【正文】 織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO 成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 ISO 不負責識別任何這樣的專利權問題。 上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。 c）全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。本標準適用于： a）通過實施質量管理體系尋求優(yōu)勢的組織； b）對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； c）產(chǎn)品的使用者； d）就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機構）； e）評價組織的質量管理體系或依據(jù) ISO 9001 的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構 [如：審核員、行政執(zhí)法機構，認證（注冊）機構 ]； f）對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員； g）制定相關標準的人員。質量管理體系還 就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質量管理體系。監(jiān)視相關方滿意程度需要 評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。最高管理者可以運用質量管理原則（見 ）作為發(fā)揮以下作用的基礎： a） 制定并保持組織的質量方針和質量目標； b） 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質量方針和質量目標的實現(xiàn)； c） 確保整個組織關注顧客要求； d） 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質量目標； e） 確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系 以實現(xiàn)這些質量目標； f） 確保獲得必要資源； 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 11 頁，共 36 頁 g） 定期評審質量管理體系； h） 決定有關質量方針的質量目標的措施； i）決定改進質量管理體系的措施。 質量管理體系審核 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 12 頁，共 36 頁 審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。這種評審包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。它們兩者均： a）使組織能夠識別它的強項和弱項； b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； c）為持續(xù)改進提供基礎； d）包含外部承認的規(guī)定。 過程被定義為“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動”。 等級 grade 對功能用途相同但質量要求（ ）不同的產(chǎn)品（ ） \過程（ （ ）所作的分類或分級 示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。 質量目標 quality objective 在質量（ ）方面的追求的目的 注 1：質量目標通常依據(jù)組織的質量方針（ ）制定。 有效性 effectiveness 完成策劃 的活動和達到策劃結果的程度 效率 efficiency 達到的結果與所使用的資源之間的關系 有關組織的術語 組織 anization 職責、權限和相互關系的安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 基礎設施 infrastructure 組織 組織（ ）運行所必需的設施、設備和服務的體系 工作環(huán)境 work environment 工作廛所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境 的因素（如溫度、承認方式、人體工效和大氣部分）。 有關過程和產(chǎn)品的術語 過程 process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性（ ） 。 設計和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉換為產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī)范（ ）的一組過程（ ） 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。 質量特性 quality characteristic 產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）與要求（ ）有關的固有特性（ ） 注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 不合格（不符合） noconformity 未滿足要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與不合格（ ）的概念是重要的，這是因為其中有法律影響，如所提供的操作或 維護說明。 注 2：返工（ ）或降級（ ）可作為糾正的示例。 放行 release 對進入一個過 程（ ）的下一階段的許可 注：在英語中，就計算機軟件而訟，術語“ release通常是指軟件本身的版本。 注 3：質量計劃通常是質量策劃（ ）的結果之一。 注 2：認定可包括下述活，如 —— 變換方法進行計算； —— 將新設計規(guī)范（ ）與已證實的燈似設計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗（ ）和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 審核 audit 為獲得審核 （ ）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（ ）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（ ） 注：內(nèi)部審核，有時稱每方審核，用于內(nèi)部目的，由組織（ ）自己或以組 織名義進行，可人微言輕組織自我合格（ ）聲明的基礎。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)（ ）對照審核準則（ ）進行評價的結果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。 測量控制體系 measurement control system 為完成計量確認（ ）并持續(xù)控制測量過程（ ）所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素 測量 確認 measurement process 確定量值的一組操作。 概念之間不是互相獨立的，分析質量管理體系領域內(nèi)概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術語集的前提。 當某個術語由它的定義所替代時，在語句變化很小情況下，原文的意思不應有變化。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 26 頁，共 36 頁 從屬關系 在層次結構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。 等級 ( 3. 1 .3 ) 對功能 用途相同但質量要求不同的 產(chǎn)品 、 過程或體 系所作分類 或分級 能力 ( 3 .1 .5 ) 組織、體系或過程 實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領 質量（ 3 .1 . 1 ） 一組固有 特性滿足 要求的程度 顧客 滿 意 （ 3. 1. 4 ） 顧客對其要 求已被滿足 的程度 的感受 要 求 （ 3 . 1. 2 ） 明示的、通常隱含的或必須履行 的需求或期 望 圖 A4 有關質量的 概念 ( 3. 1 ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 28 頁，共 36 頁 體系（系統(tǒng) ）（ 3 .2 . 1 ） 相互關聯(lián)或相互作用的一 組 要素 管理 ( 3 .2 . 6 ) 指揮和控制組織 協(xié)調的活動 管理體系 ( 3 .2 . 2 ) 建立方針 和目標 并實現(xiàn)這 目標的體系 最高管理者 ( 3 .2 . 7 ) 在 最高層指揮和 控制組織的一 個人或一 組人 質量方針 ( 3 .2 . 4 ) 由組織 的最高管理者正式發(fā)布的 該組 織總的 質量宗旨和方向 質量管理 ( 3. 2 .8 ) 在 質量方面指揮和 控制組織的 協(xié)調的 活動 質量目標 ( 3 .2 . 5 ) 在 質量方面所追求 的目的 質量管理體系 ( 3 .2 .3 ) 在質量 方面指揮和控制 組織的管理體系 持續(xù)改進 ( 3 .2 . 13 ) 增強滿足要 求的能力 的循環(huán) 活動 質量策 劃 ( 3 .2 .9 ) 質量管理的 一部分 , 致 力于制定質量 目標并規(guī)定必要的運行過 程和相關 資源以實現(xiàn) 質量目標 質量控制 ( 3 .2 . 10 ) 質量管理 的一部分 , 致力于滿足質量 要求 質量保證 ( 3 .2 .1 1 ) 質量管理的 一 部分 , 致力于提供 質量要求 會 得到滿足 的信 任 。 關聯(lián)關系 在某一概念體系中，關聯(lián)關系不能像屬種關系和從屬關系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關系的性質，如：原因和結果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 概念關系及其圖示 總則 在術語學中概念之間的關系建立在某類特性的分層結構上，因此一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構成。對每一種語言，選用該語言中最恰當、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術語不應選和逐字對應的翻譯方法。 注 4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中確定。 注 3；觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。這類組織提供符合要求（如 ISO 9001 和 ISO 24001— 1996）的認證或注冊。 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品（ ）、過程或體系（ ）。 注：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、試驗（ ）或其他手段獲得。 規(guī)范 specification 闡明要求（ ）的文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品（ ）有關（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 報廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品（ ）原有的預期用途而對其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1： 一個不合格可以有若干個原因。 可追溯性 traceability 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注 1：當考慮產(chǎn)品（ ）時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 項目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調的受控活動組成的獨特過程（ ），該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求（ ）的目標 注 1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。術語“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義?！? 最高管理者 top management 在 最高層指揮和控制組織（ ）的一個人或一組人 質量管理 quality management 在質量（ ）方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調的活動 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針（ ）和質量目標（ ）以及質量策劃（ ）、質量控制（ ）、質量保證（ ）和質量改進（ ）。 能力 capability 組織（ ）、體系（ ）或過程（ ）實現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求（ ）的本領 注： ISO 35342中確定了統(tǒng)計領域中過程能 力術語。 有關質量的術語 質量 quality 一組固有特性（ ）滿足要求（ .）的程度 注 1：術語“質量”可作用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。一個組織的管理體系的各個部分，連同質量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 13 頁，共 36 頁 在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質量管理體系成熟程度的總的看法。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略及使用的媒體。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是過程之