【正文】 第四章 審核實(shí)施 —— 在三車間精鏜工序的 ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書沒(méi)有得到實(shí)施。不合格事實(shí)的主要情節(jié)應(yīng)清楚。 ?對(duì)刪減的過(guò)程，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的 ，因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎(chǔ)上 。 ?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核主要的依據(jù)是質(zhì)量管理體 系文件。 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織 、 過(guò) 程或活動(dòng) ， 或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù) 。（一體化審核） ? 注 4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 第一章 審核概論 審核準(zhǔn)則 audit criteria 一組方針 、 程序或要求 。 注 2：在審核組中 ， 技術(shù)專家不作為審核員 。 ?若審核目的是外部審核前的準(zhǔn)備，則審核依據(jù)還 應(yīng)包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。 抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 ?文件提供的信息應(yīng)能證實(shí)滿足 API Q1（第七版）的要求。 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?驗(yàn)證，審核員必須善于通過(guò)比較，跟蹤不同來(lái)源所獲取的同以信息，從其中的差別來(lái)驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況，如在文件和記錄中懷疑存有問(wèn)題，則通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察去驗(yàn)證文件的適用性和記錄的真實(shí)性，不能僅看某方面有問(wèn)題的線索，而不通過(guò)事實(shí)去驗(yàn)證，這就容易發(fā)生錯(cuò)誤判斷。 分析： 這個(gè)不符合事實(shí)的描述，只給出了不符合的結(jié)論， 沒(méi)有給出事實(shí)，不利于受審核方采取糾正措施。車間主任解 釋說(shuō)，這份文件是新改的，我們還沒(méi)有收到。 面談（二） 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?傾聽(tīng)：時(shí)要專注，要善于肯定，適當(dāng)增加認(rèn)可的話，也可以借助于“身體語(yǔ)言”如：眼光接觸，點(diǎn)頭表示認(rèn)可等，切忌粗暴地打斷對(duì)方的談話 ?查閱文件，包括查閱記錄 查閱的文件、記錄一定有針對(duì)性 查閱文件和記錄可以與面談和觀察相結(jié)合 查閱文件和記錄的數(shù)量合理控制 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?觀查：特別對(duì)制造、設(shè)備、標(biāo)識(shí)、貯存、環(huán)境、操作等過(guò)程，一定要到現(xiàn)場(chǎng)去觀察，以獲取真實(shí)的信息 觀察要仔細(xì) 觀察到的信息要經(jīng)過(guò)證實(shí) 觀察到的信息經(jīng)過(guò)證實(shí)后還要得到見(jiàn)證 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?記錄，審核應(yīng)對(duì)獲取的信息、證據(jù)要作好記錄，記錄應(yīng)包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、主題事件、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施概要、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性信息，使之能夠驗(yàn)證和追溯 ， 記錄要為其后審核和評(píng)價(jià)所利用，因此字跡清楚、準(zhǔn)確具體、內(nèi)容完整，不管是合格，還是不合格均應(yīng)記錄。 與受審核方建立初步聯(lián)系 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 文件評(píng)審的目的 ?評(píng)審質(zhì)量管理體系文件能否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ?評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 文件審查的要求 ?文件的內(nèi)容要完全覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，刪減要符合規(guī)定。 e)基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中 ， 得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可驗(yàn)證的 。 第一章 審核概論 ?內(nèi)部質(zhì)量體系審核有一定的客觀性。 審核組 audit team 第一章 審核概論 向?qū)徍私M ()提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員 。 第一章 審核概論 審 核 （ 續(xù) 2) ? 注 3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。 注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較 的依據(jù) 。 技術(shù)專家 technical expert 第一章 審核概論 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 ()。 第一方（內(nèi)部） 質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)（ 2） 第一章 審核概論 第二方審核的目的和依據(jù)（ 1） 目的 合同前的評(píng)定（選擇合格供方） 合同簽定后的審核（控制供方） 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系 主要依據(jù)：顧客要求或合同要求 第一章 審核概論 第二方審核的目的和依據(jù)（ 2） ?第二方審核往往作為選擇和控制供方的一種評(píng)定手段（見(jiàn) GB/T 19001中 ） ?通過(guò)第二方審核、促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系是建立長(zhǎng)期合作關(guān)系的基礎(chǔ) ?第二方審核的依據(jù)： A、當(dāng)審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時(shí)，審核 依據(jù)主要是顧 客提出的要求。 審核原則 第一章 審核概論 ?給出審核的基礎(chǔ) ?給出審核的特征 ?確保使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具 ?