【正文】 2）質(zhì)量管理手冊內(nèi)容至少包括： A) 質(zhì)量管理體系的范圍（包括刪減的合理性）； B) 可包括形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? C) 經(jīng)識別和建立的質(zhì)量管理體的過程之間的相互作用給予表述。 ? 2）刪減的原則 A) 因組織及其產(chǎn)品的特點不適用； B)刪減的范圍只限第七章：整條款或分條款； C)不影響組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。 24 質(zhì)量管理體系（ ）：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 6）功能的如飛機最高速度。在這里只講 7個最基本的：質(zhì)量、產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系、合格、不合格、缺陷。 ? 使用過程方法管理每一個過程可使過程優(yōu)化。 ? 制定質(zhì)量方針和目標 ? 確保整個組織關注顧客要求 ? 確保建立、實施并保持有效的 QMS ? 確保提供必要的資源 ? 決定改進 QMS的措施 14 原則 3 全員參與 ?各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們?yōu)榻M織帶來收益。 ? 截止到 1994年， ISO9000族已發(fā)展到 16項。 13 原則 2 領導作用 ? 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 18 原則 7 基于事實的決策方法 ?有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上； ?確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確和可靠； ?使用正確方法整理、分析數(shù)據(jù)； ?根據(jù)邏輯分析的結(jié)果，并與經(jīng)驗與直覺相比較，做出決策并采取措施。 3）行為的如禮貌。 ? 服務：通常是無形的，如：維修服務、知識傳授、賓館服務。 26 第三講 GB/T19001質(zhì)量管理 體系要求 ?本標準的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強顧客滿意。 A) 識別過程； B)確定過程順序和相互作用 C)確定過程準則和方法； D)提供資源和信息； E)實施過程，實現(xiàn)所策劃的結(jié)果； F)監(jiān)視、測量和分析過程； G)持續(xù)改進。 36 5 管理職責 ? 1）管理承諾； ? 2）以顧客為關注焦點； ? 3）確保制定質(zhì)量方針； ? 4）建立質(zhì)量目標； ? 5）確保策劃質(zhì)量管理體系； ? 6）確保規(guī)定職責和權(quán)限并溝通； ? 7）指定一名管理者代表； ? 8）確保建立內(nèi)部溝通過程并有效溝通 ? 9）進行管理評審 37 管理承諾 ? 1）最高管理者應承諾的是建立、實施并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系； ? 2）應提供承諾的證據(jù)：傳達法律法規(guī)要求和顧客要求；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；進行管理評審；提供資源。 45 總則（管理評審） ? 1）最高管理者負責 ? 2）按策劃的時間間隔進行 ? 3）目的是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ? 2）資源包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。 53 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 1）產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：從策劃、設計、生產(chǎn)和服務、銷售直至交付的一系列過程。 57 顧客溝通 ? 1）組織應建立適當?shù)臏贤ò才?，以滿足顧客的以下要求： a) 顧客關于產(chǎn)品要求的信息，如銷售價格、產(chǎn)品目錄、技術說明等。 c)類似設計提供的信息。 61 設計和開發(fā)評審 ? 1）評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 ? 3）驗證應按策劃的安排進行。 ? 2）評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響。抽樣檢驗 ? 4）在與供方溝通前，應采取適當方式確保采購要求是充分和適宜的。 ? 2）證實實現(xiàn)特殊過程要求的能力。向顧客提供的產(chǎn)品的一部分如工程材料、由組織代保管。 ? 5）保持校準結(jié)果的記錄。 ? 3）應制定內(nèi)部審核程序文件。 83 ? 1）目的是防止不合格品的非預期使用或交付； ? 2）應制定不合格品控制程序； ? 3）規(guī)定不合格品處置的職責和權(quán)限； ? 4）不合格品處置的方法：返工、返修、降級改作他用、讓步接收、拒收、報廢。 b）日常改進，如實施改進計劃，也包括管理評審決定的改進要求。管理評審； 服務報告；顧客建議。 ? （ ）：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 99 4 審核依據(jù) ? 1） GB/T190012023idtISO9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 、 ? 2）質(zhì)量手冊 ? 3）質(zhì)量管理體系程序文件 ? 4）適用的法律、法規(guī)文件 ? 5）其他支持性文件：作業(yè)指導書、操作規(guī)程、規(guī)章制度 100 5 內(nèi)部審核的頻次 ? 1）實行每年 1~2次例行審核 ? 2）制定審核方案 ? 3）特殊情況追加審核： a)發(fā)生了質(zhì)量事故、環(huán)境事故、安全事故等問題 b)組織的組織機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)技術裝備等發(fā)生較大變化 c)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核 d)認證證書即將到期，又希望保持認證資格 101 6 內(nèi)部審核的一般順序 ? 1）確定審核任務：按審核方案管理者代表安排審核實施活動，任命審核組長，審核組成員，審核組長編制審核實施計劃，明確審核目的，審核范圍（部門、條款或過程），審核依據(jù)。 109 不符合項判斷并簡述理由 ? 生產(chǎn)線上用于檢測紙板的儀器維護不善，指針已變曲變形，用于底邊檢測的反射鏡面很臟。 115 不符合項判斷并說明理由 ? 審核員在 2擠出及審核時發(fā)現(xiàn)：電線擠出溫度與規(guī)定要求不符。倉庫管理員回答不出來。 ? ※ 監(jiān)視和測量技術。 ? 2）應具備的基本知識 ? ※ 了解受審核方的適用的法律、法規(guī)和相關領域的其他要求； ? ※ 掌握質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全質(zhì)量管理體系標準條款。 116 不符合項判斷并簡述理由 ?在罐頭食品原料庫發(fā)現(xiàn) 2023年 12月 20日入庫的 9000公斤紅棗一生霉花。 111 不符合項判斷并簡述理由 ? 營銷部經(jīng)理對審核員說：“顧客滿意度的測量是根據(jù)客戶產(chǎn)品質(zhì)量反饋單進行的”。 ? 2）不合格項的類型： ? （ ）：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 89 第四講 管理體系文件的結(jié)構(gòu)、及文件編寫的要求 ? 1 管理體系文件的結(jié)構(gòu) A 管理手冊 B 程序文件 C 其他文件包括適當?shù)耐鈦砦募煞ㄒ?guī)、表格、作業(yè)指導書等 90 2 管理手冊 ? 1）管理手冊：規(guī)定組織管理體系的文件。 ? 4）應權(quán)衡風險、利益和成本，以確定適宜的糾正措施 88 預防措施 ? 1）預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 87 糾正措施 ? 1）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 84 不合格品控制（續(xù)） ? 6）不合格品被糾正之后應再次驗證； ? 7）對交付或使用后的不合格品，應針對產(chǎn)品的影響程度采取相應措施。 79 內(nèi)部審核（續(xù)） ? 8）受審核區(qū)域的管理者應對不合格項采取糾正措施； ? 9）應跟蹤不合格項，包括驗證所采取的措施和驗證結(jié)果的記錄。 75 （測量、分析和改進） ? 1）應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 ? 3）若有丟失、損壞、不適用時，應報告顧客，并保持記錄。 70 ? 1）適當時使用適宜的方法識別產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品混淆。 67 采購產(chǎn)品的驗證 ? 1）驗證：通過提