 ：和審核委托方、審核員、受審核方加強(qiáng)溝通、協(xié)商，盡量在現(xiàn)場(chǎng)解決問題，保證審核順利進(jìn)行。適用于 , , 。 問題溯源 審核策略：針對(duì)某個(gè)問題追查原因。 審核技巧 沒問題型 ：仔細(xì)查，慢慢查，一定有問題。 熱情過度型 ：記?。簺]有白占的便宜。 驗(yàn)證思路： 有沒有：文件（是否策劃） 做沒做：記錄（是否實(shí)施） 好不好 ：綜合判斷（是否符合審核準(zhǔn)則要求） 第三章 驗(yàn)證方法： 不同層次、不同場(chǎng)合、不同活動(dòng)的比較。 與受審方共同確認(rèn)不符合事實(shí)。 不符合項(xiàng)類型和分級(jí) 產(chǎn)品質(zhì)量審核： 致命缺陷 ，嚴(yán)重缺陷，一般缺陷，次要缺陷 第三方注冊(cè)審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合 內(nèi)部審核： 嚴(yán)重不符合 ，一般不符合，觀察項(xiàng) 第三章 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴(yán)重不符合項(xiàng) 嚴(yán)重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴(yán)重后果 一般不符合項(xiàng) 一般、輕微 偶然、個(gè)別、孤立 只影響到有效性 觀察項(xiàng) 同“一般不符合項(xiàng)”，但證據(jù)不是很充分，或超出審核范圍 第三章 不符合項(xiàng)報(bào)告 受審核部門： 陪同人員： 審核員： 審核日期： 不符合事實(shí)陳述： 不符合條款： 不符合程度： 糾正措施計(jì)劃 ：受審部門制定 ,審核員認(rèn)可 ,管代審批 糾正措施完成情況： 糾正措施完成的驗(yàn)證： 第三章 不符合項(xiàng)判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效，為嚴(yán)重不合格，要慎判。 識(shí)別 根據(jù)識(shí)別的場(chǎng)合、時(shí)機(jī)、目的、范圍確定相應(yīng)條款， （識(shí)別過程） , （識(shí)別文件修訂狀態(tài)） , （記錄應(yīng)易于識(shí)別） , （識(shí)別問題和措施） , （識(shí)別設(shè)計(jì)更改） , （識(shí)別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)） , （識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)） , （識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)） , （識(shí)別不合格品） , （識(shí)別數(shù)據(jù)）。 標(biāo)準(zhǔn)無(wú)批準(zhǔn)要求但組織體系文件有要求時(shí)，根據(jù)組織文件對(duì)應(yīng)條款判定。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場(chǎng)審核情況。 重點(diǎn)：持續(xù)改進(jìn)。 最困難的會(huì)議：審核“不及格”。 例 1：在綜合部發(fā)現(xiàn)該部門質(zhì)量目標(biāo)沒有考核，責(zé)任在考核部門。 跟蹤驗(yàn)證 目的 形式 實(shí)施要點(diǎn) 目的 督促糾正措