為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息 ?相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提 ?審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提 審核原則 — 理解要點(diǎn) 第一章 審核概論 第二章 審核方案 定義：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 ()。 ?是否是現(xiàn)行有效文件。 第四章 審核實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)審核中溝通 溝通對(duì)象：審核組內(nèi)部及審核組與受審核部門，審核 組與內(nèi)審管理部門之間的溝通 ?審核組內(nèi)部溝通的內(nèi)容： 審核組成員從不同渠道所獲得的信息 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn) 提出需要審核組其他成員進(jìn)一部追蹤的問(wèn)題 是否按照審核計(jì)劃，完成預(yù)期的任務(wù) 審核計(jì)劃是否需要調(diào)整，以適應(yīng)實(shí)際情況 審核組成員工作任務(wù)是否適宜，是否需要重新分派 討論審核過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況 第四章 審核實(shí)施 ?審核組與內(nèi)審管理部門 ： 溝 通 審核進(jìn)展通報(bào) 風(fēng)險(xiǎn)的報(bào)告 審核的調(diào)整：重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃，改 變審核目的，改變審核范圍 第四章 審核實(shí)施 ?審核組與受審核部門： 審核結(jié)果 審核結(jié)論 重大情況 不符合情況 第四章 審核實(shí)施 審核過(guò)程的控制 ?審核計(jì)劃的控制 ?審核活動(dòng)的控制 ? 樣本策劃合理 ? 辨別關(guān)鍵過(guò)程 ? 評(píng)定主要因素 ? 重視客觀性控制 ? 注意相關(guān)影響 ? 審核氣氛控制 第四章 審核實(shí)施 審核過(guò)程的控制 ?審核結(jié)果的控制 合格或不合格要以事實(shí)為基礎(chǔ) 不合格事實(shí)要得到受審核部門確認(rèn) 道聽(tīng)途說(shuō)不能作為證據(jù) 審核組內(nèi)要相互溝通、統(tǒng)一意見(jiàn) 第四章 審核實(shí)施 不合格和不合格項(xiàng) 不合格項(xiàng)界定 ?沒(méi)有滿足要求 ?對(duì)體系不合格指質(zhì)量管理體系過(guò)程偏離要求或缺少 這里的要求（即審核準(zhǔn)則）是指：合同條款、 有關(guān)法律法規(guī)要求等。 正確描述 ： 在三車間精鏜工序，看到操作工加工后，沒(méi)有用量具進(jìn)行自查，直接轉(zhuǎn)到下道工序。 審核員在熱處理車間現(xiàn)場(chǎng)看到，正在運(yùn)轉(zhuǎn)的 8號(hào)退火 爐的溫度監(jiān)測(cè)儀顯示溫度值僅為 730度。 第四章 審核實(shí)施 面談（二） ?面談應(yīng)該在條件許可并適合于被面談人的方式進(jìn)行； ?面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽? ?面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和 （ 可行時(shí) ） 正常工作地點(diǎn)進(jìn)行； ?在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松； 第四章 審核實(shí)施 ?應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因； ?面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始； ?應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案（即引導(dǎo)性提問(wèn)） 的問(wèn)題； ?應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果； ?應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作； ?談話時(shí)要注意合理使用提問(wèn)方式。 確定審核的可行性 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 組成審核組 考慮的條件： ?審核目的、范圍、準(zhǔn)則及審核時(shí)間 ?對(duì)審核組整體能力 ?確保審核組的獨(dú)立性和公正性 ?審核組成員與受審核部門能夠協(xié)調(diào)工作 ?初次做審核的不宜獨(dú)立從事審核 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核員職責(zé) ? 有效履行職責(zé) — 編制分工范圍的檢查表 — 獨(dú)立完成審核任務(wù) — 收集證據(jù)，開(kāi)具不合格報(bào)告 — 內(nèi)部交流，并報(bào)告審核結(jié)果 ? 跟蹤驗(yàn)證糾正措施 ? 配合、支持審核組長(zhǎng)工作 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 ?由內(nèi)審審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)負(fù)責(zé)與受審核部門的建立出初步接觸； ?確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限； ?提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息 ?向受審核部門要求獲得相關(guān)文件 ， 包括記錄； ?確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則； ?對(duì)審核做出安排 。 審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài) ， 以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 。 ?組織的管理者通常通過(guò)內(nèi)部審核所反映的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，提出改進(jìn)的要求，達(dá)到對(duì)質(zhì)量實(shí)施管理的目的。 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員 。第三方審核由外部獨(dú)立的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 第一章 審核概論 審核證據(jù) audit evidence 能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 注 :審核方案包括策劃 、 組織和實(shí)施審核 的所有必要的活動(dòng) 。 第一章 審核概論 B、 當(dāng)審核的目的是顧客在合同簽訂后，為了控制供方時(shí)，審核主要依據(jù)是合同的要求。 注 :審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的所有活動(dòng)。 ?名詞