【正文】 資源提供 組織必須確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，和b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 ——本要求的ISO部分從單個(gè)組織實(shí)施的概念性觀點(diǎn)出發(fā)。5 管理職責(zé) 管理評(píng)審 總則 最高管理者必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 解 釋 指責(zé)和權(quán)限 必須定義和溝通職責(zé)和權(quán)限及它們之間的相互作用。 質(zhì)量職責(zé) 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。解 釋 質(zhì)量目標(biāo) 組織必須定義“相關(guān)職能和層次”。 質(zhì)量方針 從最高領(lǐng)導(dǎo)層到整個(gè)組織，質(zhì)量方針就“組織內(nèi)什么是重要的？”的承諾進(jìn)行了溝通。 過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。 注1 上述“處置”包括廢棄； 注2 “質(zhì)量記錄“也包括顧客指定的記錄 記錄保存 記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。4 質(zhì)量管理體系 文件要求 工程規(guī)范 組織必須建立過程以保證、及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改。換句話說，質(zhì)量手冊包含了對(duì)體系按照過程的圖解描述。注1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。對(duì)此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 組織——實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的事物。 增值制造過程發(fā)生的場所。（見附錄A） 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。對(duì)于未標(biāo)時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。 本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)。注 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 IATF指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用權(quán)用，也可用于認(rèn)證或合同目的。當(dāng)體系按照要求對(duì)顧客要求實(shí)施資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量和分析的過程時(shí)，產(chǎn)品產(chǎn)生了。 解 釋 過程方法（續(xù)） 一旦實(shí)施質(zhì)量管理體系，體系的目標(biāo)是確保顧客滿意。這是一種有效的模式，當(dāng)它以體系而不是逐個(gè)部門整合的方法加以實(shí)施時(shí)更有效的多。注 此外，稱之為“計(jì)劃——執(zhí)行——檢查——行動(dòng)”（PDCA）的方法可適用于所有過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。標(biāo)有“注”的段落是對(duì)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。 ——ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少2/3委員會(huì)成員的表決通過。這些解釋不應(yīng)該被理解為正式的或認(rèn)可的解釋 框內(nèi)的斜體文字包含了ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求 前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。下列十種COP 肯定不僅可以在汽車行業(yè)的組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)，而且它們和基于組織及其操作的其它附加要求一起足已成為普遍的優(yōu)秀的基準(zhǔn)點(diǎn)。史密斯先生進(jìn)入超級(jí)市場，開始尋找妻子女要求他采購的物品。 本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車行業(yè)（IATF）的過程方法的核心內(nèi)容——顧客導(dǎo)向的過程，作為一種過程方法，直接擴(kuò)展了由ISO9001：2002定義和開發(fā)的過程模式。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。第3部分 術(shù)語和定義定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和/或改變以符合汽車行業(yè)要求的ISO術(shù)語。我們認(rèn)為，對(duì)于質(zhì)量體系審核過于偏向基于逐要素進(jìn)行評(píng)估的程序的抱怨是合理的。代代表IATF的北美成員（載姆克萊斯勒，福特和通用的代表）發(fā)言。我們認(rèn)為，通過ISO/TS16949認(rèn)證的供方組織將會(huì)得到一個(gè)價(jià)值更大的注冊，因?yàn)檫@個(gè)注冊是建立在對(duì)其質(zhì)量體系和純凈的嚴(yán)格評(píng)估基礎(chǔ)上的。第6部分 資源管理包括和相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源（培訓(xùn)），基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。D——實(shí)施：實(shí)施過程。 因此，組織可能會(huì)問——我們?nèi)绾握f明過程的其余部分？進(jìn)而，在進(jìn)行中——我們?nèi)绾未_保我們開發(fā)/確認(rèn)一個(gè)支持單一的，統(tǒng)一的，并可以理解的過程方法（以及其期望和利益）？ 以下頁定義那些過程。沒有擁擠，他很快付了款。這里的重點(diǎn)是意圖；2）列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號(hào)。與ISO保持聯(lián)系的各國組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 第二版ISO/TS16949取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ISO/TS16949：1999）。（見《獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則》） 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得； Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site : e–mail:anfia International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: e–mail:hhodder F233。本國際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性：a) 理解并滿足要求b) 需要從增值的角度考慮過程c) 獲得過程績效和前效性的結(jié)果d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。圖1——以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 解 釋 過程方法 ISO9001；2000標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要 求和期望達(dá)到“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過程。確保完成單獨(dú)的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對(duì)組織將達(dá)到顧客滿意的信心。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客滿意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績與效率。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié)構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 應(yīng)用注意到ISO9001：2000要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。 3 術(shù)語和定義為了本國際標(biāo)準(zhǔn)的目的，ISO9000中給出的術(shù)語和定義適用。 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括：○ 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)，○ 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和○ 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單； 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過程： —— 生產(chǎn)原材料；—— 生產(chǎn)件或服務(wù)件；—— 裝配，或—— 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。它們作為要求的指南或解釋被引用。定義同ISO9001：1994相同。 注 解 釋 總要求 必須建立、文件化、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系、并加以持續(xù)改進(jìn)。 解 釋 總則 必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制；a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)解釋 必須建立和保持質(zhì)量手冊，包括： ——文件化的程序或其參考 ——質(zhì)量管理體系過程間的相互作用，和針對(duì)任何排除的理由 ——處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點(diǎn)是室外成描破述，和組織認(rèn)識(shí)它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的增值。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。 要求的文件化程序?qū)▽?duì)記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、防護(hù)、恢復(fù)、保存時(shí)間和廢棄的規(guī)定。解釋 管理承諾 最高管理者必須進(jìn)行“走動(dòng)式管理”，通過； —— 就滿足顧客、法規(guī)和法律要求的重要性進(jìn)行溝通； —— 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； —— 確保所需的資源。質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 ——注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。 管理者代表 最高管理者必須指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 ——本要求增強(qiáng)了汽車制造商關(guān)于顧客代表增強(qiáng)組織的主動(dòng)性觀點(diǎn)，即不論顧客是否要求。 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。解 釋 評(píng)審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、來自過去管理評(píng)審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。解 釋 資源提供 必須確定并提供實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按按滿足顧客要求并被考核。 組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識(shí)到他們的活動(dòng)與對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性（）。必須制定和實(shí)施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。顯然，其它類型的計(jì)劃也會(huì)達(dá)到這項(xiàng)要求。策劃的輸出形式必須適于組織的動(dòng)作方式。認(rèn)真考慮產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)的概念以及服務(wù)交付的設(shè)計(jì)。更改地執(zhí)行前必須被確認(rèn)。這包括過程和產(chǎn)品。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄必須予保持（）。解 釋 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 在接受合之前，組織必須確定滿足顧客要求的可行性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開進(jìn)行策劃和控制。 如果有更改，則必須更新策劃輸出。 注 特殊性特性（）包含在這