【正文】 公司 對(duì)外部提供的質(zhì)量管理體系證明。 該程序應(yīng)規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； b）確定潛在不合格及其原因（ S）； c）評(píng)價(jià)預(yù)防措施的需求，包括可預(yù)防所有現(xiàn)在或?qū)?lái)的措施； d）要識(shí)別預(yù)防措施的反饋時(shí)間和職責(zé)； e）評(píng)審所采取預(yù)防措施的有效性； f）當(dāng)預(yù)防措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應(yīng)按變更管理（見(jiàn) ）進(jìn)行控制。 辦公室 應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)， 當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 如適用應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 （見(jiàn) ） 。 經(jīng)營(yíng)部 對(duì)顧客滿意度 測(cè)量活動(dòng)的 《 顧客滿意度測(cè)量記錄 》 應(yīng)予以保持。 不合格品的讓步放行 不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則（ MAC）的不合格品的評(píng)價(jià)、放行或接受，需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或經(jīng)顧客（如適用）批準(zhǔn)。 不合格品 質(zhì)檢部 應(yīng)對(duì)不合格品進(jìn)行以下一種或者多種處置： a）按特定的要求進(jìn)行返工或返修，之后進(jìn)行檢驗(yàn)； b）滿足新的可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求； c）讓步放行（見(jiàn) ）； d）拒收或者報(bào)廢。 該程序應(yīng)包括對(duì)特定設(shè)備的類型和名稱 實(shí)施以下的 要求： a） 計(jì)量器具設(shè)備上面應(yīng)有 唯一的標(biāo)識(shí) ，并可以追溯有效性 ； b） 計(jì)量器具的 檢定狀態(tài) 應(yīng)在有效期之內(nèi) ； c）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。 各項(xiàng) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保持。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性。 支持性文件 《 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供的控制 程 序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力的文件 公司建立和保持證實(shí)公司滿足規(guī)定的產(chǎn)品和 /或服務(wù)要求的能力的文件， 文件包括但不限于 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 策劃文件和 評(píng)審 /驗(yàn)證 、確認(rèn)、 監(jiān)視 、 測(cè)量 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 的 記錄 ，以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則 。 過(guò)程外包的相關(guān)記錄 應(yīng) 由 采購(gòu)部 予以保持。 可以理解為本公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中斷的風(fēng)險(xiǎn)，而采取的應(yīng)急的方案。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》制定設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)工作計(jì)劃，選擇有相應(yīng)資格的設(shè)計(jì)人員承擔(dān)相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作，確保必要的資源，并明確接口關(guān)系和完成的時(shí)限等。 若合同要求發(fā)生變更， 經(jīng)營(yíng)部 應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息進(jìn)行傳遞，以 確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。一個(gè)形成文件化的程序的要求可 被包含在多個(gè)文件中。 確定 的過(guò)程 順序和相互作用 質(zhì)量 管理體系 確定的 過(guò)程及相互關(guān)系如 下圖所示： 顧客滿意 /不滿意 1）以顧客、法律法規(guī)要求為輸入，顧客滿意為輸出； 2）從顧客要求出發(fā)，經(jīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品及其服務(wù) ，達(dá)到顧客滿意。 j) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作； k) 確保做好產(chǎn)品的交付工作 。 資源 包括 ： 人力資源、專項(xiàng) 技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù) 等 資源。質(zhì)量目標(biāo)在 公司內(nèi) 所有相關(guān)職能和 層次上得到溝通、理解、實(shí)施和保持。 本 公司 總的質(zhì)量目標(biāo)是： 1） 產(chǎn)品出廠合格率 100% 2） 顧客滿意率 95%， 每年遞增 % 3） 采購(gòu)物資一次 交檢 合格率 95%以上 總經(jīng)理： 20xx年 09月 06日 1 范圍 1總則 本手冊(cè)依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣 行業(yè)制造類組織的質(zhì)量 管理體系規(guī)范 》標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司 的實(shí)際規(guī)定了的質(zhì)量管理體系，以： a）證實(shí)本 公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊(cè)界定的產(chǎn)品范圍為： 石油 三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備等制造和服務(wù)。 