【正文】 出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格項(xiàng)： ?對(duì)滿足質(zhì)量管理體系過程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題 ?對(duì)保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問題 第四章 審核實(shí)施 不合格項(xiàng)的確定 ?以客觀證據(jù)為基礎(chǔ) ?以審核準(zhǔn)則為依據(jù) ?就近不就遠(yuǎn) 必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ) ?由表及里 ?審核組內(nèi)相互溝通，統(tǒng)一意見 ?與受審核部門共同確認(rèn)事實(shí) 第四章 審核實(shí)施 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容 ?不合格事實(shí)的描述 ?判為不合格的理由 ?不合格條款 ?不合格性質(zhì) ?審核員簽字、受審核部門代表確認(rèn) 第四章 審核實(shí)施 不合格項(xiàng)事實(shí)描述 ?有可追溯性，寫明所涉及的時(shí)間、地點(diǎn)、人數(shù)（寫其職務(wù)）、發(fā)生的情況 ?事實(shí)準(zhǔn)確、可驗(yàn)證 ?易于理解、文件簡(jiǎn)練 ?觀點(diǎn)、結(jié)論要從事實(shí)描述中自然的顯露 ?使用的專業(yè)術(shù)語 第四章 審核實(shí)施 不合格事實(shí)舉例 不準(zhǔn)確的描述：加工車間有少數(shù)工序缺少作業(yè)指導(dǎo)書。 第四章 審核實(shí)施 調(diào)查方法 ?驗(yàn)證，審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源所獲取的同以信息，從其中的差別來驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況，如在文件和記錄中懷疑存有問題，則通過現(xiàn)場(chǎng)觀察去驗(yàn)證文件的適用性和記錄的真實(shí)性，不能僅看某方面有問題的線索，而不通過事實(shí)去驗(yàn)證，這就容易發(fā)生錯(cuò)誤判斷。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問題 ?安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間 四個(gè)會(huì)議的時(shí)間一般是：首次會(huì)議 30分鐘，審核組內(nèi)部總結(jié) 23小時(shí)，末次會(huì)議 ?審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)組織編制，內(nèi)審歸口管理部門負(fù)責(zé)人或管理者代表審核批準(zhǔn)，受審核部門確認(rèn) ? 受審核部門在確認(rèn)審核計(jì)劃時(shí)，對(duì)審核組成員、審核日期等要求調(diào)整，審核組在了解情況后，可予以調(diào)整，調(diào)整和更改都要與有關(guān)各方進(jìn)行溝通，達(dá)成一致意見。 ?文件提供的信息應(yīng)能證實(shí)滿足 API Q1（第七版）的要求。 審核方案的管理 第二章 審核方案 審核方案的實(shí)施 a） 與有關(guān)方溝通審核方案； b） 協(xié)調(diào)和安排審核和其他與審核方案有關(guān)的活動(dòng)； c） 建立和保持評(píng)價(jià)審核員及其持續(xù)專業(yè)發(fā)展的過程； d） 確保審核組的選擇； e） 向?qū)徍私M提供必要的資源； f） 確保按審核方案進(jìn)行審核； g） 確保審核活動(dòng)記錄的控制； h） 確保審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn) ， 并確保分發(fā)給各有關(guān)方； i） 適用時(shí) ， 確保審核后續(xù)活動(dòng) 。 抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 b) 公正表達(dá)：真實(shí) 、 準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn) 、 審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng) 。 ?若審核目的是外部審核前的準(zhǔn)備，則審核依據(jù)還 應(yīng)包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。 能力 petence 第一章 審核概論 質(zhì)量管理體系審核的類型（ 1） 供 方 組 織 顧 客 第二方審核 第二方審核 第一方審核（內(nèi)部） 認(rèn)證 /審核機(jī)構(gòu) 第三方審核 （外部） （外部） （內(nèi)部） 第一章 審核概論 質(zhì)量管理體系審核的類型（ 2） ?第一方審核及內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，是一個(gè)組織自己或其它人員以組織的名義，對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。 注 2：在審核組中 ， 技術(shù)專家不作為審核員 。 注：審核委托方可以是受審核方 ()，也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。 第一章 審核概論 審核準(zhǔn)則 audit criteria 一組方針 、 程序或要求 。 內(nèi) 審 培 訓(xùn) 講 義 API認(rèn)證內(nèi)審員培訓(xùn)資料之五 石油工業(yè)井控裝置質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 中 國(guó) 石 油 技 術(shù) 開 發(fā) 公 司 第一章 審核概論 第二章 審核方案 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 第四章 審核實(shí)施 第五章 審核后續(xù)活動(dòng) 跟蹤驗(yàn)證 第六章 對(duì)內(nèi)審員的要求 目 錄 第一章 審核概論 術(shù)語和定義 變化： ? 增加兩條術(shù)語“審核計(jì)劃”和“審核范圍” ?增加兩個(gè)注釋“審核準(zhǔn)則”“審核委托方” ?四個(gè)術(shù)語發(fā)生變化：審核準(zhǔn)則，審核組，技術(shù)專家，能力 ?三個(gè)注釋發(fā)生變化審核 :審核發(fā)現(xiàn)，審核組 第一章 審核概論 審 核 為獲得審核證據(jù) ()并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ， 以確定滿足審核準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的并形成文件的過程 。（一體化審核） ? 注 4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 第一章 審核概論 審核委托方 audit client 要求審核的組織或人員。 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織 、 過 程或活動(dòng) ， 或語言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù) 。 審核范圍 audit scope 第一章 審核概論 理解要點(diǎn) ： ?審核覆蓋的對(duì)象 ?