【正文】 kg ） 時 ， FDA認為 其 對 人體是安全的，當其累 積飲 食濃 度大于 1ppb時 ，在其 進 入美國市 場 前必 須 同食品添加 劑 一 樣 接受 FDA法 規(guī) 的 約 束。食品則往往要求按略次于最惡劣的環(huán)境下考慮包裝。 貯運環(huán)境及其試驗w穩(wěn)定性加速試驗基本原理 ：化學動力學原理 n 一個是濃度化學反應速度的影響規(guī)律，也就是藥物含量隨時間變化的規(guī)律 n 溫度加速藥物含量變化的規(guī)律： Arrhenius指數(shù)規(guī)律 n 變溫動力學方法 目前仍被認為最可靠的方法 貯運環(huán)境及其試驗 貯運環(huán)境及其試驗 w(4) 模擬技術n 試驗模擬n 運輸、貯存環(huán)境n 數(shù)值模擬n 模擬是通過對產(chǎn)品及其包裝的特性進行分析而實現(xiàn)的。n 說明：促使產(chǎn)品加快變質(zhì)的因素與引起產(chǎn)品變質(zhì)的化學反應動力學因素有關。瞬間最高可能產(chǎn)生約 18g的沖擊加速度。w 車型與車輛狀況。n 在這種情況下，研發(fā)人員為了較準確地預計產(chǎn)品的保質(zhì)期，一般先通過查閱文獻資料，尋找有 相同化學變化的相關產(chǎn)品 ，借鑒其保質(zhì)期數(shù)據(jù)；n 通過在短時間內(nèi) 加速破壞條件 下得到的實驗數(shù)據(jù)來外推估計可能的保質(zhì)時間。 4. 食品保質(zhì)期簡要總結：n 了解產(chǎn)品的特定敏感性與特性，是推導出必須的包裝要求的前提。 4. 食品保質(zhì)期基本結論：n 在一些情形下，與低初始品質(zhì)長保質(zhì)期的食品相比，高初始品質(zhì)短保質(zhì)期的食品可以采用差一點的包裝材料。 4. 食品保質(zhì)期“食品保質(zhì)期 ”涵義產(chǎn)品 最重要的品質(zhì)特征 可以保持的時間間隔的上限。n 例如： 軟包裝輸液 ： 輸液滅菌后及存放 3個月后細菌內(nèi)毒素檢查結果均呈陰性。w 主要影響因素（順序排列）：n 包裝材料：n 產(chǎn)品用完全阻隔（近似）材料包裝，則產(chǎn)品主要由于本身的化學變化、產(chǎn)品與材料作用而引起變質(zhì)。產(chǎn)品（包裝）保質(zhì)期要求：n 生產(chǎn)商需對產(chǎn)品的保質(zhì)期進行準確的試驗測定，以保證產(chǎn)品在流通、銷售等環(huán)節(jié)中質(zhì)量的穩(wěn)定。在此之后，該食品不再適于食用。n 結構穩(wěn)定性保護。 包裝質(zhì)量變化與控制包裝防護產(chǎn)品包裝保質(zhì)期貯運環(huán)境及其試驗方法包裝產(chǎn)品質(zhì)量變化與控制特殊處理對包裝材料與容器影響一、包裝防護包裝基本功能n 定量容納、防護 防護功能的類型n “護內(nèi) ”功能w內(nèi)容物的防護；n “護外 ”功能w內(nèi)容物以及包裝件、包裝廢棄物可能產(chǎn)生的外界環(huán)境影響的防護。 針對有生命的和有機物類的產(chǎn)品或內(nèi)容物維持其生命或生理生化性質(zhì)正常的穩(wěn)定性保護及相關的環(huán)境防護。n 食品的保存期 ：指預示在任何標簽上規(guī)定的條件下食品可以食用的最終日期。w 餅干罐裝為 3個月，塑料袋裝為 2個月，散裝為 1個月，塑料袋方便面為 3個月，夾心巧克力為 3個月，純巧克力為 6個月。 產(chǎn)品包裝保質(zhì)期n (2) 包裝w 包裝可以保護產(chǎn)品不受、減緩某種因素的影響而變質(zhì)。w 產(chǎn)品既要符合合格的標準化標準，又要能為顧客所接受，這是產(chǎn)品能在市場上打開銷路的決定性因素。n 通過包裝保持品質(zhì)意味著把某一特定的濃度盡可能長地保持在一定的范圍內(nèi)。n 對給定的產(chǎn)品而言， 包裝可以影響的區(qū)域是在開口三角形的面積范圍內(nèi) 。w 一般來說，由于更高的產(chǎn)品品質(zhì)意識的興起，今天的潮流是偏好于新鮮的可口商品而遠離處理過的干品。n 復雜性w加速、模擬試驗方法 產(chǎn)品包裝保質(zhì)期說明：n 在研發(fā)新產(chǎn)品或?qū)σ延挟a(chǎn)品的配方或工藝改進的過程中，由于時間的限制，研發(fā)人員不可能對產(chǎn)品的保質(zhì)期進行實際的測定，特別是那些經(jīng)處理后不易滋生微生物產(chǎn)生腐敗的食品。采用水上運輸，振動 ～ ，振動加速度很小。n 火車運輸：車輪滾過鋼軌接縫時的垂直沖擊、在掛車時產(chǎn)生的水平?jīng)_擊加速度達 2～ 4g。 貯運環(huán)境及其試驗w運輸加速試驗w貯存加速試驗 n 典型的外界環(huán)境條件為溫度 23℃ ，相對濕度為 50％；n 加速貯存條件有若干不同的情況，典型的是溫度 35 ℃ ，相對濕度為 80％。w 而室溫留樣考察法是指在室溫自然條件下放置樣品，定期分別于 1,3,6,12,18,24個月，按月考察項目進行檢測，與月結果對比以確定使用期限 。 藥品必須保證所包裝的藥品，在流通過程中處于最惡劣的情況下仍能保存完好。 2. 傳質(zhì)與遷移(3) 包裝材料成分的遷移n 定義：w“遷移 ”用于描述從包裝材料向被包裝物的傳質(zhì)過程。w 遷移和分析方法 請求應當提供估計添加劑日吸收量 (即消費者吸收 )的充分信息。由于大部分塑料成分的疏水性大于親水性，遷移隨脂肪含量的增長而強烈增加。n 玻璃容器： 在退火之前涂一層薄的涂料 (熱端涂覆 )和在剛退火之后涂一層薄涂料 (冷端涂覆）。 n 極性的硫酸基團與聚乙烯表面發(fā)生鍵合，接著用氨和氫氧化鈉將這些基團中和。w 特殊涂料：防粘n 高溫固化成膜涂料w 環(huán)氧酚醛涂料：環(huán)氧與酚醛樹脂的共聚物。鉻和氟的適移量應分別控制在 mg／ L和／ L以下。5. 特殊處理對包裝材料與容器的性能的影響n 對包裝材料性能的影響w 可對包裝的物理或化學性能穩(wěn)定性、無菌操作或任何毒性的、有害的或其他有害產(chǎn)物的形成直接產(chǎn)生影響。同時發(fā)生裂解和裂解產(chǎn)物的交聯(lián)也是可能的，其最終結果取決于這兩種反應的相對比例。 5. 特殊處理對包裝材料與容器的性能的影響n （ 2）高壓處理n （ 3）微波n （ 4）蒸煮謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI