【正文】 年 7月 25日前 第二章 日期 第一組 第二組 時間 受審部門 時間 受審部門 首次會議（ 8:008:30） 辦公室 08:3010:30 技術(shù)部 08:0012:00 銷售部 10:3012:00 銷售部 13:0015:00 生產(chǎn)部 13:0014:30 財務(wù)部 15:0017:00 倉庫 14:3017:00 審核組會議（ 17:0017:30） 質(zhì)管部 13:0015:00 一車間 13:0015:00 總經(jīng)理 15:0015:30 二車間 15:0016:00 管代 15:3016:00 審核組會議（ 16:0016:30） 末次會議（ 16:3017:30） 第二章 說明： 審核計劃沒有統(tǒng)一的格式，但主要的項目不能缺少； 時間安排盡量和被審核方正常工作時間一致； 合理分配各組在各部門的審核時間； 實際執(zhí)行中各審核組可根據(jù)審核進展適當調(diào)整，但必須在最后完成時間內(nèi)完成審核； 審核組分組：專業(yè)組和非專業(yè)組 第二章 練習(xí) 審核計劃 根據(jù)以下基本信息編寫項目審核計劃： 審核部門：總經(jīng)理，管代，辦公室，生產(chǎn)部，銷售部，生產(chǎn)車間，財務(wù)部。 第二章 內(nèi)審年度計劃 內(nèi)審程序中對年度計劃的編制已做了相應(yīng)規(guī)定。 對審核員的要求 第一章 個人素質(zhì) 教育，工作經(jīng)歷，審核員培訓(xùn)，審核經(jīng)歷 QMS知識和技能 EMS知識和技能 能力 個人素質(zhì) 有道德 ：公正，誠實，可靠，忠誠和謹慎 思想開明 ：愿意考慮不同的想法或觀點 善于交往 ：善于處理人際關(guān)系 善于觀察 ：能主動地認識周圍環(huán)境和活動 有感知力 ：本能地了解和理解環(huán)境 適應(yīng)力強 ：適應(yīng)不同的情況 堅韌不拔 ：為達目的而堅持不懈 明斷 ：依據(jù)邏輯推理分析及時得出結(jié)論 自立 ：獨立工作并發(fā)揮作用 第一章 － 1 知識和技能－審核員 審核原則、程序和技術(shù) 管理體系和引用文件 組織狀況和專業(yè)技術(shù) 適用法律法規(guī)和相關(guān)要求 第一章 審核原則、程序和技術(shù) 1）運用審核原則、程序和技術(shù)； 2）有效策劃和組織審核工作； 3）按商定時間完成審核； 4）合理安排工作，優(yōu)先關(guān)注主要問題； 5）利用各種前當方式收集信息； 6）理解抽樣技術(shù)地適宜性和后果； 7）驗證收集信息的準確性； 第一章 確認審核證據(jù)的充分性和適宜性，以支持審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論； 評定影響審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論可靠性的因素； 使用工作文件，記錄審核活動； 1編制審核報告； 1維護信息的保密性和安全性； 1能有效地溝通。 以區(qū)域 /部門來界定； 以活動 /過程來界定； 注 1：綜合使用以上三種； 注 2：外審：嚴格限于注冊認證范圍； 注 3：內(nèi)審：可擴到所有范圍。注：專家不是審核員。 ：要求審核的組織或人員。 注意： 超標準問題。 系統(tǒng)：審核內(nèi)容，審核活動。 2 不正確記錄 質(zhì)量目標沒有分解 質(zhì)量目標制定不科學(xué) 重寫 練習(xí) 2：共同完成職能職責條款文審 比較組織機構(gòu)圖（說明）和職能分配表，查機構(gòu)名稱、上下級關(guān)系是否一致？ 查職能職責說明，是否包括對所有部門、主要崗位的職能職責說明？ 查職能職責說明和職能分配表的條款分配是否一致？ 查職能分配表條款分配和相應(yīng)程序文件的實施 /負責部門是否一致？ 第一章 概論 標準對內(nèi)審的要求 有關(guān)審核基本概念 內(nèi)審概述 對審核員的要求 審核步驟 目 錄 標準對內(nèi)審的要求 、 ISO9000的要求 、 ISO9001的要求 、 ISO9004的要求 第一章 、 ISO9000的要求 QMS過程的評價 幾個應(yīng)回答的基本問題： 1）過程是否已被識別并適當規(guī)定？ 2）職責是否已被分配？ 3）程序是否得到實施和保持？ 4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 第一章 質(zhì)量管理體系審核 第一方審核 ：用于內(nèi)部目的，組織自行進行。 研讀： 必要時要查閱標準、法律法規(guī)等文件以做出判斷。 其它來源：圖書館， 網(wǎng)絡(luò) 。 2)、質(zhì)量手冊部分要按照自己的理解重新編寫。中心成立于 2023年 1月，負責人謝迅。 2）注意“異常流”的控制（注意不同組織的特殊情況）。 9）可檢查性：目標應(yīng)是可測量的，最好有具體的辦法。 編制質(zhì)量手冊的基本要求？ 1）符合性：符合質(zhì)量方針和目標，符合標準要求。 要求 2：查閱參考資料，積極參與“實踐”，培養(yǎng)集體協(xié)作、分工。 02 關(guān)于教學(xué) 課程內(nèi)容 1）審核知識：基礎(chǔ) 2）審核策劃：實施準備 3）審核實施：經(jīng)驗的積累 基礎(chǔ) ：對標準條款的準確理解和熟記 提高 ：專業(yè)知識、審核經(jīng)驗的積累 重點掌握內(nèi)容、技能 1）有關(guān)審核的知識和實施要點（應(yīng)試） 2）制定審核計劃 3）編寫檢查表 4）開具不合格報告（案例分析） 5）召集首次會議、末次會議 6) 現(xiàn)場審核 *** 教學(xué)思路 1） 通過練習(xí) 實現(xiàn)知識點的掌握（主要以應(yīng)付各種考試為目的）。 審核依據(jù) ： ISO9001/14001。 特別注意 ：點名前遞交假條；“因公請假”需學(xué)工辦老師簽字；點名不在視為曠課；可能點名多次； 代答扣 4分并上報系處理 。 4） 發(fā)言 ：主動發(fā)言 ，被動發(fā)言 1分，發(fā)言完全錯誤 0分。 審核基本要求 ：客觀，公正。 2）盡可能多地列舉各種案例、實例。 目標 3：獲得內(nèi)審員資格 要求 3：完成附加練習(xí)，突擊復(fù)習(xí) 。 2）確定性：明確回答 5W1H。 10）區(qū)別：分清輕重緩急，高效利用有效資源。 3）文字表達：邏輯性，準確、順暢、簡練。 中心下設(shè)培訓(xùn)部、質(zhì)量部、協(xié)調(diào)部、班委等四個部門。 3)、所有上交文件應(yīng)為電子文本（ Word或Excel文檔）。 分工和進度： 以班級為單位，分成四組（ A, B, C, D）。無法做出判斷的特別注明。 第二方審核 ：用于合同目的，顧客進行。 獨立：審核員獨立工作，無利益關(guān)系。 審核證據(jù)：與 審核準則有關(guān) 的并且能夠 證實 的記錄、事實陳述或其他信息。例如，受審核方可以是委托方，也可以由上級主管組織委托。 能力：經(jīng) 證實的 應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 第一章 案例：審核范圍 復(fù)混肥的生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)和生產(chǎn) 復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 果樹專用復(fù)混肥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售 第一章 審核準則 ISO9001（第三方審核） ISO9004 其它： QMS文件，合同（顧客要求） 法律法規(guī) 審核依據(jù)： 審核準則（ √） 全部管理文件 （ X） 審核員個人理解 （ X） 第一章 審核原則 關(guān)于審核員： a、道德行為：誠信、正直、保守秘密，謹慎 b、公正表達：真實、準確地報告 c、職業(yè)素養(yǎng)：勤奮并具有判斷力 第一章 關(guān)于審核： d、獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 第一章 － 2 知識和技能－審核組長 對審核進行策劃，在審核中有效利用資源； 與審核委托方和受審核方進行溝通； 組織和指導(dǎo)審核組成員； 對實習(xí)審核員提供指導(dǎo)； 領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； 預(yù)防并解決沖突； 編制并完成審核報告。 內(nèi)審年度計劃應(yīng)包括的基本內(nèi)容：審核目的，審核范圍，審核準則，審核組，工作進度安排，編制人，批準人及批準日期。 