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iso9000:2000標準基本原理(更新版)

2025-09-03 14:52上一頁面

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【正文】 據(jù)對照審核準則進行評價的結果 審核 證據(jù) ( 3 .9 . 4 ) 與審核 準則有關的并且能 夠證實的記錄、 事實 陳述或 其他信息 審核 準則 ( 3 . 9 . 3 ) 用 作依據(jù)的一組 方針、 程序 或要求 審核 員 ( 3 .9 . 9 ) 有能力 實施審核的人 員 審核 結論 ( 3 .9 . 6 ) 審核組 考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核 結果 技術專家 ( 3 .9 .1 1 )提供 關于被審核對象的特定知識或 技術人員 審核 組(3 . 9 . 1 0 )實施 審核的一名或多名審核員 圖 A 12 有關審核的概念( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 35 頁,共 36 頁 計量 確認 ( 3. 10 . 3 ) 為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組 操作 計量 職能 ( 3 . 10 . 6 ) 組織中負責確定并實施測量 控制體系的職能 測量 控制體系 ( 3. 10 . 1 ) 為 完成計量確認并持續(xù) 控制測量過程所 必需的一 組相互關聯(lián)或 相互作用的要 素 測量設備 ( 3. 1 0. 4 ) 為 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、 軟件 、 測量標準、 標準物質或輔助設備 或它們 的 組合 計量特征( 3 . 1 0. 5 ) 能影響測量結果的可區(qū)分的特征 測量過程 ( 3 . 1 0. 2 ) 確定量值 的一組操作 圖 A 13 有關測量過程質量保證的概念 ( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 36 頁,共 36 頁 文 獻 目 錄 [1] ISO / IEC 指南 2 標準化及有 關的活動 —— 通用詞匯 [2] ISO 704 術語學的原則和方法 [3] ISO 10871 術語 —— 詞匯 —— 第 一 部分:理論與應用 [4] ISO 35342 統(tǒng)計學 —— 詞匯與符號 —— 第二 部分:統(tǒng)計質量控制 [5] ISO — 1994質量管理和質量保證標準 第 1部分:選擇和使用指南( idt ISO9001— 1: 1994) [6] ISO 9001— 20xx 質量管理體系 要求( idt ISO 9001: 20xx) [7] ISO 9004— 20xx 質量管理體系 業(yè)績改進指南( idt ISO 9004: 20xx) [8] ISO 19016— 20xx 質量管理 項目管理質量指南( idt ISO 10006: 1997) [9] ISO 10012: — 1) 測量設備的質量保證要求 [10] ISO 19023— 1996 質量手冊編制指南( idt ISO 10013: 1995) [11] ISO/Z 19027— 20xx ISO 9001— 1994的統(tǒng) 計技術指南( idt ISOR 10017: 1999) [12] ISO 10241 國際術語標準 —— 制定與編排 [13] ISOR 13425 在標準化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南 [14] ISO 24001— 1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南( idt ISO 14001: 1996) [15] ISO 19011: — 2) 質量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 [16] IEC 60050— 191: 1990 國際電工詞匯 —— 191章:可信性和服務質量 [17] VIM : 1993 國 際 通 用 計 量 學 基 本 術 語 BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP [18] 質量管理原則單行本 3) [19] ISO 9000+ISO 14000新聞(提供有關國際上 ISO管理體系標準發(fā)展。單一的部分由一條線繪出,多個的部分由雙線繪出。完整替代所有術語在句法上是難以實現(xiàn)的,且無益于傳達含意。 術語的內容和替代規(guī)則 一個概念構成語言(包括在同一種語言中的差異,如:美國英語和英國英語)之間轉化的一個單元。 注 3:預期使用要求包括:量程、分辨率、 最大允許誤差等。在需要時可包含技術專家( )。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定要求( )的能力的過程( ) 注 1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 有關檢查的術語 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。 注 2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“ documentation” 注 3:某些要求( )(如易讀的要求)與所有類型的文件有關,然而對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。 注 2:返修與返工( )不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 20 頁,共 36 頁 注 2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施( )是為了防止再發(fā)生。 [IEC 60050191: 1990]。 注 2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或形成文件的程序“。 注 3:質量保證 ( )主要關注預期的產品。 產品 product 過程( )的結果 注 1:有下述四種通用的產品類別: —— 服務(如運輸); —— 軟件(如計算機程序、字典); —— 硬件(如發(fā)動機機械零件); —— 流程性材料(如潤滑油)。 供方 supplier 提供產品( )的組織( )或個人 示例 :制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 注 3:本定義適用于質量管理體系( )標準。例如:不贊成使用“ Management shall??,”而應使用“ top management ( ) shall ??。 注 2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。例如:技術專家 審核 ( )。優(yōu)秀模式包含能夠對組織業(yè)績進行比較評價的準則,并能適用于組織的全部活動和所有相關方。