【正文】 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)計(jì)劃 補(bǔ)充說明 接受標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)密性 變動(dòng)管理 客戶相關(guān)流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 客戶指定的特別特性 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 組織生產(chǎn)的可行性 客戶交流 客戶交流 補(bǔ)充說明 設(shè)計(jì)與開發(fā) 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 3 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 多重驗(yàn)證方式 設(shè)計(jì)與開發(fā)投入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)投入 制造流程設(shè)計(jì)投入 特殊特性 設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)出 補(bǔ)充說明 生產(chǎn)流程設(shè)計(jì)產(chǎn)出 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 監(jiān)控 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn) 補(bǔ)充說明 產(chǎn)品原型計(jì)劃 產(chǎn)品核準(zhǔn)流程 設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理 采購 采購流程 流程符合的規(guī)定 供應(yīng)商質(zhì)量管理系統(tǒng)之開發(fā) 客戶核準(zhǔn)的來源 采購資訊 采購品的核實(shí) 采購品質(zhì)量 供應(yīng)商監(jiān)控 產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng) 產(chǎn)品和服務(wù)提供的控管 控管計(jì)劃 工作指令 工作計(jì)劃確認(rèn) 預(yù)防及預(yù)測的維護(hù) 生產(chǎn)工具管理 生產(chǎn)時(shí)程安排 服務(wù)資訊反饋 與客戶之服務(wù)協(xié)議 產(chǎn)品和服務(wù)提供流程的確認(rèn) 產(chǎn)品和服務(wù)提供流程的確認(rèn) 補(bǔ)充說明 鑒別與追蹤 鑒別與追蹤 補(bǔ)充說明 客戶財(cái)產(chǎn) 客戶所有的生產(chǎn)工具 產(chǎn)品保護(hù)措施 庫存與存貨 檢測及測量儀器的控制 測量系統(tǒng)分析 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 4 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 校準(zhǔn)記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測量、分析與改善 總則 統(tǒng)計(jì)工具確認(rèn) 基本統(tǒng)計(jì)資料的概念 監(jiān)控與測量 客戶滿意度 客戶滿意度 補(bǔ)充說明 內(nèi)部查核 質(zhì)量管理系統(tǒng)查核 生產(chǎn)過程查核 產(chǎn)品查核 內(nèi)部查 核計(jì)劃 內(nèi)部查核員資格 流程監(jiān)控與測量 生產(chǎn)流程監(jiān)控與測量 產(chǎn)品監(jiān)控與測量 設(shè)備檢測與功能測試 外觀項(xiàng)目 不符合品的控管 不符合品的控管 補(bǔ)充說明 重工產(chǎn)品之控管 客戶資訊 客戶棄權(quán) 資料分析 資料分析與使用 改善 持續(xù)改善 組織持續(xù)與改善 生產(chǎn)流程改善 矯正行動(dòng) 解決問題 錯(cuò)誤防止 矯正措施的影響 被拒絕產(chǎn)品之測試 /分析 預(yù)防措施 附錄 A A. 1 控管計(jì)劃階段 A. 2 控管計(jì)劃組成 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 5 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization , ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ ISO 成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。 － ISO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS0 －代表一項(xiàng)在一個(gè)技術(shù)委員會(huì)內(nèi)成員們的協(xié)議，如果它被 2/3 的委員會(huì)成員的投票核準(zhǔn)，將同意其出版。 所有用“例 如”導(dǎo)引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 輸出 輸入 要求 滿意度 顧客 顧客 關(guān)鍵 增值活動(dòng) 資訊流 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 8 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 引言 總則 過程化方法 圖 1— 以過程為基礎(chǔ)的品質(zhì)管理系統(tǒng)模式 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 引言 總則 采用品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)該是組織的一項(xiàng)策略性決策。 為使組織功能有效運(yùn)作。 IATF 的 ISO/TS 16949： 20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS 16949： 20xx 指南》是一項(xiàng)包括了推薦的汽車行業(yè)常規(guī)、范例、說明和解釋的文件，并提供了應(yīng)用的幫助，以符合這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的要求。 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求 與其他管理系統(tǒng)的相容性 為了使用者的利益，本國際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)與 ISO 14001： 1996 相互聯(lián)結(jié)而加強(qiáng)了兩標(biāo) 準(zhǔn)的相容性。 支援功能的現(xiàn)場或外部場所，例如設(shè)計(jì)中心、企業(yè)總部和配送中心，其支援制造現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場稽核的一部分，但不能獨(dú)立獲得以本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)可。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 12 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 本技術(shù)規(guī)范中只有 中，組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分是被允許的排除。 