【正文】 據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 審核 證據(jù) （ 3 .9 . 4 ） 與審核 準(zhǔn)則有關(guān)的并且能 夠證實(shí)的記錄、 事實(shí) 陳述或 其他信息 審核 準(zhǔn)則 （ 3 . 9 . 3 ） 用 作依據(jù)的一組 方針、 程序 或要求 審核 員 （ 3 .9 . 9 ） 有能力 實(shí)施審核的人 員 審核 結(jié)論 （ 3 .9 . 6 ） 審核組 考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核 結(jié)果 技術(shù)專家 （ 3 .9 .1 1 ）提供 關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或 技術(shù)人員 審核 組（3 . 9 . 1 0 ）實(shí)施 審核的一名或多名審核員 圖 A 12 有關(guān)審核的概念（ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 35 頁(yè)，共 36 頁(yè) 計(jì)量 確認(rèn) ( 3. 10 . 3 ) 為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組 操作 計(jì)量 職能 ( 3 . 10 . 6 ) 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量 控制體系的職能 測(cè)量 控制體系 ( 3. 10 . 1 ) 為 完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù) 控制測(cè)量過(guò)程所 必需的一 組相互關(guān)聯(lián)或 相互作用的要 素 測(cè)量設(shè)備 ( 3. 1 0. 4 ) 為 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、 軟件 、 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備 或它們 的 組合 計(jì)量特征（ 3 . 1 0. 5 ） 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 測(cè)量過(guò)程 ( 3 . 1 0. 2 ) 確定量值 的一組操作 圖 A 13 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的概念 ( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 36 頁(yè)，共 36 頁(yè) 文 獻(xiàn) 目 錄 [1] ISO / IEC 指南 2 標(biāo)準(zhǔn)化及有 關(guān)的活動(dòng) —— 通用詞匯 [2] ISO 704 術(shù)語(yǔ)學(xué)的原則和方法 [3] ISO 10871 術(shù)語(yǔ) —— 詞匯 —— 第 一 部分：理論與應(yīng)用 [4] ISO 35342 統(tǒng)計(jì)學(xué) —— 詞匯與符號(hào) —— 第二 部分：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 [5] ISO — 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 1部分：選擇和使用指南（ idt ISO9001— 1： 1994） [6] ISO 9001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求（ idt ISO 9001： 20xx） [7] ISO 9004— 20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南（ idt ISO 9004： 20xx） [8] ISO 19016— 20xx 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南（ idt ISO 10006： 1997） [9] ISO 10012： — 1） 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 [10] ISO 19023— 1996 質(zhì)量手冊(cè)編制指南（ idt ISO 10013： 1995） [11] ISO/Z 19027— 20xx ISO 9001— 1994的統(tǒng) 計(jì)技術(shù)指南（ idt ISOR 10017： 1999） [12] ISO 10241 國(guó)際術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) —— 制定與編排 [13] ISOR 13425 在標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范中統(tǒng)計(jì)方法選擇指南 [14] ISO 24001— 1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南（ idt ISO 14001： 1996） [15] ISO 19011： — 2） 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 [16] IEC 60050— 191： 1990 國(guó)際電工詞匯 —— 191章：可信性和服務(wù)質(zhì)量 [17] VIM ： 1993 國(guó) 際 通 用 計(jì) 量 學(xué) 基 本 術(shù) 語(yǔ) BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP [18] 質(zhì)量管理原則單行本 3） [19] ISO 9000+ISO 14000新聞（提供有關(guān)國(guó)際上 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。單一的部分由一條線繪出，多個(gè)的部分由雙線繪出。完整替代所有術(shù)語(yǔ)在句法上是難以實(shí)現(xiàn)的，且無(wú)益于傳達(dá)含意。 術(shù)語(yǔ)的內(nèi)容和替代規(guī)則 一個(gè)概念構(gòu)成語(yǔ)言（包括在同一種語(yǔ)言中的差異，如：美國(guó)英語(yǔ)和英國(guó)英語(yǔ)）之間轉(zhuǎn)化的一個(gè)單元。 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、 最大允許誤差等。在需要時(shí)可包含技術(shù)專家（ ）。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 鑒定過(guò)程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定要求（ ）的能力的過(guò)程（ ） 注 1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation” 注 3：某些要求（ ）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 注 2：返修與返工（ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 20 頁(yè)，共 36 頁(yè) 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（ ）是為了防止再發(fā)生。 [IEC 60050191： 1990]。 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或形成文件的程序“。 注 3：質(zhì)量保證 （ ）主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 產(chǎn)品 product 過(guò)程（ ）的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； —— 流程性材料（如潤(rùn)滑油）。 供方 supplier 提供產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個(gè)人 示例 ：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（ ）標(biāo)準(zhǔn)。例如：不贊成使用“ Management shall??，”而應(yīng)使用“ top management （ ） shall ??。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。例如：技術(shù)專家 審核 （ ）。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè) 衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 自我評(píng)定 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。 第二方由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述 幾種類型的文件： a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，之類文件為質(zhì)量手冊(cè)； b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； c）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息文件，這類文件兇手形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)收和圖樣； f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，通常，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。 f）持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A 僅是提示的附錄，它提供了在與質(zhì)量管理體系有關(guān)的特定概念領(lǐng)域中術(shù)語(yǔ)之間的關(guān)系圖。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面， ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)（ IEC）保持密切的合作關(guān)系。與 ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 ISO 8402： 1994 。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。 e）管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 9 頁(yè)，共 36 頁(yè) ISO 9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 過(guò)程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 10 頁(yè)，共 36 頁(yè) 圖 1 過(guò)程方法模式 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 審核報(bào)告與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異從而有助于組織解決 問(wèn)題并提高有效性和效率。 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量相關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。 ISO 9001族標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這 些要求是否得到滿足。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 14 頁(yè)，共 36 頁(yè) 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在定義前的角括號(hào) 中標(biāo)出適用領(lǐng)域。 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求（ ）已被滿足的程度的感受 注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)有某些修飾詞以避免與上述“ management”定義所確定的概念相混淆。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 17 頁(yè)，共 36 頁(yè) 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 3：對(duì)形成的產(chǎn)品（ ）是否合格（ ）不易 或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程 ,通常稱之為“特殊過(guò)程”。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 程序 procedure 為進(jìn)行 某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程（ ）所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 可信任 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維護(hù)性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ) 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不合格（ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 降級(jí) regrade 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合不同于原有的要求（ ）而對(duì)其等級(jí)（ ）的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品（ ）滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 注 1：返修包括對(duì)以前合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的措施，如作為維修的一部分。 注 1；媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)的名義進(jìn)行。 注 2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。由于在編制過(guò)程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 中列出了這些概念圖。然而，復(fù)雜定義（包含若干個(gè)術(shù)語(yǔ)）中的術(shù)語(yǔ)替代最好一次替換一個(gè)，至多兩個(gè)。 通過(guò)一個(gè)沒(méi)有箭頭的耙形圖繪 出從屬關(guān)系（見(jiàn)圖