組織的質量目標與其他目標,如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè) 衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 自我評定 組織的自我評定是一種參照質量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 第二方由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 質量管理體系中使用的文件類型 在質量管理體系中使用下述 幾種類型的文件: a)向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件,之類文件為質量手冊; b)表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件,這類文件稱為質量計劃; c)闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南; e)提供如何一致地完成活動和過程的信息文件,這類文件兇手形成文件的程序、作業(yè)指導收和圖樣; f)為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄。兩者確定了預期的結果,并幫助組織利用其資源達到這些結果。 為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程,通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領域,不論其提供何種類別的產品。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。 f)持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。質量管理是組織各項管理的內容之一。 本標準的附錄 A 僅是提示的附錄,它提供了在與質量管理體系有關的特定概念領域中術語之間的關系圖。在電工技術標準化方面, ISO 與國際電工委員會( IEC)保持密切的合作關系。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。 本標準代替 ISO 8402: 1994 。針對所有相關方的需求,實施并保持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。 e)管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品規(guī)范中表述,并集中歸結為顧客要求。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 9 頁,共 36 頁 ISO 9001規(guī)定了質量管理體系要求。 過程方法 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 10 頁,共 36 頁 圖 1 過程方法模式 質量方針和質量目標 建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。 文件的形成本身并不是目的,它應是一項增值的活動。 第一方審核用于內部目的,由組織自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎。 審核報告與其他信息源一同用于質量管理體系的評審。 統(tǒng)計技術的作用 應用統(tǒng)計技術可幫助組織了解變異從而有助于組織解決 問題并提高有效性和效率。 質量管理體系與其他管理體系的關注點 質量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于使與質量相關的結果適當?shù)貪M足相關方的需求、期望和要求。 ISO 9001族標準提出了質量管理體系要求和業(yè)績改進指南,質量管理體系評價可確定這 些要求是否得到滿足。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 14 頁,共 36 頁 對于在具體場合限于特定含義的概念,在定義前的角括號 中標出適用領域。 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其要求( )已被滿足的程度的感受 注 1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。當“ management”以這樣的意義使用時,均應有某些修飾詞以避免與上述“ management”定義所確定的概念相混淆。 注 2:組織可以是公有的或私有的。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 17 頁,共 36 頁 注:顧客可以是組織內部的或外部的。 注 3:對形成的產品( )是否合格( )不易 或不能經濟地進行驗證的過程 ,通常稱之為“特殊過程”。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。 程序 procedure 為進行 某項活動或過程( )所規(guī)定的途徑 注 1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 可信任 dependability 用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維護性和保障性)的集合術語 注:可信性僅用于非定量的總體表述。 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格( )或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1:一個潛在不合格可以有若干個原因。 降級 regrade 為使不合格產品( )符合不同于原有的要求( )而對其等級( )的改變 返修 repair 為使不合格產品( )滿足預期用途而對其所采取的措施 注 1:返修包括對以前合格的產品,為重新使用所采取的措施,如作為維修的一部分。 注 1;媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。 注 2:通常記錄不需要控制版本。 注 2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。 第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關的名義進行。 注 2:審核組可包含實習審核員。 注 2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件,計量確認才算完成。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的,所以在 中列出了這些概念圖。然而,復雜定義(包含若干個術語)中的術語替代最好一次替換一個,至多兩個。 通過一個沒有箭頭的耙形圖繪 出從屬關系(見圖
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