XXX 公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) （ 依據(jù) API Spec Q120xx 標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)） 文件編號(hào)： MP/QM20xx 發(fā)行版本： A/0 編 制： 審 核 人： 批 準(zhǔn) 人 : 受控狀態(tài)： 發(fā)布實(shí)施日期： 20xx 年 09月 06 日 目 錄 頒布令 授權(quán)書(shū) 概況 組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理體系職能分配表 質(zhì)量方針、目標(biāo) 范圍 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)、定義和縮寫(xiě) 術(shù)語(yǔ)和定義 縮寫(xiě) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 組織能力 文件要求 記錄的控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 合同評(píng)審 策劃 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 應(yīng)急策劃 采購(gòu) 生產(chǎn)及其服務(wù) 的提供 生產(chǎn)及 其服務(wù) 提供的控制 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品檢驗(yàn) /試驗(yàn)狀態(tài) 顧客所提供的財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 設(shè)備維護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 產(chǎn)品放行 不合格品控制 變更管理 質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn) 顧客滿意度 內(nèi)部審核 過(guò)程評(píng)價(jià) 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 總則 糾正措施 預(yù)防措施（潛在不合格過(guò)程的控制） 管理評(píng)審 附錄 A：質(zhì)量手冊(cè)的管理 附表： 1）文件修改控制頁(yè) 2）程序文件清單 發(fā)布令 本公司為強(qiáng)化管理，不斷滿足顧客的要求和期望，以及適用的法律法規(guī)要求，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊(cè)。 b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，增強(qiáng)顧客滿意度。 質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 管理者代表 應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，包括在數(shù)據(jù)分析中使用 關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo) ； b）進(jìn)行管理評(píng)審。 [8]采購(gòu)部 a) 負(fù)責(zé)日常的 原材料 采購(gòu)工作，對(duì)所有用于產(chǎn)品的物料質(zhì)量負(fù)責(zé)； b) 負(fù)責(zé) 供方評(píng)審 工作， 并編制和更新《合格供方名單》 ； c) 負(fù)責(zé)編制物資采購(gòu)計(jì)劃及物資采購(gòu)合同的簽訂工作； d) 按采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)、保質(zhì)、 保量完成采購(gòu)任務(wù)； e) 對(duì)采購(gòu)物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； f) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃審批手續(xù)，采購(gòu)物資要及時(shí)報(bào)檢、入庫(kù)、結(jié)算，并負(fù)責(zé)物資保管發(fā)放工作； g) 負(fù)責(zé)對(duì)供方預(yù)選、調(diào)研組織評(píng)審工作，對(duì)合格供方每年都要組織重新評(píng)定，確定合格供方。 3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā) 、 采購(gòu) 、 、 生產(chǎn)及其服務(wù) 提供 ， 以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等過(guò)程。 辦公室 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 文件資料 控制程序》 ，以識(shí)別、分發(fā)和控制質(zhì)量管理體系和本規(guī)范所要求的文件，包括組織必須的外來(lái)文件。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施 ，應(yīng)形成《合同評(píng)審 記錄 》并 予 以 保持。 a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。該方案應(yīng)力求減少生產(chǎn)過(guò)程中斷可能帶來(lái) 的 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 采購(gòu)部門(mén) 在與 供方溝通前，應(yīng)確保規(guī)定是充分與適宜的。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 能力 的文件 是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務(wù)或個(gè)人產(chǎn)品制造。公司以 閥門(mén) 的唯一性標(biāo)識(shí)，應(yīng)保證從原材料到交付全過(guò)程的可追溯性。 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 質(zhì)檢部 應(yīng)按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或 《過(guò)程檢驗(yàn) 和試驗(yàn) 規(guī)范》 規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)過(guò)程產(chǎn)品 進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)， 以驗(yàn)證 加工過(guò)程中的 產(chǎn)品要求已得到滿足 。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或 驗(yàn)證 的依據(jù)； d）依據(jù) 《計(jì)量器具 檢定周期 表》 ，在確定的時(shí)間間 隔或使用前進(jìn)行 檢定 ； e）檢定或驗(yàn)證方法，包括進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；和 f）驗(yàn)收要求； g）對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行檢 定控制，以防止非預(yù)期的使用； h）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 不合格品處置的意見(jiàn)確定后， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的返工和返修，并提交 質(zhì)檢部 驗(yàn)收和確定是否滿足可替代驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。 