【正文】 術(shù)語的規(guī)范性。質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)、 質(zhì)量管理體系文件等。不符合 ZD008號作業(yè)指導(dǎo)書中 ，加工后由操作工自檢合格后，轉(zhuǎn)入下道工序的規(guī)定。 正確描述： ZD006號作業(yè)指導(dǎo)書 ，退火溫度為 800度。 ? 怎么查，主要是列出：到哪里？找誰查？采用什么審核方法？如何抽樣？ 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 合理抽樣 ? 保證一定的數(shù)量的樣本 ? 注意分層抽樣 ? 注意適度均衡抽樣 ? 審核員獨立、隨機抽樣 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 設(shè)計檢查表的注意事項 ?以審核準(zhǔn)則確定審核項目（標(biāo)準(zhǔn)和體系文件） ?按部門審核要列出主要過程，按過程審核要列出主要部門 ?注意邏輯順序，明確審核步驟 ?抓準(zhǔn)重點，抽樣有代表性、典型性 ?不要忽視審核方法和樣本量的合理性 ?內(nèi)容的繁簡應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 設(shè)計檢查表的注意事項 ?檢查表應(yīng)反映過程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，并列出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ?檢查表應(yīng)考慮一個過程在不同部門之間的系統(tǒng)性及接口關(guān)系 ?檢查表中涉及的部門和過程應(yīng)與審核計劃中的部門和過程相對應(yīng) ?檢查表編制后，由審核組長審定確保其覆蓋面，接口的協(xié)調(diào)和審核方法的適當(dāng) 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 運用檢查表 ?不要把檢查表內(nèi)容透漏給受審核部門，但也不要搞的過于神秘 ?靈活應(yīng)用，不要機械 ?遇有重大問題的線索，可修改和調(diào)整檢查表，但不能隨意修改 見審核案例 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 第四章 審核實施 ?首次會議 ?現(xiàn)場調(diào)查 ?確定不符合項 ?審核組內(nèi)部溝通及與受審核部門的溝通 ?對體系作出評價和審核結(jié)論 ?召開末次會議 第四章 審核實施 首次會議 首次會議的目的 ?介紹審核組成員 ? 確認審核計劃 ? 由審核組對審核活動的有關(guān)事項作出說明 ? 澄清受審核部門提出的問題 第四章 審核實施 首次會議的議程 a) 與會者簽到 b) 人員介紹 c) 確認審核目的、范圍 d) 確認審核依據(jù)、審核計劃和末次會議的時間、地點 e) 介紹審核方法及程序 f) 介紹審核結(jié)論及報告的方式 g) 落實各部門的審核聯(lián)絡(luò)人員 h) 強調(diào)公正性、客觀性 第四章 審核實施 首次會議要求 ? 由組長主持 ? 準(zhǔn)時開會，準(zhǔn)時結(jié)束，一般不超過 30分鐘 ? 雙方簽到 ? 首次會議要記錄 ? 會議要融洽、坦誠、務(wù)實 第四章 審核實施 信息源 現(xiàn)場審核實施 信息源 通過適當(dāng)抽樣收集和驗證 審核證據(jù) 對照審核準(zhǔn)則進行評價 審核發(fā)現(xiàn) 評 審 審核結(jié)論 第四章 審核實施 收集信息的方法 ? 面談 ? 查閱文件和記錄 ? 現(xiàn)場觀察 第四章 審核實施 ?要善于提問和交談 ?要注意傾聽 ?要仔細觀察和查閱 ?記錄要證據(jù)確切 ?要善于追蹤驗證 審核技巧 第四章 審核實施 面談（一） 提問的方式有： ?開放式提問，如：什么？如何？ ?封閉式提問，如：有沒有？是不是？ ?澄清式提問，如：“你是這樣做的嗎？” 以上提問技巧由審核員因人、因事、因地制宜地靈活使用。 審核方案的評審 第二章 審核方案 審核啟動 —— 指定審核組長 —— 規(guī)定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則 —— 決定審核的可行性 —— 選擇審核組 —— 與受審核部門進行聯(lián)系與溝通 進行文件評審 —— 評審有關(guān)的管理體系的操作層次文 件，包括記錄，確定其對審核準(zhǔn)則 的適宜性和充分性 現(xiàn)場審核活動的準(zhǔn)備 —— 準(zhǔn)備審核計劃 —— 對審核組分派工作 —— 準(zhǔn)備審核工作文件 接下頁 第二章 審核方案 進行現(xiàn)場審核活動 —— 召開首次會議 —— 審核中的溝通 —— 聯(lián)絡(luò)員的作用及職責(zé) —— 收集并驗證信息 —— 產(chǎn)生審核發(fā)現(xiàn) —— 準(zhǔn)備審核結(jié)論 —— 召開末次會議 準(zhǔn)備、批準(zhǔn)及分發(fā)審核報告 —— 準(zhǔn)備審核報告 —— 批準(zhǔn)及分發(fā)審核報告 完成審核 進行審核跟蹤 續(xù)上頁 第二章 審核方案 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 ? 指定審核組長 ? 確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則 ? 確定審核的可行性 ? 選擇審核組 ? 與受審核建立初步聯(lián)系 審核的啟動 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 審核組長職責(zé) 審核組長除要履行審核員職責(zé)外，還應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé)： ?