實(shí)際位置：受審核的座落位置和受審核活動(dòng)所在的地理位置 ?組織單元：受審核的管理體系所涉及的組織的部門或職能或崗位 ?活動(dòng)和過程：受審核的管理體系所涉及的產(chǎn)品的過程和活動(dòng) ?覆蓋的時(shí)期：受審核的管理體系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段 ?針對(duì)每一次具體審核，審核范圍應(yīng)形成文件 審核范圍 — 理解要點(diǎn) 第一章 審核概論 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 ?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核主要的依據(jù)是質(zhì)量管理體 系文件。 第一章 審核概論 第三方質(zhì)量管理體系審核類型 按審核序列分 初次審核（即申請(qǐng)認(rèn)證受理后的首次正式審核） 監(jiān)督審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核） 復(fù)評(píng)審核（獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期屆滿重新申請(qǐng)的認(rèn)證審核） 按認(rèn)證性質(zhì)分 體系認(rèn)證審核 產(chǎn)品認(rèn)證審核 第一章 審核概論 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn) ?被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的 ?質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng) ?質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣的過程 ?按過程審核 第一章 審核概論 與審核員有關(guān)的原則： a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言 ， 誠(chéng)信 、 正直 、 保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的 。 由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的 ，因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎(chǔ)上 。 審核方案的管理 第二章 審核方案 審核方案的程序 ?策劃審核和安排審核日程； ?確保審核員和審核組長(zhǎng)的能力； ?選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其任務(wù)和職責(zé)； ?實(shí)施審核； ?適用時(shí) ， 實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)； ?保持審核方案的記錄； ?監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性； ?向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況； ?對(duì)于較小的組織 ， 上述活動(dòng)可在一個(gè)程序中表述 。 ?對(duì)刪減的過程，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中說明刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 ?順向追蹤是指按照質(zhì)量管理體系運(yùn)作的順序進(jìn)行審核，如從計(jì)劃 實(shí)施 結(jié)果；或從合同評(píng)審 設(shè)計(jì) 制造 服務(wù)等，這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作的整個(gè)過程；缺點(diǎn)是：耗時(shí)往往過長(zhǎng) ?逆向追溯系指按照質(zhì)量管理體系運(yùn)作的反方向進(jìn)行審核，如：從結(jié)果 實(shí)施 計(jì)劃；或從最后一道工序查到第一道工序，這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：?jiǎn)栴}集中，有針對(duì)性；缺點(diǎn)是：?jiǎn)栴}復(fù)雜時(shí)，受時(shí)間限制，不易達(dá)到預(yù)期調(diào)查目的，審核經(jīng)驗(yàn)少的審核員采用這種方法時(shí)，要慎重。不合格事實(shí)的主要情節(jié)應(yīng)清楚。 ?影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象。 第四章 審核實(shí)施 —— 在三車間精鏜工序的 ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書沒有得到實(shí)施。 個(gè)人素質(zhì) 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 通用知識(shí)和技能： ?審核原則、程序和技術(shù) ?管理體系和引用文件 ?組織狀況 ?適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求 知識(shí)和技能（通用） 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 知識(shí)和技能（專門） ?與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù) 質(zhì)量術(shù)語 質(zhì)量管理原則及應(yīng)用 質(zhì)量管理工具及其應(yīng)用 ?過程、產(chǎn)品及服務(wù)的專業(yè)技術(shù)特性的了解或掌握 行業(yè)專業(yè)術(shù)語 過程、產(chǎn)品及服務(wù)的技術(shù)工藝特性 行業(yè)的專業(yè)過程 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 評(píng)價(jià)方法 目 的 舉 例 對(duì)記錄的評(píng)審 對(duì)審核員背景的驗(yàn)證 對(duì)教育、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷的記錄進(jìn)行分析 正面和負(fù)面的反饋 提供觀察到的有關(guān)內(nèi)審核員表現(xiàn)的信息 調(diào)查表、問卷表、個(gè)人資料，證明書，抱怨，業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，專家評(píng)審 面談 評(píng)價(jià)個(gè)人素質(zhì)和溝通技巧，驗(yàn)證信息和測(cè)試知識(shí)，獲得更多信息 面對(duì)面和電話交談 觀察 評(píng)價(jià)個(gè)人素質(zhì)以及運(yùn)用知識(shí)和技能的能力 角色扮演，審核見證，工作業(yè)績(jī)與表現(xiàn) 測(cè)試 評(píng)價(jià)個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技能及其運(yùn)用 面試和筆試，心理測(cè)試 審核后的評(píng)審 在直觀觀察不可能或不適當(dāng)時(shí)，提供信息 評(píng)審審核報(bào)告，與審核管理部門或管理者代表、受審核部門和同事及審核員交談 評(píng)價(jià)方法 第六章 CNAT介紹及內(nèi)審核員管理的要求 謝 謝！