3 術(shù)語和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 對(duì)本技術(shù)規(guī)范的目的，應(yīng)用了 ISO 9000： 20xx 和以下提出的術(shù)語和定義。 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)置。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 15 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 總要求 總要求 — 補(bǔ)充 確保控制整個(gè)外包的過程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。 注 2：不同組織之間的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的多少與詳略程度，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型， b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度，以及 c) 人員的能力。這實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 品質(zhì)政策 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)目標(biāo) — 補(bǔ)充 d) 進(jìn)行管理審查，以及 e) 確保資源的獲得 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者必須以增進(jìn)顧客滿意度為目標(biāo) ，確保顧客的要求已經(jīng)得到確定并予以滿足（見 和 ） 。 橫跨所有班次的生產(chǎn)作業(yè)，為確保產(chǎn)品品質(zhì)，必須指 定職責(zé)委派的負(fù)責(zé)人員。 管理審查的部分內(nèi)容必須是對(duì)品質(zhì) 目標(biāo)的監(jiān)控，并對(duì)不良品質(zhì)的成本作定期報(bào)告和評(píng)估（見 和 ） 。 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 6 資源管理 資源提供 組織必須確定并 提供以下方面所需的資源： a) 為實(shí)施、維持品質(zhì)管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以及 b) 透過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意度 。 員工激勵(lì)與授權(quán) 組織必須建立一個(gè)激勵(lì)員工去實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)的過程，以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) ,和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境 ,該過程必須包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)品質(zhì)和技術(shù)的認(rèn)知程度 . 組織必須具有一個(gè)衡量過程 ,以衡量員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的 程度 ,和他們對(duì)達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的重要程度 (見 )。 注：這些要求應(yīng)該著重于精實(shí)制造（ lean manufacturing） 原則，并與品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性相聯(lián)系。 注 1：對(duì)一特定產(chǎn)品、專案或合約所應(yīng)用的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和其資源而作出規(guī)定的文件，可稱之為品質(zhì)計(jì)劃。任何變更的影響，包括由任何供應(yīng)商所引起的變更，都必須被評(píng)審和驗(yàn)證，且這些確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義，以確保與顧客要求相一致。 顧客指定的特殊特性 組織必須證明與顧客對(duì)特殊特性指定、文件化和控制的要求相一致。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 注：條款 的要求包括生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，并著重于錯(cuò)誤預(yù)防，而不是 探測。 佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力 26 佳佳 聲聲 企企 業(yè)業(yè) 管管 理理 咨咨 詢?cè)?有有 限限 公公 司司 － FMEAs 的開發(fā)和審查，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，以及 －控制計(jì)劃的開發(fā)和審查。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并維持記錄（見 ）。 監(jiān)控 在設(shè)計(jì)和開發(fā)中特定階段的測量必須被定義、分析，并以匯整結(jié)果的形式來報(bào)告，其作為管理審查的輸入。無論任何情況，這確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，組織必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 供應(yīng)商品質(zhì)管理系統(tǒng)開發(fā) 組織必須以供應(yīng)商符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)開發(fā)。 該變更的審查結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予以維持（見 ） ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 采購 采購過程 組織必須確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 生產(chǎn)和售后服務(wù)提供 生產(chǎn)和售后服 務(wù)提供的控制 ISO 9001： 20xx 品質(zhì)管理系統(tǒng) — 要求 采購資料 采購資料必須對(duì)擬采購的產(chǎn)品加以說明，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求， b） 人員資格的要求，以及 c） 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求。 注：顧客可能要求對(duì)重新審查和更新后的控制計(jì)劃批準(zhǔn)。 生產(chǎn)工裝的管理 組織必須為工具和量具的設(shè)計(jì) 、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源。 生產(chǎn)和售后服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和提供售后服務(wù)過程的確認(rèn) — 補(bǔ)充 的要求必須適用于生產(chǎn)和提供售后服務(wù)的所有過程。 組織必須制定對(duì)這些過程的安