審核組： 2組（ 4人） 審核時間： 2天 第二章 組成審核組 1 規(guī)模：人日（外審：根據(jù)組織人數(shù)計算）。 和受審核方的溝通協(xié)調(diào)。 第二章 文審報告主要內(nèi)容： 受審組織： 手冊版本： 審核準則：ISO9001:2023 審核時間： 不符合項（ X）、不適宜（ O）點或疑點（？） 相關(guān)文件 標準條款 不符合內(nèi)容 備注 質(zhì)量手冊 未批準 X 審核結(jié)論 審核員 /日期： 審核組長 /日期： 文審中不符合糾正結(jié)果驗證： 審核員 /日期： 第二章 文審檢查表： 文件整體審核： 文件規(guī)模和層次是否適合組織情況？ 是否覆蓋標準全部要素？ 層次和結(jié)構(gòu)是否邏輯清晰 (查文件清單 )？ 是否控制（版本，批準，發(fā)布）？ 名詞術(shù)語是否符合 ISO9000標準？ 是否有發(fā)布令、管代任命令？ 是否有受審核方的基本信息（簡介）？ 第二章 質(zhì)量手冊審核： 是否按要求闡明質(zhì)量方針和目標？ 組織機構(gòu)圖、職能分配表、職能職責規(guī)定和具體過程中的描述是否一致？ 是否對主要過程清楚描述 (流程圖 )？ 是否明確了體系依據(jù)的標準？ 是否界定了體系覆蓋范圍？關(guān)于刪減的說明是否充分？ 下層文件的引用是否清晰？ 第二章 程序文件、指導(dǎo)書、記錄審核： 是否包括標準要求的 6個程序文件？ 是否包括程序文件的基本內(nèi)容（職責，目的，范圍）？ 下層文件的引用是否清晰？ 作業(yè)指導(dǎo)書是否空泛？ 是否包括標準要求的 21種記錄？ 第二章 練習(xí) 文件審核 在編制 QMS文件過程中完成文件審核。 按照 PDCA循環(huán)思路理清審核思路。 抽樣：范圍、數(shù)量和代表性。 審核方式：隨機應(yīng)變。 首次會議 觀看一次典型的首次會議錄像，認真記錄開會的各項議程、內(nèi)容及時間，然后回答下列問題，特別注意那些不合適的行為。 4）按實戰(zhàn)要求做好各項準備（著裝、筆記等）。 其它 ：和審核委托方、審核員、受審核方加強溝通、協(xié)商，盡量在現(xiàn)場解決問題，保證審核順利進行。適用于 , , 。 問題溯源 審核策略：針對某個問題追查原因。 審核技巧 沒問題型 ：仔細查，慢慢查，一定有問題。 熱情過度型 ：記?。簺]有白占的便宜。 驗證思路： 有沒有：文件（是否策劃） 做沒做：記錄（是否實施） 好不好 ：綜合判斷（是否符合審核準則要求） 第三章 驗證方法： 不同層次、不同場合、不同活動的比較。 與受審方共同確認不符合事實。 不符合項類型和分級 產(chǎn)品質(zhì)量審核： 致命缺陷 ，嚴重缺陷，一般缺陷，次要缺陷 第三方注冊審核： 嚴重不符合 ，一般不符合 內(nèi)部審核： 嚴重不符合 ，一般不符合，觀察項 第三章 不符合程度 過程控制 影響后果 嚴重不符合項 嚴重 系統(tǒng)性、區(qū)域性失效 嚴重后果 一般不符合項 一般、輕微 偶然、個別、孤立 只影響到有效性 觀察項 同“一般不符合項”，但證據(jù)不是很充分，或超出審核范圍 第三章 不符合項報告 受審核部門： 陪同人員： 審核員： 審核日期： 不符合事實陳述： 不符合條款： 不符合程度： 糾正措施計劃 ：受審部門制定 ,審核員認可 ,管代審批 糾正措施完成情況： 糾正措施完成的驗證： 第三章 不符合項判斷技巧 第三章 最高管理者 相關(guān)條款 、 、 、 、 、 的不合格往往意味系統(tǒng)失效，為嚴重不合格，要慎判。 識別 根據(jù)識別的場合、時機、目的、范圍確定相應(yīng)條款， （識別過程） , （識別文件修訂狀態(tài)） , （記錄應(yīng)易于識別） , （識別問題和措施） , （識別設(shè)計更改） , （識別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)） , （識別顧客財產(chǎn)） , （識別校準狀態(tài)） , （識別不合格品） , （識別數(shù)據(jù)）。 標準無批準要求但組織體系文件有要求時，根據(jù)組織文件對應(yīng)條款判定。 重申審核抽樣原則、保密原則 概括介紹現(xiàn)場審核情況。 重點：持續(xù)改進。 最困難的會議：審核“不及格”。 例 1：在綜合部發(fā)現(xiàn)該部門質(zhì)量目標沒有考核，責任在考核部門。 跟蹤驗證 目的 形式 實施要點 目的 督促糾正措