協(xié)助內(nèi)審管理部門確定審核范圍 ?負責(zé)文件審查（必要時） ?協(xié)助選擇審核員 ?組織制訂審核計劃，分配審核任務(wù) ?指導(dǎo)審核員編制檢查表 ?進行審核過程控制 ?與內(nèi)審管理部門和受審核部門進行溝通 ?編制審核報告并向內(nèi)提交審核報告 ?組織跟蹤審核 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 審核組長的條件 ?經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)并通過考試 ?有一定的質(zhì)量管理體系的建立、實施或?qū)徍私?jīng)驗 ?具有一定的組織能力 ?熟悉本組織的專業(yè)及技術(shù)特點 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 ?審核目的應(yīng)當(dāng)由最高管理者或管理者 代表確定 確定審核目的 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 確定審核范圍 ?審核范圍由內(nèi)審歸口管理部門與審核組根據(jù)內(nèi)審管理方案的規(guī)定及現(xiàn)場審核實施的情況共同確定 ?審核范圍的三要素：過程 /活動、場所、產(chǎn)品 ?審核范圍在下列文件中表述 ? 審核計劃 ? 審核報告 ? 組織對外的宣傳資料 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 確定審核范圍 ?產(chǎn)品主要指產(chǎn)品的類別 ?場所指組織的所在地點以及質(zhì)量管理體系過程實施的現(xiàn)場 ?過程（活動）主要指產(chǎn)品實現(xiàn)過程所涉及的設(shè)計、制造、安裝等過程 ?一般將產(chǎn)品和過程聯(lián)在一起進行描述，例如： PC機的設(shè)計 /開發(fā)、制造和服務(wù) （其中服務(wù)主要指售后服務(wù)） 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 確定審核準(zhǔn)則 ?審核準(zhǔn)則是內(nèi)審時評價質(zhì)量管理體系運行符合性的依據(jù) ?審核準(zhǔn)則由內(nèi)審的歸口管理部門與審核組長按內(nèi)審管理方案和內(nèi)審管理程序共同確定，并由管理者代表批準(zhǔn) ?審核準(zhǔn)則一般包括組織的方針、政策、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、合同規(guī)定的要求 第三章 審核啟動和審核準(zhǔn)備 審核組長確定審核的可行性，確保 ? 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔? ? 受審核部門的充分與適當(dāng)?shù)暮献? ? 充分的時間和資源 。 審核原則 (續(xù) ) 第一章 審核概論 d)獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員獨立于受審核的活動 ， 并且不帶偏見 ， 沒有利益上的 沖突 。 ?外部審核前的準(zhǔn)備是一種自查活動，為順利通過第二方、第三方審核，對存在的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施。 注 1：指定審核組中的一名審核員為審核 組長 。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 。 審核方案 audit programme 第一章 審核概論 理解要點： ?一組審核及相關(guān)活動的集合 ?特點：特定時間段，特定審核目的 ?是策劃的結(jié)果：一組審核（包括類型和數(shù)目），與一組審核相關(guān)的活動 ?審核方案有的內(nèi)容需要文件化，有的不需要文件化 審核方案 — 理解要點（ 1） 第一章 審核概論 審核方案的例子 ?覆蓋組織質(zhì)量管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核； ?在六個月內(nèi)對關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進行的第二方審核； ?在認證機構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi) ， 由第三方認證 /注冊機構(gòu)對組織的環(huán)境管理體系進行的認證 /注冊和監(jiān)督審核 。合同可能以GB/T19001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，增加或減少某一過程的要求，這些都需供需雙方協(xié)商一致，在合同中加以規(guī)定。 審核方案定義 第二章 審核方案 實施 策 劃 審核方案的制定 （ 、 ） ──目的和范圍與程度 ──職責(zé) ──資源 ──程序 審核方案的改進 () 審核員的能力和評價 (7) 審核方案的實施 （ 、 ） ──安排審核日程 ──評價審核員 ──選擇審核組 ──指導(dǎo)審核活動 ──保持記錄 審核活動 (6) 審核方案的監(jiān)視和評審 （ ） ──監(jiān)視和評審 ──識別糾正和預(yù)防措施的需求 ──識別改進的機會 檢查 處置 審核方案的授權(quán) () 審核方案管理流程圖 第二章 審核方案 ?所需要的一組審核包括審核的類型和數(shù)量 ?策劃、組織和實施審核所必要的所有活動 ?識別和提供資源所必要的所有活動 審核方案的建立 第二章 審核方案 確定審核方案的目的考慮的