【正文】 糾正措施 a) 公司建立實施糾正措施的程序，針對現(xiàn)存的不合格原因采取適當?shù)拇胧?，以防止不合格發(fā)生。 控制要求 制訂《不合格品管理程序》 ,以保證合格產品投入 產品實現(xiàn)過程 使用和交付。 內部審核 a) 公司制訂和實施《內部質量審核管理程序》 ,定期對質量管理體系進行審核 ,審核面應覆蓋所有質量相關部門 . 班組，確保 質量管理體系的有效運行和不斷改進。 控制要求 品質 部 負責 保證檢驗測量設備處于受控狀態(tài)。 f) 產品交付后的活動可包括：提供擔保、契約義務如維護服務、附加服務如再循環(huán)和最終處置。 制訂并實施采購管理相關規(guī)定 ,以保證采購物質的質量和交貨期 ,并說明采購需求提出的依據(jù)和批準責任。根據(jù)本公司產品和公司的具體情況，可以單獨或任意組合的形成進行并保持記錄。 職責 市場部 負責與 顧客 的交流，及時了解 顧客 的需求 ，識別出適用于產品 的法律法規(guī)和標準 ， 市場部 負責具體工作的實施與控制及管理 。 培訓、意識和能力 a) 行政部 負 責按《 人力資源管理程序 》要求編制培訓計劃，明確培訓的需求和達標要求，以保證這些 從事影響產品與要求的符合性的工作人員 能夠滿足規(guī)定職責的需要。 由 總經(jīng)理 親自主持，按《管理評審程序》的要求驗證質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 采購 負責物資采購； 倉庫負責材料與成品的 保管。 生產部 負責組織編制 產品 作業(yè)指導 ， 相關部門負責實施。 市場部 負責組織與 顧客 要求及產品質量有關的法律法規(guī)和其他要求的識別、獲取、確認及更新。 d) 所保存質量記錄，能足以證明產品達到質量要求及質量管理體系運行的有效性。 職責 行政部 （文控） 負責文件的組織管理和發(fā)放。這些副本蓋有《參考》 印章作識別，并不會再作修改。 本手冊是依據(jù) ISO/9001： 20xx《質量管理體系──要求》和本公司實際情況相結合編制 而成。 手冊的發(fā)放 . 此質量手冊的受控副本會被蓋上紅色《受控 文件 》印章作識別。 體系范圍： 手冊范圍包括本公司 LED 燈系列產品的 生產與 銷售 服務 。 質量記錄的控制 a) 行政部 負責制 訂 并保持按 《 記錄控制程序 》 的要求 執(zhí)行并予以控制 ， 其他部門應做好各項質量活動運行的質量記錄并按文件要求執(zhí)行。 公司最高管理層為確保質量管理體系的有效運行和控制提供必要求資源。 c) 根據(jù)評審結果，各部門對質量目標做相應的修訂，同時需報管理 者代表審核， 總經(jīng)理 批準。 生產 部 主要 負責產品的制造 ，組 裝及調試 。 職責 管理者代表負責編制管理評審計劃、報告，并報 總經(jīng)理 批準。 為達到 顧客 的滿意所需的資源。 職責 各職能部門負責實現(xiàn)產品所要求的過程策劃，編制程序、作業(yè)指導書 、 流程 等相關的文件 ； 如： 市場部 與客戶確定的《合同》； 生產部 編制 的“ 作業(yè)指導 、流程” 與 、《產品生產 計劃》等； 各部門在策劃產品實現(xiàn)過程中 ,應將相關的記錄保存。 4) 在開發(fā)策劃活動中，各部門執(zhí)行內部溝通，使工作能有效地銜接并保證信息的準確性。 支持性程序文件 《設計開發(fā)管理程序》 采購 概述 為滿足最終產品的質量 ，對采購實施控制并保證采購產品在質量要求、交付和服務等各方面符合規(guī)定要求。 d) 在運作過程中公司應考 慮配置合適的測量和監(jiān)控設備，以滿足測量產品特性和過程特性的需要。 ② 提供適當?shù)陌徇\方式和設備 ,防止在 產品實現(xiàn)過程 服務運作及交付的搬運時損壞產品 . ③ 根據(jù)產品特點和 顧客 要求包裝產品 ,重點在于有利于產品搬運、儲存時的防護 . ④ 采購產品、中間產品、最終產品的儲存期間必須提供必要的環(huán)境和設施條件，并采取有效的管理控制措施，防止產品損壞、變質和誤用。 職責 市場部 負責建立監(jiān)控 顧客 滿意度信息的控制程序，以便定期評價質量管理體系運行的有效性。 g) 對測量和監(jiān)控所形成的記錄，由各相關部門保存。 支持性程序文件 無 改進 概述 公司應通過各種有效途徑尋求改進的機會，促使質量管理體系的持續(xù)改進。 預防措施 c) 公司建立實施預防措施的程序，針對潛在的不合格原因采取適當?shù)拇胧苑乐共缓细? 發(fā)生。 不合格品經(jīng)處置后仍應由 品質 部 再次驗證 ,以證實其符合性。 d) 保持 內部審核報告應提交管理評審 ,以確認其改善效果 ；及其內審結果的記錄。 c) 當發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控設備失準時，應 及時采取糾正和預防措施，以保證安全及不影響測試結果。 b) 公司應根 據(jù)這 些過程的特點和產品形成的特性，明確規(guī)定產品的 確認過程，如： ①對過程的鑒定； ②設備能力鑒定； ③人員資格確認等； c) 當適用時，確認可重復執(zhí)行，所有的確認過程均需 保留必需的記錄，并加以保存； 本公司“焊接 ”是需要確 認的過程。 采購文件應確保提供相關的信息，如：有關產品技術要求或服務要求、人員資格上的要求、程序的要求等。 b) 工程 應對所有與產品要求的有關輸入進行評審 ,解決不一致或不合理的要求 . 設計和（或）開發(fā)輸出 a) 設計開發(fā)輸出必須形成文件，文件可以有不同形式，但必須能對照設計開發(fā)輸入進行驗 證，并且保證所有內容應滿足設計開發(fā)輸入的要求，其中應包含： ① 產品標準和原材料的技術要求； ② 關鍵特性的控制要求； ③ 工藝操作要點； ④ 產品檢測報告； ⑤ 產品的驗收準則； ⑥ 有關原材料供方建議書； ⑦ 對環(huán)保、安全和衛(wèi)生方 面的要求（對有此要求的產品）等。 e) 市場部 根據(jù)與 顧客 的交流、溝通，將 顧客 的要求予以形成書面的記錄，并與 生產部 充分了解 顧客 的要求和期望，確定滿足 顧客 要求的產品質量標準。 d) 公司通過培訓、宣傳、簡報等各 種活動讓每一位員工有為實現(xiàn)公司質量方針和質量目標作貢獻的意識，明確自己所從事的工作與公司各項活動的關聯(lián)。 管理評審的輸出 管理評審的輸出包括： a) 質量管理體系及其過程的改進措施； b) 與 顧客 有關的產品的改進措施； c) 資源需求的措施。 D） 行政部 （ 行政、 人事） ① 在公司發(fā)展戰(zhàn)略的指導下，通過科學的選 人、用人、留人機制，及時推動組織變革，全面提升人力資源系統(tǒng)，為員工發(fā)展和公司利潤增長提供有力的組織和人力資源保障，并完成公司的 行政管理 工作，提供有效的資源保障。 質量策劃 a) 公司對 質量管理體系 進行策劃，策劃輸出形成公司 質量管理體系的一、二、三、四級文件 ，能滿足質量目標 ； 結構主要 有：第一層級為 綱領性的質量手冊 ；第二層級為 一系列 質 量 手 冊 文 件 編 號 GPQM 文 件 類 型 質量手冊 生 效 日 期 20xx0501 版本號 /修訂狀態(tài) A1 頁 碼 第 167頁 共 51 頁 與 質量手冊 各條款相對應的支持性的程序文件 ；第三層級為 并以某項活動如何進行的質量 產品 作業(yè)指導 、作業(yè)指導書、管理制度；第四層級 各類質量記錄 ；通過這些文件 予以證實質量管理體系的運行和存在。 b) 建立適用的法律、法規(guī)、標準及其他要求的臺帳。 質 量 手 冊 文 件 編 號 GPQM 文 件 類 型 質量手冊 生 效 日 期 20xx0501 版本號 /修訂狀態(tài) A1 頁 碼 第 12 頁 共 51 頁 g) 應規(guī)定質量記錄的保存期限。 e) 文件依組織的 所需的 要求而定，以確認各過程中有效的計劃、運作和控制。 2. 1. 4. 5. 其它方面的文件管理內容可 參照《 文件和資料控制程序 》執(zhí)行。 本標準中法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 當質量手冊需要修改時，由有關人員向管理者代表提出，經(jīng)同意后管理者代表負責修改有關章節(jié)及審核后，交由 總經(jīng)理 批準。 行政部 a） 負責識別 并確定 質量管理體系所適用的過程 ， 并組織建立支持過程有效運行的文件； b） 負責收集公司內各項活動的信息，通過對信息的判定，而實現(xiàn)過程的監(jiān)控。 e) 文件和資料的更改應根據(jù)其性質不同，分別由 行政部 和各相關部門負責實施，同時應確保更改的有效性和適當?shù)臉俗R。 控制要求 建立適合本公司的 質量方針和目標 ，報 總經(jīng)理 批準，相關部門負責實施。 品質 部 負責組織公司各 相關部門根據(jù)公司的質量方針和目標 的規(guī)定予以實施。 總經(jīng)理 負責審批質量手冊。 c) 公司溝通的內容應在每個部門與人員之間進行。 提供的資源主要應用于： 為實現(xiàn)現(xiàn)有的質量管理體系的過程和為改進這些過程所需的資源。 注：工作環(huán)境是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境和其它因素（如：噪聲、濕度、濕度、照明、天氣等）。 相關部門配合參與產品的設計。 c) 確認結果和跟蹤措施必須予以 記錄 . 設計和（或）開發(fā)更改的程序 a) 產品設計需要更改時，均應有書面報告， 工程 組織相關部門進行評審 (應充分分析論證更改部分對產品其他部分及整體功能、性能的影響，以確保更改得當 )；由設計負責人批準。 采購 的倉庫 負責對 不同材料或入庫的成品、半成品進行管理和防護， 生產 部 負責對 產品實現(xiàn)過程 中的半成品、成品進行保護，確保其質量 ； 市場部 負責公司產品的購銷運作及整體管理 ，按 本部門作業(yè)指導書 執(zhí)行 ； 控制要求 運作控制 a) 生產 部 對 產品實現(xiàn)過程 安裝中的設備進行控制 ,并定期保養(yǎng)，包括對關鍵 產品實現(xiàn)過程 設備準備易損備件。 d) 顧客財產也包括：個人信息；如：本公司顧客當面告知的產品技術信息與保密事項。 支持性程序文件 〈 產品監(jiān)視與測量裝置控制程序 〉 章 測量、分析和改進 策劃 公司應在產品、過程能力、 顧客 滿意程度和體系運行有效性審核等方面的活動進行策劃，以提高過程和活動的效率及有效性，以保證提供質量合格的產品，滿足 顧客 的需求，使整個策劃活動能增強持續(xù)改進的效能。 d) 對產品放行人員需具備公司規(guī)定資格及要求，并能嚴格按要求執(zhí)行。 這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產品質量有關的數(shù)據(jù)和資料、與運行能力有關的數(shù)據(jù)和資料等。 公司質量目標 ： 顧客 滿意率 ≥ 90%，統(tǒng)計周期為每年； 各部門質量目標 部 門 質量目標 目標值 統(tǒng)計周期 生產部 生產部 品質部 采購 倉庫 產品生產 計劃準時達成率 99% 季度 生產成品 檢驗 合格率 ≥ 99% 季度 產品檢驗失誤 率 ≤ 1次 每半年 采購產品合格率 （采購） ≥ 99% 季度 賬物相符率 （倉庫） ≥ 99% 季度 行政部 人員培訓合格率 99% 季度 文件發(fā)放準確率 ≥ 99% 年 市場部 訂單評審完 成率 顧客滿意率 100% ≥ 97% 季度 季度 市場部 工程 每季度開發(fā)新產品 3種 3種以上 季度 附件二： 組織架構見（附頁） 附件三： 質量管理體系條款與職能分配表 目的：使各部門人員知道本部門在 ISO9001標準要求的相關職責 ,便于理解程序文件執(zhí)行事宜。 對不合格品的處置記錄 ,由相關部門按《 記錄控制程序 》執(zhí)行管制。 注：公司應 確定適宜的方法，并就這些過程對產品要求的符合性和質量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度 ；如內審與管理評審。 品質 部 應對測量和監(jiān)控設備的校準結果予以記錄 ,并保存相關資料。 c) 生產 部 負責執(zhí)行標識的實施和管制，并保持相關的記錄，保證在需要時的追溯。 職責 生產部 負責明確“關鍵過程”或 “特殊過程”并制定相關的控制規(guī)程；并負責對產品的產品實現(xiàn)過程進行控制。 設計和（或）開發(fā)項目的驗證 a) 設計開發(fā)驗證的目的是確定設計開發(fā)輸出是否 滿足輸入的要求 ,并對此提供客觀證據(jù)。 顧客 溝通 a) 市場部 按內、外部溝通相關規(guī)定 與 顧客 進行有效地溝通，充分、準確地掌握 顧客 對本公司產品 /服務的滿意度有關信息，可以以此作為 顧客 滿意度和持續(xù)改進方面工作的一種依據(jù)。 生產 部 按 要求建立公司 所需設施 ，編制相關