讓步放行要求： a）產(chǎn)品應(yīng)滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則（ DAC）或者客戶的標(biāo)準(zhǔn)；或 b）不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則，但有非必要項(xiàng)的分類，可滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 和 /或客戶的標(biāo)準(zhǔn) ；或 c）設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。 《 顧 客滿意度測(cè)量 控制程序》 內(nèi)部審核 總則 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 本公司對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，執(zhí)行《 內(nèi)部審核 控制程序》 和 《 管理評(píng)審 控制程序》 。 技術(shù)部 對(duì)于潛在 的不合格過(guò)程控制的 《預(yù)防措施評(píng)價(jià)記錄》， 應(yīng)予 以 保持。對(duì)外部提供非受控類文件必須經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 量手冊(cè)是本 公司 質(zhì)量管理體系的法規(guī)依據(jù)或證明，持有者為 公司 領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)職能部門(mén)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織工作，并分析 預(yù)防措施的 有效性 （ S） 應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 《 內(nèi)部審核 控制程序》 過(guò)程評(píng)價(jià) 管理者代表 負(fù)責(zé) 采 用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行 評(píng)價(jià)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的過(guò)程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ，包括與產(chǎn)品要求的符合性。 經(jīng)營(yíng)部 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度的測(cè)量 結(jié)果 ， 應(yīng)形成 《 顧客滿意度測(cè)量 分析報(bào)告》 。 應(yīng)保持不合 格的性質(zhì)記錄以及隨后所采取的任何措施的 《 不合格 （品）處理 記錄 》 記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》 。 該程序應(yīng)包括以下控制要求： a）不符合產(chǎn)品得到識(shí)別，以防止其非預(yù)期的使用或交付； b）處置發(fā)現(xiàn)的不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； e) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施； f）經(jīng)處置的 不合格 品 或 有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)能夠 識(shí)別，確定 交付或使用 的產(chǎn)品，應(yīng)告知顧客（見(jiàn)）。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理，并執(zhí)行該程序。 支持性文件 《 產(chǎn)品防護(hù) 控制 程 序》 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制 程序 》 ，應(yīng)包括過(guò)程和最終的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)記的保持與更替應(yīng)予以控制。 經(jīng)營(yíng)部 依據(jù)顧客需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)車間和 質(zhì)檢部 依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定工藝流程、編寫(xiě)生產(chǎn)檢驗(yàn)工藝卡、檢查表或其他控制要求等控制文件，用于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制。 對(duì)外包方的 選擇 和評(píng)價(jià)，見(jiàn)《供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的 準(zhǔn)則 》 。 應(yīng)急策劃通常被稱為業(yè)務(wù)連續(xù)性管理。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部根 據(jù)策劃的安排，可通過(guò)安排試制樣品進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證，必要時(shí)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。評(píng)審應(yīng)在 公司 向顧客作出交付產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) 要求已得到識(shí)別并形成文件； b) 與以前識(shí)別的不一致的要求已得到解決；和 c) 公司 有能力滿足形成文件化的要求。 注：一個(gè)文 件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。 c）本規(guī)范所要求的質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件化的程序和記錄； d）為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制以及符合規(guī)定要求所需的文件和記錄； e）本公司 應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)和其他使用要求，制定保證滿足產(chǎn)品符合性需要的文件。 [7] 質(zhì)檢部 a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解的監(jiān)督檢查工作； b)負(fù)責(zé)管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄及內(nèi)部質(zhì)量體系審核，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的編寫(xiě)及體系審核中不合格項(xiàng)通知的下發(fā)工作； d) 負(fù)責(zé)過(guò)程 產(chǎn)品和 最終 產(chǎn)品 檢驗(yàn)工作，對(duì)具有合格標(biāo)識(shí)的零部件及最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審，參與顧客要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、文件和資料的控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)等質(zhì)量要素的活動(dòng)；